Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Четырехкомпонентная терапия декслансопразолом один раз в день для лечения Helicobacter Pylori

2 апреля 2018 г. обновлено: Parin siriwat, Ramathibodi Hospital

Одноразовая суточная доза декслансопразола Четырехкомпонентная терапия на основе левофлоксацина для эрадикации Helicobacter Pylori: рандомизированное контролируемое исследование

Новый лекарственный режим для эрадикации Helicobacter pylori, исследователи сравнивают четырехкратную терапию декслансопразолом левофлоксацином в дозе один раз в день и четырехкомпонентную терапию декслансопразолом левофлоксацином два раза в день для эрадикации Helicobacter pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однократная суточная доза декслансопразола не должна быть меньше двукратной суточной дозы при эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-75 лет-пациент

  2. Диагностировано как положительное тестирование на Helicobacter Pylori любым из следующих методов:

    • Экспресс-тест на уреазу или гистологию
  3. Информировать согласие

Критерий исключения:

  1. Предыдущая история эрадикации Helicobacter pylori
  2. Противопоказания или аллергические реакции на исследуемые препараты
  3. Предыдущие операции на желудке или рак желудка на поздних стадиях, или другие злокачественные новообразования, или другие тяжелые сопутствующие заболевания.
  4. Декомпенсированный цирроз печени или хроническое заболевание почек (СКФ < 30)
  5. Психические расстройства или алкогольная или наркотическая зависимость
  6. Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однократная суточная доза декслансопразола
Группа 1 Декслансопразол 60 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 14 дней (левофлоксацин 500 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 14 дней Амоксициллин 1000 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 14 дней Висмут 1048 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 14 дней)
Лекарство: Декслансопразол 60 мг 1 раз в сутки
Однократная суточная доза декслансопразола (декслансопразол (60) OD) в экспериментальной группе и двукратная суточная доза декслансопразола (декслансопразол (60) 1 два раза в день) в активной группе
Другие имена:
  • десилант
Активный компаратор: Декслансопразол 2 раза в сутки
Группа 2 Декслансопразол 60 мг перорально 2 раза в день 14 дней (левофлоксацин 500 мг 1 раз в день 14 дней амоксициллин 1000 мг 2 раза в день внутрь 14 дней Висмут 1048 мг 2 раза в день внутрь 14 дней)
Лекарство: Декслансопразол 60 мг 1 раз в сутки
Однократная суточная доза декслансопразола (декслансопразол (60) OD) в экспериментальной группе и двукратная суточная доза декслансопразола (декслансопразол (60) 1 два раза в день) в активной группе
Другие имена:
  • десилант

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент эрадикации (в процентах)
Временное ограничение: 17 января-17 ноября, всего 11 месяцев
Сравните уровень эрадикации Helicobacter pylori между 2 группами
17 января-17 ноября, всего 11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сравнения соблюдения режима приема лекарств
Временное ограничение: 17 января-17 ноября, Всего 11 месяцев
Исследователи измеряют соблюдение режима приема лекарств двумя группами. Исследователи считают, что более 85% приема лекарств является хорошим соблюдением.
17 января-17 ноября, Всего 11 месяцев
Для сравнения нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 17 января-17 ноября, Всего 11 месяцев

Исследователи оценивают нежелательные явления как

  1. Тошнота/рвота
  2. Боль в животе/Дискомфорт в животе/Вздутие живота
  3. Диарея/ запор
  4. Искажения вкуса
  5. Головная боль/головокружение
  6. Сыпь/Зуд/Лекарственная аллергия. Любые симптомы возникают впервые во время приема лекарств. Исследователи считают нежелательными явлениями эксперимента.
17 января-17 ноября, Всего 11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Akrawit Pulsombat, Doctor, Ramathibodi hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Psiriwat

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эрадикация H. Pylori

Клинические исследования Декслансопразол 60 мг 1 раз в сутки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться