Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczwórna terapia dekslanzoprazolem raz na dobę w leczeniu Helicobacter Pylori

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Parin siriwat, Ramathibodi Hospital

Dawka raz dziennie Dekslanzoprazol Lewofloksacyna Poczwórna terapia eradykacji Helicobacter Pylori: randomizowane badanie kontrolowane

Nowy schemat leczenia w celu eradykacji Helicobacter pylori, badacze porównują poczwórną terapię dekslanzoprazolem lewofloksacyną raz dziennie i poczwórną terapię dekslanzoprazolem lewofloksacyną w dawce dwa razy dziennie w celu eradykacji Helicobacter pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W eradykacji zakażenia Helicobacter pylori dawka dekslanzoprazolu przyjmowana raz na dobę nie powinna być gorsza od dawki podawanej dwa razy na dobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Parin siriwat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-75 lat-pacjent

  2. Zdiagnozowano jako pozytywny test Helicobacter Pylori za pomocą dowolnej z następujących metod:

    • Szybki test ureazy lub histologia
  3. Poinformuj o zgodzie

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia historia eradykacji Helicobacter pylori
  2. Przeciwwskazania lub reakcje alergiczne na badane leki
  3. Przebyta operacja żołądka lub zaawansowany rak żołądka lub inny nowotwór złośliwy lub inne ciężkie współistniejące choroby
  4. Niewyrównana marskość wątroby lub przewlekła choroba nerek (GFR < 30)
  5. Zaburzenia psychiczne lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  6. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Raz na dobę dawka dekslanzoprazolu
Grupa 1 Dekslanzoprazol 60 mg doustnie raz dziennie przez 14 dni (Lewofloksacyna 500 mg doustnie raz dziennie przez 14 dni Amoksycylina 1000 mg doustnie dwa razy na dobę przez 14 dni Bizmut 1048 mg doustnie dwa razy na dobę przez 14 dni)
Lek: Dekslanzoprazol 60 mg raz na dobę
Dawka dekslanzoprazolu raz na dobę (dekslanzoprazol(60) OD) w ramieniu eksperymentalnym i dawka dekslanzoprazolu dwa razy na dobę (dekslanzoprazol(60) 1 BID) w ramieniu aktywnym
Inne nazwy:
  • delikatność
Aktywny komparator: Dwa razy dziennie dawka dekslanzoprazolu
Grupa 2 Dekslanzoprazol 60 mg doustnie dwa razy na dobę 14 dni (Lewofloksacyna 500 mg raz na dobę 14 dni Amoksycylina 1000 mg dwa razy na dobę doustnie 14 dni Bizmut 1048 mg dwa razy na dobę doustnie 14 dni)
Lek: Dekslanzoprazol 60 mg raz na dobę
Dawka dekslanzoprazolu raz na dobę (dekslanzoprazol(60) OD) w ramieniu eksperymentalnym i dawka dekslanzoprazolu dwa razy na dobę (dekslanzoprazol(60) 1 BID) w ramieniu aktywnym
Inne nazwy:
  • delikatność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eliminacji (w procentach)
Ramy czasowe: 17 stycznia-17 listopada, łącznie 11 miesięcy
Porównaj wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori między 2 grupami
17 stycznia-17 listopada, łącznie 11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać zgodność leków
Ramy czasowe: 17 stycznia-17 listopada, łącznie 11 miesięcy
Badacze mierzą przestrzeganie zaleceń lekarskich między dwiema grupami. Badacze uważają, że ponad 85% przyjmowania leków to przestrzeganie zasad.
17 stycznia-17 listopada, łącznie 11 miesięcy
Aby porównać zdarzenie niepożądane leku
Ramy czasowe: 17 stycznia-17 listopada, łącznie 11 miesięcy

Badacze mierzą zdarzenia niepożądane jako

  1. Nudności wymioty
  2. Ból brzucha / Dyskomfort w jamie brzusznej / Wzdęcia brzucha
  3. Biegunka / Zaparcia
  4. Zniekształcenia smaku
  5. Ból głowy/zawroty głowy
  6. Wysypka/Swędzenie/Alergia na lek. Jakiekolwiek objawy pojawiają się na nowo podczas przyjmowania leków. Badacze uważają za zdarzenie niepożądane eksperymentu.
17 stycznia-17 listopada, łącznie 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Akrawit Pulsombat, Doctor, Ramathibodi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Psiriwat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eradykacja H. Pylori

Badania kliniczne na Dekslanzoprazol 60 mg raz na dobę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj