以社区为基础的药师干预对慢性疼痛患者的影响评价
2017年11月15日 更新者：University of Waterloo
这是一项针对慢性疼痛（定义为持续超过 3 个月的疼痛）患者进行的前瞻性、事前、试点队列研究。
为了完成研究的主要和次要目标，将在三个月内设计并完成三个阶段
研究概览
详细说明
本研究将评估以社区为基础的药剂师干预对慢性疼痛患者生活质量的有效性，该患者使用既定的评分系统通过自我报告的疼痛水平来确定其生活质量。
参与的药剂师将从他们的正常实践中招募慢性疼痛患者来接受咨询，其中包括评估他们目前的疼痛、药物审查和关于他们状况的教育。
根据患者提供的信息，药剂师将制定护理计划，联系患者的开药者，并与开药者一起实施该计划以帮助减轻他们的痛苦。
后续评估将在 2 周和 3 个月后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、加拿大、N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 使用 Brief Pain Inventory 的基线平均疼痛强度为 6 或更高
- 可以走动并能够参加干预
- 主诉疼痛 3 个月或更长时间
排除标准：
- 恶性或癌性疼痛患者
- 不能用英语交流的患者
- 行动不便且无法参加参与地点的干预
- 无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药剂师干预
在药剂师干预部门，药剂师将进行药物审查、评估、建议和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度变化
大体时间：基线、2周随访、3个月随访
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疼痛强度将用Brief Pain Inventory疼痛强度子量表测量，共测量3次
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基线、2周随访、3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛干扰
大体时间：基线、2周随访、3个月随访
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疼痛干扰将使用 Brief Pain Inventory 疼痛干扰分量表进行测量，共测量 3 次
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基线、2周随访、3个月随访
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生活质量的改变
大体时间：基线，3个月随访
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生活质量将使用 Short Form-36 进行测量，总共测量两次。
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基线，3个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者依从性
大体时间：2周随访和3个月随访
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患者依从性将使用 Morisky 药物依从性量表 8 进行测量，并将在 2 周和 3 个月的随访中进行测量。Morisky 药物依从性量表 8 将用作补充数据，以进一步阐明观察结果背后的潜在因素。
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2周随访和3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Feng Chang、University of Waterloo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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