Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av effekten av lokalsamfunnsbasert farmasøytintervensjon på pasienter med kroniske smerter

15. november 2017 oppdatert av: University of Waterloo
Dette er en prospektiv, pre-post, pilotkohortstudie som skal utføres på pasienter med kroniske smerter, som er definert som smerte som varer utover 3 måneder. For å oppnå de primære og sekundære målene for studien, vil tre setninger bli utformet og fullført i løpet av tre måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effektiviteten av samfunnsbaserte farmasøytintervensjoner på livskvaliteten til pasienter med kroniske smerter, bestemt av selvrapporterte smertenivåer ved bruk av et etablert skåringssystem. Deltakende farmasøyter vil registrere pasienter med kroniske smerter fra sin vanlige praksis for å motta en konsultasjon, som består av en vurdering av deres nåværende smerte, en medisingjennomgang og opplæring om deres tilstand. Basert på informasjonen pasienten har gitt, vil farmasøyten utarbeide en pleieplan, kontakte pasientens forskriver, og i samarbeid med forskriveren implementere planen for å lindre smerten. Oppfølgingsvurderinger vil bli gjort etter 2 uker og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Baseline gjennomsnittlig smerteintensitet ved bruk av Brief Pain Inventory er 6 eller høyere
  3. Ambulant og i stand til å delta på intervensjonen
  4. Klager over smerter i 3 måneder eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ondartede eller kreftsmerter
  2. Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere på engelsk
  3. Ikke-ambulerende og ute av stand til å delta på intervensjonen på det deltakende stedet
  4. Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøyt intervensjon
Innenfor farmasøytens intervensjonsarm vil farmasøyter gjøre medisingjennomganger, vurdering, anbefalinger, utdanning.
Annen: medisingjennomganger, vurdering, anbefalinger, utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 2 ukers oppfølging, 3 måneders oppfølging
Smerteintensitet vil bli målt med Brief Pain Inventory smerteintensitet subscale, og vil bli målt 3 ganger totalt
baseline, 2 ukers oppfølging, 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 2 ukers oppfølging, 3 måneders oppfølging
Smerteinterferens vil bli målt med Brief Pain Inventory smerteinterferens subskala, og vil bli målt 3 ganger totalt
baseline, 2 ukers oppfølging, 3 måneders oppfølging
Livskvalitet endres
Tidsramme: baseline, 3 måneders oppfølging
livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form-36, og vil bli målt to ganger totalt.
baseline, 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens etterlevelse
Tidsramme: 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Pasientoverholdelse vil bli målt ved hjelp av Morisky medikamentoverholdelsesskala-8, og vil bli målt ved 2 uker og 3 måneders oppfølging. Morisky medikamentoverholdelsesskala-8 vil bli brukt som supplerende data for ytterligere å belyse potensielle faktorer bak de observerte resultatene.
2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Waterloo

Etterforskere

  • Studieleder: Feng Chang, University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21092 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på medisingjennomganger, vurdering, anbefalinger, utdanning.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere