Оценка влияния вмешательства фармацевта на уровне сообщества у пациентов с хронической болью
15 ноября 2017 г. обновлено: University of Waterloo
Это проспективное предварительное пилотное когортное исследование, которое будет проведено у пациентов с хронической болью, которая определяется как боль, которая длится более 3 месяцев.
Для достижения основных и второстепенных целей исследования будут разработаны и завершены три фразы в течение трех месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства фармацевтов на уровне сообщества в отношении качества жизни пациентов с хронической болью, определяемой по самооценке уровня боли с использованием установленной системы подсчета очков.
Участвующие фармацевты будут регистрировать пациентов с хронической болью из своей обычной практики для получения консультации, которая состоит из оценки их текущей боли, обзора лекарств и информирования об их состоянии.
На основе информации, предоставленной пациентом, фармацевт подготовит план лечения, свяжется с врачом, назначающим препарат, и совместно с врачом реализует план, чтобы облегчить боль.
Последующие оценки будут проводиться через 2 недели и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Базовая средняя интенсивность боли с использованием Краткой инвентаризации боли составляет 6 баллов или выше.
- Амбулаторно и в состоянии присутствовать на вмешательстве
- Жалобы на боль в течение 3 месяцев и более
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественной или раковой болью
- Пациенты, которые не могут общаться на английском языке
- Неамбулаторный и не может присутствовать на вмешательстве в участвующем центре
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство фармацевта
В рамках вмешательства фармацевта фармацевты будут проводить обзоры лекарств, оценку, рекомендации, обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью подшкалы интенсивности боли Краткой инвентаризации боли и будет измеряться в общей сложности 3 раза.
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Интерференция боли будет измеряться с помощью подшкалы интерференции боли Краткой инвентаризации боли и будет измерена в общей сложности 3 раза.
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 3 мес.
|
качество жизни будет измеряться с использованием краткой формы 36 и будет измеряться в общей сложности дважды.
|
исходный уровень, наблюдение через 3 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность пациента
Временное ограничение: 2 недели наблюдения и 3 месяца наблюдения
|
Приверженность пациента будет измеряться с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски-8 через 2 недели и 3 месяца наблюдения. Шкала приверженности к лечению Мориски-8 будет использоваться в качестве дополнительных данных для дальнейшего выяснения потенциальных факторов, лежащих в основе наблюдаемых результатов.
|
2 недели наблюдения и 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Feng Chang, University of Waterloo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21092 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .