Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av effekten av gemenskapsbaserad farmaceutintervention på patienter med kronisk smärta

15 november 2017 uppdaterad av: University of Waterloo
Detta är en prospektiv, pre-post, pilotkohortstudie som ska genomföras på patienter med kronisk smärta, vilket definieras som smärta som varar längre än 3 månader. För att uppnå de primära och sekundära målen för studien kommer tre fraser att utformas och slutföras under tre månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av gemenskapsbaserade farmaceutinterventioner på livskvaliteten för patienter med kronisk smärta som bestäms av självrapporterade smärtnivåer med hjälp av ett etablerat poängsystem. Deltagande farmaceuter kommer att registrera patienter med kronisk smärta från sin normala klinik för att få en konsultation, som består av en bedömning av deras nuvarande smärta, en läkemedelsgenomgång och utbildning om deras tillstånd. Baserat på informationen från patienten kommer farmaceuten att utarbeta en vårdplan, kontakta patientens förskrivare och i samarbete med förskrivaren genomföra planen för att lindra smärtan. Uppföljningsbedömningar kommer att göras efter 2 veckor och 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Baslinjens genomsnittliga smärtintensitet med användning av Brief Pain Inventory är 6 eller högre
  3. Ambulant och kan närvara vid insatsen
  4. Klagar på smärta i 3 månader eller längre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med malign eller cancersmärta
  2. Patienter som inte kan kommunicera på engelska
  3. Icke-ambulerande och oförmögen att närvara vid interventionen på den deltagande platsen
  4. Det går inte att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmaceuts ingripande
Inom farmaceutens interventionsarm kommer farmaceuter att göra läkemedelsgenomgångar, bedömning, rekommendationer, utbildning.
Övrig: läkemedelsgenomgångar, bedömning, rekommendationer, utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsförändring
Tidsram: baslinje, 2 veckors uppföljning, 3 månaders uppföljning
Smärtintensitet kommer att mätas med Brief Pain Inventory smärtintensitetssubskalan och kommer att mätas 3 gånger totalt
baslinje, 2 veckors uppföljning, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtinterferens
Tidsram: baslinje, 2 veckors uppföljning, 3 månaders uppföljning
Smärtinterferens kommer att mätas med Brief Pain Inventory smärtinterferens subskalan och kommer att mätas 3 gånger totalt
baslinje, 2 veckors uppföljning, 3 månaders uppföljning
Livskvalitet förändras
Tidsram: baslinje, 3 månaders uppföljning
Livskvalitet kommer att mätas med Short Form-36, och kommer att mätas två gånger totalt.
baslinje, 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens följsamhet
Tidsram: 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
Patientföljsamhet kommer att mätas med hjälp av Morisky medicinvidhäftningsskala-8, och kommer att mätas vid 2 veckors och 3 månaders uppföljning. Morisky medicinadherensskala-8 kommer att användas som kompletterande data för att ytterligare belysa potentiella faktorer bakom de observerade resultaten.
2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Waterloo

Utredare

  • Studierektor: Feng Chang, University of Waterloo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2017

Första postat (Faktisk)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21092 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera