만성 통증 환자에 대한 지역사회 기반 약사 개입의 효과 평가
2017년 11월 15일 업데이트: University of Waterloo
이것은 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의되는 만성 통증 환자를 대상으로 수행되는 전향적 사전 사후 파일럿 코호트 연구입니다.
연구의 1차 및 2차 목표를 달성하기 위해 3개월 동안 3개의 구문을 설계하고 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 확립된 채점 시스템을 사용하여 자가 보고 통증 수준에 의해 결정되는 만성 통증 환자의 삶의 질에 대한 지역사회 기반 약사 개입의 효과를 평가할 것입니다.
참여 약사는 만성 통증 환자를 정상적인 진료에서 등록하여 현재 통증 평가, 약물 검토 및 상태에 대한 교육으로 구성된 상담을 받게 됩니다.
약사는 환자가 제공한 정보를 바탕으로 케어 플랜을 작성하고 환자의 처방자에게 연락하여 처방자와 함께 계획을 실행하여 환자의 통증 완화에 도움을 줍니다.
후속 평가는 2주 3개월 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간략한 통증 인벤토리를 사용한 기준선 평균 통증 강도는 6 이상입니다.
- 걸을 수 있고 개입에 참석할 수 있음
- 3개월 이상 통증 호소
제외 기준:
- 악성 또는 암성 통증이 있는 환자
- 영어로 의사소통이 어려운 환자
- 거동이 불가능하고 참여 사이트에서 중재에 참석할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약사 개입
약사 개입 부문 내에서 약사는 약물 검토, 평가, 권장 사항, 교육을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 변화
기간: 기준선, 2주 추적, 3개월 추적
|
통증 강도는 Brief Pain Inventory 통증 강도 하위 척도로 측정되며, 총 3회 측정됩니다.
|
기준선, 2주 추적, 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 간섭
기간: 기준선, 2주 추적, 3개월 추적
|
통증간섭은 Brief Pain Inventory 통증간섭 하위척도로 측정하며, 총 3회 측정한다.
|
기준선, 2주 추적, 3개월 추적
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
|
삶의 질은 Short Form-36을 사용하여 측정되며, 총 2회 측정됩니다.
|
기준선, 3개월 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 준수
기간: 2주 추적 및 3개월 추적
|
환자의 복약 순응도는 Morisky 복약 순응 척도-8을 사용하여 측정되며, 2주 및 3개월 추적에서 측정됩니다.
|
2주 추적 및 3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Feng Chang, University of Waterloo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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