- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03087331
En evaluering af effekten af fællesskabsbaseret farmaceutintervention på patienter med kroniske smerter
15. november 2017 opdateret af: University of Waterloo
Dette er en prospektiv, pre-post, pilot kohorteundersøgelse, der skal udføres i patienter med kroniske smerter, som defineres som smerter, der varer ud over 3 måneder.
For at nå de primære og sekundære mål for undersøgelsen vil tre sætninger blive designet og afsluttet i løbet af tre måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af samfundsbaserede farmaceuters interventioner på livskvaliteten for patienter med kroniske smerter som bestemt af selvrapporterede smerteniveauer ved hjælp af et etableret scoringssystem.
Deltagende farmaceuter vil tilmelde patienter med kroniske smerter fra deres normale praksis for at modtage en konsultation, som består af en vurdering af deres aktuelle smerter, en medicingennemgang og undervisning om deres tilstand.
Baseret på de oplysninger, patienten har givet, vil apoteket udarbejde en plejeplan, kontakte patientens ordinerende læge og i samarbejde med ordinatoren implementere planen for at hjælpe med at lindre deres smerter.
Opfølgende vurderinger vil blive foretaget efter 2 uger og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Baseline gennemsnitlig smerteintensitet ved brug af Brief Pain Inventory er 6 eller højere
- Ambulant og i stand til at deltage i interventionen
- Klager over smerter i 3 måneder eller længere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ondartede eller kræftsmerter
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk
- Ikke-ambulerende og ude af stand til at deltage i interventionen på det deltagende sted
- Ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceut intervention
Inden for farmaceutinterventionsarmen vil farmaceuter lave medicingennemgange, vurdering, anbefalinger, uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 2 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Smerteintensitet vil blive målt med Brief Pain Inventory smerteintensitet subscale, og vil blive målt 3 gange i alt
|
baseline, 2 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: baseline, 2 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Smerteinterferens vil blive målt med Brief Pain Inventory smerteinterferens subskala og vil blive målt 3 gange i alt
|
baseline, 2 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneders opfølgning
|
livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Short Form-36, og vil blive målt to gange i alt.
|
baseline, 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens tilslutning
Tidsramme: 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Patientoverholdelse vil blive målt ved hjælp af Morisky medicinadhærensskala-8 og vil blive målt ved 2 uger og 3 måneders opfølgning. Morisky medicinadhærensskalaen-8 vil blive brugt som supplerende data til yderligere at belyse potentielle faktorer bag de observerede resultater.
|
2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Feng Chang, University of Waterloo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21092 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater