Uma avaliação do efeito da intervenção farmacêutica baseada na comunidade em pacientes com dor crônica
15 de novembro de 2017 atualizado por: University of Waterloo
Este é um estudo de coorte piloto prospectivo, pré-pós, a ser conduzido em pacientes com dor crônica, definida como dor que dura mais de 3 meses.
Para cumprir os objetivos primários e secundários do estudo, três frases serão projetadas e concluídas durante três meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia das intervenções farmacêuticas de base comunitária na qualidade de vida de pacientes com dor crônica, conforme determinado pelos níveis de dor auto-relatados usando um sistema de pontuação estabelecido.
Os farmacêuticos participantes inscreverão pacientes com dor crônica de sua prática normal para receber uma consulta, que consiste em uma avaliação de sua dor atual, uma revisão de medicação e educação sobre sua condição.
Com base nas informações fornecidas pelo paciente, o farmacêutico preparará um plano de cuidados, entrará em contato com o prescritor do paciente e, em conjunto com o prescritor, implementará o plano para ajudar a aliviar sua dor.
As avaliações de acompanhamento serão feitas após 2 semanas e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2G4X6
- The PharmaShoppe
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- A intensidade média da dor na linha de base usando o Inventário Breve de Dor é 6 ou superior
- Ambulatório e apto a atender a intervenção
- Queixa de dor por 3 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor maligna ou oncológica
- Pacientes que não conseguem se comunicar em inglês
- Não ambulatório e incapaz de comparecer à intervenção no local participante
- Incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do farmacêutico
Dentro do braço de intervenção do farmacêutico, os farmacêuticos farão revisões de medicamentos, avaliações, recomendações e educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: linha de base, 2 semanas de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
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A intensidade da dor será medida com a subescala de intensidade da dor do Brief Pain Inventory e será medida 3 vezes no total
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linha de base, 2 semanas de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da dor
Prazo: linha de base, 2 semanas de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
|
A interferência da dor será medida com a subescala de interferência da dor do Inventário Breve de Dor e será medida 3 vezes no total
|
linha de base, 2 semanas de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
|
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: linha de base, 3 meses de acompanhamento
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a qualidade de vida será medida usando o Short Form-36 e será medida duas vezes no total.
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linha de base, 3 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão do paciente
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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A adesão do paciente será medida usando a escala 8 de adesão à medicação de Morisky e será medida em 2 semanas e 3 meses de acompanhamento. A escala 8 de adesão à medicação de Morisky será usada como dados suplementares para elucidar ainda mais os fatores potenciais por trás dos resultados observados.
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Acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng Chang, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21092 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em revisões de medicação, avaliação, recomendações, educação.
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