- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03087331
Ocena wpływu lokalnej interwencji farmaceutycznej na pacjentów z przewlekłym bólem
15 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Jest to prospektywne, pilotażowe badanie kohortowe typu pre-post, które należy przeprowadzić u pacjentów z bólem przewlekłym, definiowanym jako ból trwający dłużej niż 3 miesiące.
Aby osiągnąć główny i drugorzędny cel badania, w ciągu trzech miesięcy zostaną zaprojektowane i ukończone trzy frazy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni skuteczność interwencji farmaceutów w społeczności na jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem, określoną na podstawie zgłaszanych przez samych siebie poziomów bólu przy użyciu ustalonego systemu punktacji.
Uczestniczący farmaceuci będą rejestrować pacjentów z przewlekłym bólem z ich normalnej praktyki, aby otrzymać konsultację, która składa się z oceny ich obecnego bólu, przeglądu leków i edukacji na temat ich stanu.
Na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta farmaceuta przygotuje plan opieki, skontaktuje się z lekarzem przepisującym pacjentowi i we współpracy z lekarzem zrealizuje plan, który pomoże złagodzić ból.
Kolejne oceny zostaną przeprowadzone po 2 tygodniach i 3 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Wyjściowa średnia intensywność bólu na podstawie krótkiego kwestionariusza bólu wynosi 6 lub więcej
- Ambulatoryjny i zdolny do uczestniczenia w interwencji
- Narzekanie na ból przez 3 miesiące lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem złośliwym lub nowotworowym
- Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się w języku angielskim
- Nie poruszający się i nie mogący uczestniczyć w interwencji w placówce uczestniczącej
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja farmaceuty
W ramach interwencji farmaceutycznej farmaceuci będą przeprowadzać przeglądy leków, oceniać, rekomendować, edukować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą podskali intensywności bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu i będzie mierzona łącznie 3 razy
|
linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Zakłócenia bólu będą mierzone za pomocą podskali zakłóceń bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu i będą mierzone w sumie 3 razy
|
linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące obserwacji
|
jakość życia zostanie zmierzona za pomocą krótkiego formularza-36 i zostanie zmierzona w sumie dwukrotnie.
|
wyjściowa, 3 miesiące obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów będzie mierzone za pomocą skali Morisky'ego nr 8 i będzie mierzone po 2 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji. Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego nr 8 zostanie wykorzystana jako dane uzupełniające w celu dalszego wyjaśnienia potencjalnych czynników stojących za obserwowanymi wynikami.
|
2 tygodnie obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Chang, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21092 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja