Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu lokalnej interwencji farmaceutycznej na pacjentów z przewlekłym bólem

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Jest to prospektywne, pilotażowe badanie kohortowe typu pre-post, które należy przeprowadzić u pacjentów z bólem przewlekłym, definiowanym jako ból trwający dłużej niż 3 miesiące. Aby osiągnąć główny i drugorzędny cel badania, w ciągu trzech miesięcy zostaną zaprojektowane i ukończone trzy frazy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie oceni skuteczność interwencji farmaceutów w społeczności na jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem, określoną na podstawie zgłaszanych przez samych siebie poziomów bólu przy użyciu ustalonego systemu punktacji. Uczestniczący farmaceuci będą rejestrować pacjentów z przewlekłym bólem z ich normalnej praktyki, aby otrzymać konsultację, która składa się z oceny ich obecnego bólu, przeglądu leków i edukacji na temat ich stanu. Na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta farmaceuta przygotuje plan opieki, skontaktuje się z lekarzem przepisującym pacjentowi i we współpracy z lekarzem zrealizuje plan, który pomoże złagodzić ból. Kolejne oceny zostaną przeprowadzone po 2 tygodniach i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Wyjściowa średnia intensywność bólu na podstawie krótkiego kwestionariusza bólu wynosi 6 lub więcej
  3. Ambulatoryjny i zdolny do uczestniczenia w interwencji
  4. Narzekanie na ból przez 3 miesiące lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z bólem złośliwym lub nowotworowym
  2. Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się w języku angielskim
  3. Nie poruszający się i nie mogący uczestniczyć w interwencji w placówce uczestniczącej
  4. Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja farmaceuty
W ramach interwencji farmaceutycznej farmaceuci będą przeprowadzać przeglądy leków, oceniać, rekomendować, edukować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą podskali intensywności bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu i będzie mierzona łącznie 3 razy
linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
Zakłócenia bólu będą mierzone za pomocą podskali zakłóceń bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu i będą mierzone w sumie 3 razy
linia wyjściowa, 2 tygodnie obserwacji, 3 miesiące obserwacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące obserwacji
jakość życia zostanie zmierzona za pomocą krótkiego formularza-36 i zostanie zmierzona w sumie dwukrotnie.
wyjściowa, 3 miesiące obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów będzie mierzone za pomocą skali Morisky'ego nr 8 i będzie mierzone po 2 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji. Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego nr 8 zostanie wykorzystana jako dane uzupełniające w celu dalszego wyjaśnienia potencjalnych czynników stojących za obserwowanymi wynikami.
2 tygodnie obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feng Chang, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21092 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Subskrybuj