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Una valutazione dell'effetto dell'intervento del farmacista su base comunitaria sui pazienti con dolore cronico

15 novembre 2017 aggiornato da: University of Waterloo
Questo è uno studio di coorte pilota prospettico, pre post, da condurre in pazienti con dolore cronico, definito come dolore che dura oltre 3 mesi. Per raggiungere gli obiettivi primari e secondari dello studio, tre frasi saranno progettate e completate durante tre mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'efficacia degli interventi dei farmacisti basati sulla comunità sulla qualità della vita dei pazienti con dolore cronico come determinato dai livelli di dolore auto-riferiti utilizzando un sistema di punteggio stabilito. I farmacisti partecipanti registreranno i pazienti con dolore cronico dalla loro normale pratica per ricevere una consultazione, che consiste in una valutazione del loro dolore attuale, una revisione dei farmaci e un'educazione sulla loro condizione. Sulla base delle informazioni fornite dal paziente, il farmacista preparerà un piano di assistenza, contatterà il prescrittore del paziente e, insieme al prescrittore, attuerà il piano per alleviare il dolore. Le valutazioni di follow-up verranno effettuate dopo 2 settimane e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A partire dai 18 anni
  2. L'intensità media del dolore basale utilizzando il Brief Pain Inventory è 6 o superiore
  3. Ambulatorio e in grado di assistere all'intervento
  4. Lamentarsi del dolore per 3 mesi o più

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con dolore maligno o oncologico
  2. Pazienti che non sono in grado di comunicare in inglese
  3. Non deambulante e impossibilitato a partecipare all'intervento presso il sito partecipante
  4. Impossibile dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del farmacista
All'interno del braccio di intervento del farmacista, i farmacisti eseguiranno revisioni, valutazioni, raccomandazioni e istruzione dei farmaci.
Altro: recensioni di farmaci, valutazione, raccomandazioni, istruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: basale, follow-up a 2 settimane, follow-up a 3 mesi
L'intensità del dolore sarà misurata con la sottoscala dell'intensità del dolore del Brief Pain Inventory e sarà misurata 3 volte in totale
basale, follow-up a 2 settimane, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: basale, follow-up a 2 settimane, follow-up a 3 mesi
L'interferenza del dolore sarà misurata con la sottoscala dell'interferenza del dolore del Brief Pain Inventory e sarà misurata 3 volte in totale
basale, follow-up a 2 settimane, follow-up a 3 mesi
La qualità della vita cambia
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 mesi
la qualità della vita sarà misurata utilizzando Short Form-36 e sarà misurata due volte in totale.
basale, follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adesione paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 settimane e follow-up a 3 mesi
L'aderenza del paziente sarà misurata utilizzando la scala 8 di aderenza ai farmaci Morisky e sarà misurata a 2 settimane e 3 mesi di follow-up. La scala 8 di aderenza ai farmaci Morisky sarà utilizzata come dati supplementari per chiarire ulteriormente i potenziali fattori alla base degli esiti osservati.
Follow-up a 2 settimane e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Waterloo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Feng Chang, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21092 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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