- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03087331
Arvio yhteisöön perustuvan apteekkihoidon vaikutuksesta kroonista kipua sairastaviin potilaisiin
keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Waterloo
Tämä on prospektiivinen, pre post -kohorttitutkimus, joka suoritetaan potilailla, joilla on krooninen kipu, joka määritellään kivuksi, joka kestää yli 3 kuukautta.
Tutkimuksen ensisijaisen ja toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi suunnitellaan ja täytetään kolme lausetta kolmen kuukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhteisöpohjaisten farmaseuttien interventioiden tehokkuutta kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun, joka määritetään itse ilmoittamien kiputasojen perusteella vakiintuneen pisteytysjärjestelmän avulla.
Osallistuvat proviisorit rekisteröivät kroonisen kipupotilaat normaalista vastaanottostaan konsultaatioon, joka koostuu heidän nykyisen kivunsa arvioinnista, lääkitysarvioinnista ja koulutuksesta heidän tilastaan.
Apteekki laatii potilaan antamien tietojen perusteella hoitosuunnitelman, ottaa yhteyttä potilaan määräävään lääkäriin ja toteuttaa yhdessä lääkärin kanssa suunnitelman kivun lievittämiseksi.
Seurantaarvioinnit tehdään 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Perustason keskimääräinen kivun intensiteetti käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta on 6 tai suurempi
- Ambulatiivinen ja pystyy osallistumaan interventioon
- Valitus kivusta 3 kuukautta tai pidempään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen tai syöpäkipu
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
- Ei-ambulatorinen eikä voi osallistua interventioon osallistuvassa paikassa
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin väliintulo
Farmaseutin interventioryhmässä proviisorit tekevät lääkitysarvioita, arviointeja, suosituksia ja koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Kivun voimakkuus mitataan Brief Pain Inventory -kivun voimakkuusala-asteikolla ja mitataan yhteensä 3 kertaa
|
lähtötaso, 2 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Kivun häiriöt mitataan Brief Pain Inventory -kipuinterferenssiala-asteikolla ja mitataan yhteensä 3 kertaa
|
lähtötaso, 2 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
|
elämänlaatua mitataan Short Form-36:lla, ja se mitataan yhteensä kahdesti.
|
lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kärsivällinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan hoitoon sitoutumista mitataan käyttämällä Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikkoa 8, ja se mitataan 2 viikon ja 3 kuukauden seurannassa. Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikkoa 8 käytetään lisätietona havainnollistettujen tulosten mahdollisten tekijöiden selvittämiseksi.
|
2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feng Chang, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21092 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti