- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03087331
Eine Bewertung der Wirkung gemeindenaher Apothekerinterventionen auf Patienten mit chronischen Schmerzen
15. November 2017 aktualisiert von: University of Waterloo
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Pilot-Kohortenstudie vor und nach der Behandlung, die bei Patienten mit chronischen Schmerzen durchgeführt werden soll. Dabei handelt es sich um Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten.
Um die primären und sekundären Ziele der Studie zu erreichen, werden drei Sätze entworfen und innerhalb von drei Monaten fertiggestellt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit gemeindebasierter Apothekerinterventionen auf die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen bewertet, bestimmt durch selbstberichtete Schmerzniveaus unter Verwendung eines etablierten Bewertungssystems.
Teilnehmende Apotheker melden Patienten mit chronischen Schmerzen aus ihrer regulären Praxis für eine Beratung an, die aus einer Beurteilung ihrer aktuellen Schmerzen, einer Medikamentenüberprüfung und Aufklärung über ihren Zustand besteht.
Auf der Grundlage der vom Patienten bereitgestellten Informationen erstellt der Apotheker einen Pflegeplan, kontaktiert den verschreibenden Arzt des Patienten und setzt gemeinsam mit dem verschreibenden Arzt den Plan um, um seine Schmerzen zu lindern.
Nachuntersuchungen erfolgen nach 2 Wochen und 3 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Die durchschnittliche Ausgangsschmerzintensität unter Verwendung des Kurzschmerzinventars beträgt 6 oder höher
- Ambulant und in der Lage, am Eingriff teilzunehmen
- Klagen seit 3 Monaten oder länger über Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen oder krebsbedingten Schmerzen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, sich auf Englisch zu verständigen
- Nicht gehfähig und nicht in der Lage, am Eingriff am teilnehmenden Standort teilzunehmen
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention des Apothekers
Im Rahmen der Apothekerintervention führen Apotheker Überprüfungen, Beurteilungen, Empfehlungen und Schulungen zu Medikamenten durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up
|
Die Schmerzintensität wird mit der Schmerzintensitäts-Subskala des Brief Pain Inventory gemessen und insgesamt dreimal gemessen
|
Ausgangswert, 2-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up
|
Die Schmerzinterferenz wird mit der Schmerzinterferenz-Subskala des Brief Pain Inventory gemessen und insgesamt dreimal gemessen
|
Ausgangswert, 2-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up
|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate Follow-up
|
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform 36 gemessen und insgesamt zweimal gemessen.
|
Ausgangswert, 3 Monate Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patiententreue
Zeitfenster: 2 Wochen Follow-up und 3 Monate Follow-up
|
Die Patienteneinhaltung wird anhand der Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala 8 gemessen und nach 2 Wochen und 3 Monaten gemessen. Die Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala 8 wird als ergänzende Daten verwendet, um mögliche Faktoren hinter den beobachteten Ergebnissen weiter aufzuklären.
|
2 Wochen Follow-up und 3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Feng Chang, University of Waterloo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21092 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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