Una evaluación del efecto de la intervención farmacéutica comunitaria en pacientes con dolor crónico
15 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Waterloo
Este es un estudio de cohorte piloto, prospectivo, previo y posterior que se llevará a cabo en pacientes con dolor crónico, que se define como un dolor que dura más de 3 meses.
Para lograr los objetivos primarios y secundarios del estudio, se diseñarán y completarán tres frases durante tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la efectividad de las intervenciones de los farmacéuticos comunitarios sobre la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico según lo determinen los niveles de dolor autoinformados utilizando un sistema de puntuación establecido.
Los farmacéuticos participantes inscribirán a los pacientes con dolor crónico de su práctica normal para recibir una consulta, que consiste en una evaluación de su dolor actual, una revisión de la medicación y educación sobre su condición.
Con base en la información proporcionada por el paciente, el farmacéutico preparará un plan de atención, se comunicará con el prescriptor del paciente y, junto con el prescriptor, implementará el plan para ayudar a aliviar su dolor.
Las evaluaciones de seguimiento se realizarán después de 2 semanas y 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G4X6
- The PharmaShoppe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- La intensidad del dolor promedio inicial utilizando el Inventario Breve del Dolor es de 6 o más
- Ambulatorio y capaz de asistir a la intervención.
- Quejarse de dolor durante 3 meses o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor maligno o oncológico
- Pacientes que no pueden comunicarse en inglés
- No ambulatorio e incapaz de asistir a la intervención en el sitio participante
- No se puede dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención farmacéutica
Dentro del brazo de intervención farmacéutica, los farmacéuticos realizarán revisiones de medicamentos, evaluaciones, recomendaciones y educación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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La intensidad del dolor se medirá con la subescala de intensidad del dolor del Inventario Breve del Dolor, y se medirá 3 veces en total
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línea de base, 2 semanas de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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La interferencia del dolor se medirá con la subescala de interferencia del dolor del Inventario Breve del Dolor, y se medirá 3 veces en total
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línea de base, 2 semanas de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses de seguimiento
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la calidad de vida se medirá utilizando el formulario corto-36 y se medirá dos veces en total.
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línea de base, 3 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adherencia del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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La adherencia del paciente se medirá utilizando la escala 8 de adherencia a la medicación de Morisky, y se medirá a las 2 semanas y 3 meses de seguimiento. La escala 8 de adherencia a la medicación de Morisky se utilizará como datos complementarios para dilucidar aún más los factores potenciales detrás de los resultados observados.
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2 semanas de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Feng Chang, University of Waterloo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21092 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .