A közösségi alapú gyógyszerészi beavatkozás krónikus fájdalomban szenvedő betegekre gyakorolt hatásának értékelése
2017. november 15. frissítette: University of Waterloo
Ez egy prospektív, pre-post, kísérleti kohorszvizsgálat, amelyet olyan betegeken kell végezni, akik krónikus fájdalomban szenvednek, amely fájdalom 3 hónapnál hosszabb ideig tart.
A tanulmány elsődleges és másodlagos céljainak elérése érdekében három mondatot terveznek meg és fejeznek be három hónap alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékelni fogja a közösségi alapú gyógyszerészi beavatkozások hatékonyságát a krónikus fájdalomban szenvedő betegek életminőségére, a saját bevallásuk szerinti fájdalomszintek alapján meghatározott pontozási rendszer segítségével.
A részt vevő gyógyszerészek beíratják a krónikus fájdalomban szenvedő betegeket normál praxisukból egy konzultációra, amely az aktuális fájdalmuk felméréséből, a gyógyszeres kezelés áttekintéséből és az állapotukkal kapcsolatos oktatásból áll.
A beteg tájékoztatása alapján a gyógyszerész gondozási tervet készít, felveszi a kapcsolatot a beteget felíró orvossal, és a felíró orvossal közösen végrehajtja a tervet a fájdalom enyhítésére.
Az utóellenőrzésre 2 hét és 3 hónap elteltével kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A kiindulási átlagos fájdalomintenzitás a Brief Pain Inventory alapján 6 vagy magasabb
- Ambuláns és képes részt venni a beavatkozáson
- Fájdalomra panaszkodás 3 hónapig vagy tovább
Kizárási kritériumok:
- Malignus vagy rákos fájdalomban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik nem tudnak angolul kommunikálni
- Nem járóképes és nem tud részt venni a beavatkozáson a résztvevő helyszínen
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerész beavatkozása
A gyógyszerészi beavatkozási ágon belül a gyógyszerészek gyógyszerfelmérést, értékelést, ajánlásokat és oktatást végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hetes követés, 3 hónapos követés
|
A fájdalom intenzitását a Brief Pain Inventory fájdalomintenzitási alskálával mérjük, és összesen 3 alkalommal mérjük.
|
kiindulási állapot, 2 hetes követés, 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hetes követés, 3 hónapos követés
|
A fájdalom interferenciáját a Brief Pain Inventory fájdalom interferencia alskálával mérjük, és összesen 3 alkalommal mérjük.
|
kiindulási állapot, 2 hetes követés, 3 hónapos követés
|
|
Az életminőség változása
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos követés
|
Az életminőséget a Short Form-36 segítségével mérik, és összesen kétszer.
|
alapvonal, 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
türelmes ragaszkodás
Időkeret: 2 hetes követés és 3 hónapos követés
|
A betegek adherenciáját a Morisky gyógyszeradherencia skála-8 segítségével mérik, és 2 hét és 3 hónapos követés után mérik. A Morisky-gyógyszer-adherencia skála-8 kiegészítő adatként szolgál a megfigyelt eredmények mögött meghúzódó lehetséges tényezők további tisztázására.
|
2 hetes követés és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Feng Chang, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21092 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína