- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03087331
Hodnocení vlivu komunitní lékárnické intervence na pacienty s chronickou bolestí
15. listopadu 2017 aktualizováno: University of Waterloo
Toto je prospektivní, pre post, pilotní kohortová studie, která má být provedena u pacientů s chronickou bolestí, která je definována jako bolest, která trvá déle než 3 měsíce.
K dosažení primárních a sekundárních cílů studie budou navrženy a dokončeny tři fráze během tří měsíců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinnost komunitních lékárnických intervencí na kvalitu života pacientů s chronickou bolestí, jak je stanoveno na základě úrovně bolesti, kterou sami uvedli, za použití zavedeného skórovacího systému.
Zúčastnění lékárníci zaregistrují pacienty s chronickou bolestí ze své běžné praxe, aby dostali konzultaci, která se skládá z posouzení jejich současné bolesti, přezkoumání léků a edukace o jejich stavu.
Na základě informací poskytnutých pacientem lékárník připraví plán péče, spojí se s předepisujícím lékařem pacienta a ve spolupráci s předepisujícím lékařem zavede plán pomoci zmírnit bolest.
Následná hodnocení budou provedena po 2 týdnech a 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Výchozí průměrná intenzita bolesti při použití Brief Pain Inventory je 6 nebo vyšší
- Chodící a schopný zúčastnit se zásahu
- Stěžování si na bolest po dobu 3 měsíců nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligními nebo nádorovými bolestmi
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině
- Nechodí a nemůže se zúčastnit zásahu na zúčastněném místě
- Nelze dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah lékárníka
V rámci lékárnické intervenční větve budou lékárníci provádět hodnocení léků, hodnocení, doporučení, vzdělávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí subškály intenzity bolesti Brief Pain Inventory a bude měřena celkem třikrát
|
výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rušení bolesti
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
|
Interference bolesti bude měřena pomocí subškály interference bolesti Brief Pain Inventory a bude měřena celkem třikrát
|
výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
|
|
Změna kvality života
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce sledování
|
kvalita života bude měřena pomocí Short Form-36 a bude měřena celkem dvakrát.
|
výchozí stav, 3 měsíce sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adherence pacienta
Časové okno: 2 týdny sledování a 3 měsíce sledování
|
Adherence pacientů bude měřena pomocí Moriskyho škály adherence k léčbě-8 a bude měřena po 2 týdnech a 3 měsících sledování. Moriskyho škála adherence k léčbě-8 bude použita jako doplňková data k dalšímu objasnění potenciálních faktorů stojících za pozorovanými výsledky.
|
2 týdny sledování a 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng Chang, University of Waterloo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21092 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína