Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu komunitní lékárnické intervence na pacienty s chronickou bolestí

15. listopadu 2017 aktualizováno: University of Waterloo
Toto je prospektivní, pre post, pilotní kohortová studie, která má být provedena u pacientů s chronickou bolestí, která je definována jako bolest, která trvá déle než 3 měsíce. K dosažení primárních a sekundárních cílů studie budou navrženy a dokončeny tři fráze během tří měsíců

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí účinnost komunitních lékárnických intervencí na kvalitu života pacientů s chronickou bolestí, jak je stanoveno na základě úrovně bolesti, kterou sami uvedli, za použití zavedeného skórovacího systému. Zúčastnění lékárníci zaregistrují pacienty s chronickou bolestí ze své běžné praxe, aby dostali konzultaci, která se skládá z posouzení jejich současné bolesti, přezkoumání léků a edukace o jejich stavu. Na základě informací poskytnutých pacientem lékárník připraví plán péče, spojí se s předepisujícím lékařem pacienta a ve spolupráci s předepisujícím lékařem zavede plán pomoci zmírnit bolest. Následná hodnocení budou provedena po 2 týdnech a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let nebo starší
  2. Výchozí průměrná intenzita bolesti při použití Brief Pain Inventory je 6 nebo vyšší
  3. Chodící a schopný zúčastnit se zásahu
  4. Stěžování si na bolest po dobu 3 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s maligními nebo nádorovými bolestmi
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině
  3. Nechodí a nemůže se zúčastnit zásahu na zúčastněném místě
  4. Nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah lékárníka
V rámci lékárnické intervenční větve budou lékárníci provádět hodnocení léků, hodnocení, doporučení, vzdělávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
Intenzita bolesti bude měřena pomocí subškály intenzity bolesti Brief Pain Inventory a bude měřena celkem třikrát
výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
Interference bolesti bude měřena pomocí subškály interference bolesti Brief Pain Inventory a bude měřena celkem třikrát
výchozí stav, 2 týdny sledování, 3 měsíce sledování
Změna kvality života
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce sledování
kvalita života bude měřena pomocí Short Form-36 a bude měřena celkem dvakrát.
výchozí stav, 3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
adherence pacienta
Časové okno: 2 týdny sledování a 3 měsíce sledování
Adherence pacientů bude měřena pomocí Moriskyho škály adherence k léčbě-8 a bude měřena po 2 týdnech a 3 měsících sledování. Moriskyho škála adherence k léčbě-8 bude použita jako doplňková data k dalšímu objasnění potenciálních faktorů stojících za pozorovanými výsledky.
2 týdny sledování a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Feng Chang, University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21092 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit