- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03087331
Een evaluatie van het effect van op de gemeenschap gebaseerde apothekersinterventie op patiënten met chronische pijn
15 november 2017 bijgewerkt door: University of Waterloo
Dit is een prospectieve, pre-post pilot-cohortstudie die moet worden uitgevoerd bij patiënten met chronische pijn, gedefinieerd als pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
Om de primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek te bereiken, zullen drie zinnen worden ontworpen en voltooid gedurende drie maanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van op de gemeenschap gebaseerde apothekersinterventies op de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn, zoals bepaald door zelfgerapporteerde pijnniveaus met behulp van een vastgesteld scoresysteem.
Deelnemende apothekers schrijven chronische pijnpatiënten uit hun normale praktijk in voor een consult, dat bestaat uit een beoordeling van hun huidige pijn, een medicatiebeoordeling en voorlichting over hun toestand.
Op basis van de door de patiënt verstrekte informatie zal de apotheker een zorgplan opstellen, contact opnemen met de voorschrijver van de patiënt en, samen met de voorschrijver, het plan uitvoeren om de pijn te verlichten.
Vervolgbeoordelingen zullen na 2 weken en 3 maanden worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G4X6
- The PharmaShoppe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- De gemiddelde pijnintensiteit bij baseline met behulp van Brief Pain Inventory is 6 of hoger
- Ambulant en in staat om de interventie bij te wonen
- Klagen over pijn gedurende 3 maanden of langer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kwaadaardige of kankerpijn
- Patiënten die niet in het Engels kunnen communiceren
- Niet-ambulant en niet in staat om de interventie op de deelnemende locatie bij te wonen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst van de apotheker
Binnen de apothekersinterventie-arm zullen apothekers medicatiebeoordelingen, beoordelingen, aanbevelingen en voorlichting doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met de pijnintensiteitssubschaal Brief Pain Inventory en wordt in totaal 3 keer gemeten
|
baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
|
Pijninterferentie wordt gemeten met de pijninterferentie-subschaal Brief Pain Inventory en wordt in totaal 3 keer gemeten
|
baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van leven veranderen
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden follow-up
|
kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van Short Form-36, en wordt in totaal twee keer gemeten.
|
baseline, 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 2 weken follow-up en 3 maanden follow-up
|
De therapietrouw van de patiënt zal worden gemeten met behulp van Morisky medicatietrouw schaal-8, en zal worden gemeten na 2 weken en 3 maanden follow-up. De Morisky medicatie therapietrouw schaal-8 zal worden gebruikt als aanvullende gegevens om mogelijke factoren achter de waargenomen uitkomsten verder op te helderen.
|
2 weken follow-up en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Feng Chang, University of Waterloo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21092 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op medicatiebeoordelingen, beoordeling, aanbevelingen, onderwijs.
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedNog niet aan het wervenOntwikkelingsstoornis | Intellectuele handicap, Mild | Intellectuele handicap, licht tot matigVerenigde Staten