Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van het effect van op de gemeenschap gebaseerde apothekersinterventie op patiënten met chronische pijn

15 november 2017 bijgewerkt door: University of Waterloo
Dit is een prospectieve, pre-post pilot-cohortstudie die moet worden uitgevoerd bij patiënten met chronische pijn, gedefinieerd als pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt. Om de primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek te bereiken, zullen drie zinnen worden ontworpen en voltooid gedurende drie maanden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van op de gemeenschap gebaseerde apothekersinterventies op de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn, zoals bepaald door zelfgerapporteerde pijnniveaus met behulp van een vastgesteld scoresysteem. Deelnemende apothekers schrijven chronische pijnpatiënten uit hun normale praktijk in voor een consult, dat bestaat uit een beoordeling van hun huidige pijn, een medicatiebeoordeling en voorlichting over hun toestand. Op basis van de door de patiënt verstrekte informatie zal de apotheker een zorgplan opstellen, contact opnemen met de voorschrijver van de patiënt en, samen met de voorschrijver, het plan uitvoeren om de pijn te verlichten. Vervolgbeoordelingen zullen na 2 weken en 3 maanden worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. De gemiddelde pijnintensiteit bij baseline met behulp van Brief Pain Inventory is 6 of hoger
  3. Ambulant en in staat om de interventie bij te wonen
  4. Klagen over pijn gedurende 3 maanden of langer

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met kwaadaardige of kankerpijn
  2. Patiënten die niet in het Engels kunnen communiceren
  3. Niet-ambulant en niet in staat om de interventie op de deelnemende locatie bij te wonen
  4. Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tussenkomst van de apotheker
Binnen de apothekersinterventie-arm zullen apothekers medicatiebeoordelingen, beoordelingen, aanbevelingen en voorlichting doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
De pijnintensiteit wordt gemeten met de pijnintensiteitssubschaal Brief Pain Inventory en wordt in totaal 3 keer gemeten
baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn interferentie
Tijdsspanne: baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
Pijninterferentie wordt gemeten met de pijninterferentie-subschaal Brief Pain Inventory en wordt in totaal 3 keer gemeten
baseline, 2 weken follow-up, 3 maanden follow-up
Kwaliteit van leven veranderen
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden follow-up
kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van Short Form-36, en wordt in totaal twee keer gemeten.
baseline, 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 2 weken follow-up en 3 maanden follow-up
De therapietrouw van de patiënt zal worden gemeten met behulp van Morisky medicatietrouw schaal-8, en zal worden gemeten na 2 weken en 3 maanden follow-up. De Morisky medicatie therapietrouw schaal-8 zal worden gebruikt als aanvullende gegevens om mogelijke factoren achter de waargenomen uitkomsten verder op te helderen.
2 weken follow-up en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Feng Chang, University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21092 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op medicatiebeoordelingen, beoordeling, aanbevelingen, onderwijs.

Abonneren