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Une évaluation de l'effet de l'intervention d'un pharmacien communautaire sur les patients souffrant de douleur chronique

15 novembre 2017 mis à jour par: University of Waterloo
Il s'agit d'une étude de cohorte pilote prospective, pré-post, à mener chez des patients souffrant de douleur chronique, définie comme une douleur qui dure au-delà de 3 mois. Pour atteindre les objectifs primaires et secondaires de l'étude, trois phrases seront conçues et complétées pendant trois mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité des interventions des pharmaciens communautaires sur la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique, déterminée par les niveaux de douleur autodéclarés à l'aide d'un système de notation établi. Les pharmaciens participants inscriront des patients souffrant de douleur chronique de leur pratique habituelle pour recevoir une consultation, qui consiste en une évaluation de leur douleur actuelle, un examen des médicaments et une éducation sur leur état. Sur la base des informations fournies par le patient, le pharmacien préparera un plan de soins, contactera le prescripteur du patient et, en collaboration avec le prescripteur, mettra en œuvre le plan pour aider à soulager sa douleur. Des évaluations de suivi seront effectuées après 2 semaines et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G4X6
        • The PharmaShoppe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. L'intensité moyenne de la douleur de base à l'aide du Brief Pain Inventory est de 6 ou plus
  3. Ambulatoire et apte à assister à l'intervention
  4. Se plaindre de douleur pendant 3 mois ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de douleurs malignes ou cancéreuses
  2. Patients incapables de communiquer en anglais
  3. Non ambulatoire et incapable d'assister à l'intervention sur le site participant
  4. Incapable de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du pharmacien
Au sein du groupe d'intervention des pharmaciens, les pharmaciens effectueront des examens des médicaments, des évaluations, des recommandations et de l'éducation.
Autre: examens des médicaments, évaluation, recommandations, éducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: ligne de base, suivi de 2 semaines, suivi de 3 mois
L'intensité de la douleur sera mesurée avec la sous-échelle d'intensité de la douleur du Brief Pain Inventory et sera mesurée 3 fois au total
ligne de base, suivi de 2 semaines, suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de la douleur
Délai: ligne de base, suivi de 2 semaines, suivi de 3 mois
L'interférence de la douleur sera mesurée avec la sous-échelle d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory et sera mesurée 3 fois au total
ligne de base, suivi de 2 semaines, suivi de 3 mois
Changement de qualité de vie
Délai: ligne de base, suivi de 3 mois
la qualité de vie sera mesurée à l'aide du formulaire abrégé 36 et sera mesurée deux fois au total.
ligne de base, suivi de 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion du patient
Délai: 2 semaines de suivi et 3 mois de suivi
L'adhésion du patient sera mesurée à l'aide de l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky-8 et sera mesurée à 2 semaines et 3 mois de suivi. L'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky-8 sera utilisée comme données supplémentaires pour élucider davantage les facteurs potentiels à l'origine des résultats observés.
2 semaines de suivi et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Waterloo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Feng Chang, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21092 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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