弥合差距：将运动证据纳入安大略省乳腺癌护理的临床实践
乳腺癌 (BC) 及其治疗会导致许多副作用，这些副作用会在治疗结束后影响一个人的生活多年。 研究表明，经常锻炼可以减少许多这些副作用。 然而，只有不到 30% 的 BC 幸存者经常锻炼，因为存在许多障碍，包括患者没有意识到锻炼的好处，卫生专业人员在促进锻炼方面面临机构、个人和患者相关的障碍，以及缺乏知识转化（KT ) 癌症机构内的策略，重点是物理治疗师可获得的运动干预和教育。 对于这个项目，需要先进行试点研究，以便在实施大规模干预之前评估过程和资源变量。
该试点试验的主要目的是评估进行更大规模试验的可行性，以评估使用锻炼和自我管理的新型 KT 干预与 BC 幸存者的常规护理相比的效果。 次要目标是确定 KT 干预运动加自我管理 (SM) 计划与常规护理对 (a) 运动知识和行为水平，(b) 健康相关生活质量和 (c) 的影响的初步估计BC 幸存者在四个月内的资源利用情况。
研究概览
详细说明
研究设计：试点随机对照试验。 资格：目前正在接受 BC 化疗的 18 岁以上的女性。
干预：干预组包括由物理治疗师监督的 8 节多组分干预，包括结构化有氧运动计划和 SM。
地点：安大略省汉密尔顿的门诊 Juravinski 癌症中心。 对照：常规护理。 随机化：参与者将按照 1:1 的分配比例随机分配，接受结构化锻炼加 SM 计划或常规护理的干预。
样本量：该研究将招募 n=12 名参与者/组，两组总共 24 人。
分析：盲法评估员将在基线、干预后、2 个月和 4 个月的随访中评估结果。 将使用描述性统计和连续结果的协方差分析来评估干预的可行性和有效性。
预期影响：本研究旨在评估更大规模试验的可行性，以确定缩小当前 KT 差距和提高 BC 女性锻炼意识的有效方法。 该项目将在实施更大规模的干预措施之前评估过程和资源变量。 总之，整个项目的目标是促进可持续的锻炼行为，以帮助管理 BC 的负担。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S1C7
- McMaster University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 居住在社区、讲英语的 18 岁以上女性，目前正在接受 BC 1-3 期化疗，并已被肿瘤科医生批准参加中等强度的有氧运动
排除标准：
- 如果参与者患有另一种慢性疾病、认知障碍或损伤而无法独立参与中等强度运动，则他们将被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受多组分 KT 干预。 这将包括锻炼和自我管理部分。 运动干预将涉及中等强度的有氧运动计划，使用卧式自行车，在癌症机构内提供。 参与者将参加 8 次 30 分钟的课程。 干预将由受过癌症康复教育的物理治疗师 (PT) 监督。 SM 组件将包括由 PT 创建的教育模块。 在相同的 8 个会话中，参与者将在每次锻炼干预之前查看这些 30 分钟的模块。 |
干预将包括有氧运动和使用技术的自我管理教育。
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无干预：日常护理
接受常规护理的对照组（机构内没有运动或自我管理教育）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究招募率：招募合格患者的百分比
大体时间：基线
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将保留招聘日志，详细说明不参与的原因。
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基线
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干预保留率：完成干预的同意参与者的百分比
大体时间：干预后（基线后 2 个月）
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将在可行性数据收集表上跟踪出勤情况，并使用遵守日志记录未参加预定干预日的原因
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干预后（基线后 2 个月）
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干预依从率：参加的总干预会议的百分比
大体时间：干预后（基线后 2 个月）
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将在可行性数据收集表上跟踪出勤情况，并使用遵守日志记录未参加预定干预日的原因
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干预后（基线后 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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癌症治疗-乳房的功能评估
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基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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运动知识
大体时间：基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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计划行为问卷理论
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基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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运动行为
大体时间：基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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计划行为问卷理论
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基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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健康状况
大体时间：基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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欧洲生活质量 - 五维 (EQ-5D)
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基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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使用医疗保健服务
大体时间：基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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试行评估医生就诊、程序、药物使用、误工天数的表格
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基线、干预后（基线后 2 个月）、2 个月和 4 个月的随访（干预完成后）
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身体活动水平
大体时间：基线、干预后、2 个月和 4 个月的随访
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戈丁休闲时间体力活动问卷
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基线、干预后、2 个月和 4 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD(c)、McMaster University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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