Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuilun kurominen umpeen: Harjoitustodistusten sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön rintasyövän hoidossa Ontariossa

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jenna Smith, Hamilton Health Sciences Corporation

Rintasyöpä (BC) ja sen hoidot johtavat lukuisiin sivuvaikutuksiin, jotka vaikuttavat ihmisen elämään vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Tutkimukset osoittavat, että säännöllinen harjoittelu rajoittaa monia näistä sivuvaikutuksista. Kuitenkin alle 30 % BC:stä selviytyneistä harjoittelee säännöllisesti, johtuen monista esteistä, joita ovat esimerkiksi se, että potilaat eivät ole tietoisia harjoituksen eduista, terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat institutionaalisia, henkilökohtaisia ​​ja potilaisiin liittyviä esteitä liikunnan edistämisessä ja tiedon kääntämisen puute (KT ) syöpälaitosten strategioita, jotka keskittyvät helppokäyttöisiin liikuntatoimenpiteisiin ja fysioterapeuttien koulutukseen. Tätä hanketta varten tarvitaan pilottitutkimus ensimmäisenä vaiheena prosessi- ja resurssimuuttujien arvioimiseksi ennen laajamittaisen toimenpiteen toteuttamista.

Tämän pilottikokeen ensisijainen tavoite on arvioida mahdollisuutta suorittaa laajempi koe, jolla arvioidaan uuden KT-intervention vaikutuksia harjoittelua ja itsehoitoa käyttämällä verrattuna tavanomaiseen hoitoon BC-eloonjääneiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää alustavat arviot KT-intervention vaikutuksista harjoittelun ja itsehallintaohjelman (SM) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (a) liikuntatietämyksen ja -käyttäytymisen tasoihin, (b) terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja (c) resurssien käyttö BC:stä selviytyneiden keskuudessa neljän kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. Kelpoisuus: Yli 18-vuotiaat naiset, jotka saavat parhaillaan kemoterapiahoitoa BC:n takia.

Interventio: Interventioryhmään kuuluu 8-istunnon monikomponenttinen interventio, jossa on strukturoitu aerobinen harjoitusohjelma sekä SM fysioterapeutin ohjaamana.

Asetus: Ambulator-Juravinski Cancer Center in Hamilton, ON. Valvonta: Tavanomainen hoito. Satunnaistaminen: Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1 jakosuhteella, jotta he saavat strukturoidun harjoituksen ja SM-ohjelman tai tavanomaisen hoidon.

Otoskoko: Tutkimukseen otetaan mukaan n=12 osallistujaa/ryhmä, yhteensä 24 molemmissa ryhmissä.

Analyysi: Sokkoutunut arvioija arvioi tuloksia lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 2 ja 4 kuukauden seurannassa. Interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta arvioidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja jatkuvien tulosten kovarianssianalyysiä.

Odotettu vaikutus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuremman kokeilun toteutettavuutta, jotta voidaan määrittää tehokkaita tapoja kaventaa nykyinen KT-vaje ja lisätä BC-potilaiden tietoisuutta harjoittelusta. Tässä hankkeessa arvioidaan prosessi- ja resurssimuuttujia ennen laajemman mittakaavan toteuttamista. Yhdessä hankkeen yleisenä tavoitteena on edistää kestävää liikuntakäyttäytymistä BC-taakan hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat, englantia puhuvat yli 18-vuotiaat naiset, jotka saavat parhaillaan kemoterapiaa vaiheen 1–3 eKr. ja jotka onkologi on hyväksynyt osallistumaan kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin muu krooninen sairaus, kognitiivinen vajaatoiminta tai vamma, joka estää heitä osallistumasta itsenäisesti kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä saa monikomponenttisen KT-intervention. Tämä sisältää harjoituksen ja itsehallinnan osat.

Harjoitusinterventioon kuuluu syöpälaitoksen sisällä toimitettava kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitusohjelma, jossa käytetään makuupyöriä. Osallistujat osallistuvat 30 minuutin istuntoihin 8 kertaa. Interventiota ohjaa syövän kuntoutukseen koulutettu fysioterapeutti (PT).

SM-komponentti sisältää PT:n luomia koulutusmoduuleja. Osallistujat katsovat nämä 30 minuutin moduulit ennen jokaista harjoitusinterventiota samojen 8 istunnon aikana.
Käyttäytyminen: Harjoittelu ja itsehallinta
Interventio sisältää aerobista harjoittelua ja itsejohtamiskoulutusta teknologian avulla.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa (ei liikuntaa tai itsehallinnollista koulutusta laitoksessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen rekrytointiaste: prosenttiosuus sopivista potilaista, jotka on värvätty
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointipäiväkirjaa pidetään, josta käyvät ilmi osallistumatta jättämisen syyt.
Perustaso
Intervention Retention Rate: prosenttiosuus suostuneista osallistujista, jotka suorittivat toimenpiteen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Läsnäoloa seurataan toteutettavuustietojen keruulomakkeella ja osallistumatta jättämisen syyt aikataulun mukaisina interventiopäivinä dokumentoidaan noudattamislokin avulla
Intervention jälkeinen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Intervention sitoutumisprosentti: osallistuneiden interventioistuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Läsnäoloa seurataan toteutettavuustietojen keruulomakkeella ja osallistumatta jättämisen syyt aikataulun mukaisina interventiopäivinä dokumentoidaan noudattamislokin avulla
Intervention jälkeinen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Harjoittele tietoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Suunnitellun käyttäytymisen teoriakysely
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Harjoittele käyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Suunnitellun käyttäytymisen teoriakysely
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Eurooppalainen elämänlaatu - viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Pilotoitu lomake, jossa arvioidaan lääkärikäyntejä, toimenpiteitä, lääkkeiden käyttöä, poissa olevia työpäiviä
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 2 ja 4 kuukauden seuranta (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 2 ja 4 kuukauden seuranta
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 2 ja 4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD(c), McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HamiltonHSC-JS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoittelu ja itsehallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa