针对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的护士主导的基于智能手机的自我管理计划

具体目标

本研究的目的是：

1. 为 2 型糖尿病患者开发护士主导的基于智能手机的自我管理计划 (NSSMP)；
2. 将 NSSMP 与现有的护士主导的糖尿病服务 (NDS) 在自我效能、糖尿病自我护理活动、健康相关生活质量 (HRQoL)、血糖控制、急性糖尿病并发症（例如 低血糖、糖尿病酮症酸中毒 [DKA] 和高渗性高血糖综合征 [HHS]），以及新加坡血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的医疗服务使用情况。

研究假设

研究参与者将被随机分配到现有的 NDS 组（即 对照组）和新开发的 NSSMP 组（即 实验组）。 据推测，与 NDS 组的参与者相比，NSSMP 组的参与者将具有显着的：

1. 更高水平的自我效能；
2. 提高糖尿病自我保健活动的水平；
3. 更积极地感知与健康相关的生活质量；
4. 减少糖化血红蛋白 (HbA1c) 和急性糖尿病并发症（例如 低血糖、糖尿病酮症酸中毒 [DKA] 和高渗性高血糖综合征 [HHS]）；和
5. 减少使用卫生服务（例如 糖尿病相关的再入院、急诊室就诊和计划外医疗咨询）。

本研究采用的方法 NSSMP 的开发：研究团队将开发护士主导的基于智能手机的自我管理计划，简称 NSSMP。 自我效能模型将用于指导 NSSMP 的开发，以确保它在理论上是合理的并经过实证检验。 NSSMP 是一个为期 6 个月的课程，包括一个单独的教育课程和一个新开发的智能手机应用程序作为自助教育资源。 NSSMP 涉及使用智能手机、互联网和通信技术来帮助患者在家中或任何地方管理他们的疾病。 患者的健康数据将通过他们的智能手机进行监控。 所有数据都将同步到远程服务器上的网络连接门户。 护士将能够访问参与者的数据（例如 血糖、运动、血压、体重、饮食）通过网络连接门户，以便通过电话或视频会议提供个性化护理和咨询。

研究设计、设置和参与者：采用随机对照试验，采用试验前和试验后重复对照组设计。 将从国立大学医院 (NUH) 的糖尿病门诊招募 128 名血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的便利样本。 研究参与者将被随机分配到 6 个月的 NSSMP 组（即实验组）或 NDS 组（即 控制组）。 NUH 现有的糖尿病患者 NDS 包括面对面的患者教育课程和电话随访。 患者需要返回糖尿病诊所，根据预约时间参加教育课程。 他们被指示在家测量血糖，并提供联系方式（语音信箱、传真和电子邮件地址）以每周报告葡萄糖读数。 如果患者不报告，护士将不得不打电话或发送短信给患者以跟进他们的血糖结果。 护士会根据血糖结果为有需要的患者提供电话咨询服务，有时还会要求患者回糖尿病门诊看医生和糖尿病高级执业护士。

结果测量：研究结果测量包括 10 项一般自我效能量表、11 项糖尿病自我护理活动修订摘要和 19 项糖尿病相关生活质量，将用于衡量自我效能、水平参与者的糖尿病自我保健活动和与健康相关的生活质量。 参与者的社会人口统计和临床数据（例如 还将收集 HbA1c、急性糖尿病并发症和血脂水平）。 将在 3 个时间点收集数据：基线（即 前测试），距基线 3 个月（后测试 1）和距基线 6 个月（后测试 2）。 健康服务的使用（例如 与糖尿病相关的再入院、急诊室就诊和计划外医疗咨询）也将在计划结束的第 6 个月进行评估。

数据分析：IBM SPSS 23.0 将用于数据输入和分析。 数据分析采用意向治疗。 协方差的重复测量分析将用于检查每个连续结果之间、内部和相互作用（组 x 时间）影响的差异。 混杂变量（例如 年龄），将在分析中作为协变量进行控制。 卡方检验或Fisher精确检验将用于检验两组间糖尿病急性并发症发生率和卫生服务使用次数的差异。 所有统计测试都是双尾的，p < 0.05 用于表示统计显着性。

研究意义 如果 NSSMP 在本研究中被证明是有效的，则本项目开发的智能手机应用程序可以作为家庭自助教育资源提供给所有 DM 患者及其家庭成员/护理人员。 它将为患者及其家庭成员/护理人员提供和装备知识，以增强他们在糖尿病管理方面的知识和技能，从而在提高自我效能、糖尿病自我护理活动、HRQoL 和临床结果方面实现预期的患者结果. 预计除了新加坡医院糖尿病门诊提供的现有糖尿病服务（对病情控制不佳的患者进行监测）之外，该计划还将成为糖尿病患者掌握自我护理管理技能的一个选择。 此外，该项目的独立性和技术应用将大大减少护士与患者的接触时间，从而为需要更多时间的患者提供更多时间，例如患有糖尿病相关并发症的患者。 从长远来看，这将导致更有效地利用医疗保健资源。 最终，该计划将适用于居住在社区中的所有糖尿病患者。

研究的可行性研究团队由来自不同学科的经验丰富的研究人员组成。 PI 在慢性病管理和 mHealth 干预领域拥有丰富的研究经验。 两名 Co-Is 是糖尿病护理方面的实践临床医生，他们将促进接触潜在的研究参与者并监督项目的实施。 One Co-I 拥有生物医学工程、移动应用程序开发和信息管理方面的专业知识。 他和他的团队将负责开发该系统。 此外，还进行了初步的综合文献回顾和定性患者访谈，为移动应用程序的内容开发提供信息。 通过利用该技术，可以建立基于智能手机应用程序的平台，以减少医疗保健提供者与患者的接触时间。