Um programa de autogerenciamento baseado em smartphone liderado por enfermeiras para pacientes com diabetes tipo 2 com baixo controle da glicose no sangue

Objetivos Específicos

Os objetivos deste estudo são:

1. desenvolver um programa de autogerenciamento baseado em smartphone liderado por enfermeiros (NSSMP) para pacientes com diabetes tipo 2;
2. comparar o NSSMP com um serviço de diabetes liderado por enfermeiras (NDS) existente sobre autoeficácia, atividades de autocuidado com o diabetes, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL), controle glicêmico, complicações agudas do diabetes (por exemplo, hipoglicemia, cetoacidose diabética [CAD] e síndrome hiperosmolar hiperglicêmica [HHS]) e uso de serviços de saúde entre pacientes com diabetes tipo 2 com baixo controle glicêmico em Cingapura.

Hipóteses de estudo

Os participantes do estudo serão randomizados em um grupo NDS existente (ou seja, grupo de controle) e um grupo NSSMP recém-desenvolvido (i.e. Grupo experimental). Supõe-se que os participantes do grupo NSSMP em comparação com os participantes do grupo NDS terão significativamente:

1. Maior nível de autoeficácia;
2. Aumento do nível de atividades de autocuidado com o diabetes;
3. Qualidade de vida relacionada à saúde percebida mais positiva;
4. Hemoglobina glicosilada reduzida (HbA1c) e complicações agudas do diabetes (p. hipoglicemia, cetoacidose diabética [CAD] e síndrome hiperosmolar hiperglicêmica [SHH]); e
5. Uso reduzido de serviços de saúde (ex. readmissão hospitalar relacionada ao diabetes, atendimento em pronto-socorro e consulta médica não planejada).

Abordagem adotada neste estudo Desenvolvimento do NSSMP: Um programa de autogerenciamento baseado em smartphone liderado por enfermeiras, ou NSSMP para abreviar, será desenvolvido pela equipe do estudo. O modelo de autoeficácia será usado para orientar o desenvolvimento do NSSMP para garantir que seja teoricamente sólido e testado empiricamente. O NSSMP é um programa de 6 meses que inclui uma sessão de educação individual e um aplicativo para smartphone recém-desenvolvido como um recurso educacional de autoajuda. O NSSMP envolve o uso de um smartphone, internet e tecnologias de comunicação para auxiliar os pacientes a gerenciar sua doença em casa ou onde quer que estejam. Os dados de saúde do paciente serão monitorados por seus smartphones. Todos os dados serão sincronizados com um portal conectado à web em um servidor remoto. A enfermeira seria capaz de acessar os dados do participante (por exemplo, glicemia, exercício, pressão arterial, peso corporal, dieta) através do portal conectado à web para que o atendimento individualizado e a consulta possam ser prestados por tele ou videoconferência.

Desenho do estudo, cenário e participantes: É adotado um ensaio controlado randomizado com um desenho de grupo de controle pré e pós-teste repetido. Uma amostra de conveniência de 128 pacientes com DM tipo 2 com controle glicêmico ruim será recrutada na Clínica de Diabetes do Hospital Universitário Nacional (NUH). Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para um grupo NSSMP de 6 meses (ou seja, grupo experimental) ou o grupo NDS (ou seja, grupo de controle). O NDS existente para pacientes com DM no NUH consiste em sessões presenciais de educação do paciente e acompanhamento por telefone. Os pacientes são obrigados a retornar à Clínica de Diabetes para participar das sessões de educação com base na consulta agendada. Eles são instruídos a medir a glicose no sangue em casa e os meios de contato (correio de voz, fax e endereço de e-mail) são fornecidos para relatar as leituras de glicose semanalmente. Se o paciente não relatar, a enfermeira terá que fazer ligações ou enviar mensagem SMS para o paciente para acompanhar seus resultados de glicemia. As enfermeiras então forneciam serviços de aconselhamento por telefone para os pacientes, quando necessário, com base nos resultados de glicose no sangue e, às vezes, solicitavam que os pacientes voltassem à clínica de diabetes para ver os médicos e as enfermeiras de prática avançada de diabetes.

Medidas de resultado: As medidas de resultado do estudo incluem a Escala Geral de Autoeficácia de 10 itens, Resumo Revisado de 11 itens de Atividades de Autocuidado com Diabetes e 19 itens de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes, que serão usados ​​para medir a autoeficácia, nível das atividades de autocuidado com o diabetes e qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, respectivamente. Os dados sociodemográficos e clínicos do participante (ex. HbA1c, complicações agudas do diabetes e nível lipídico) também serão coletados. Os dados serão coletados em 3 pontos no tempo: linha de base (ou seja, pré-teste), 3 meses a partir da linha de base (pós-teste 1) e 6 meses a partir da linha de base (pós-teste 2). A utilização dos serviços de saúde (p. reinternação hospitalar relacionada ao diabetes, atendimento em pronto-socorro e consulta médica não planejada) também serão avaliados no 6º mês do final do programa.

Análise de dados: O IBM SPSS 23.0 será usado para entrada e análise de dados. A intenção de tratar será adotada na análise de dados. A análise de medidas repetidas de covariância será usada para examinar as diferenças entre, dentro e os efeitos de interação (grupo x tempo) em cada resultado contínuo. Variáveis ​​de confusão (ex. idade), serão controladas como covariáveis ​​na análise. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher será usado para testar a diferença da incidência de complicações agudas do diabetes e o número de uso de serviços de saúde entre os dois grupos. Todos os testes estatísticos serão bicaudais e um p < 0,05 é usado para indicar significância estatística.

Importância do estudo Se o NSSMP for demonstrado como eficaz neste estudo, um aplicativo para smartphone desenvolvido neste projeto pode ser fornecido a todos os pacientes com DM e seus familiares/cuidadores como um recurso educacional de autoajuda em casa. Ele fornecerá e equipará o conhecimento para o paciente e seus familiares/cuidadores para aprimorar seus conhecimentos e habilidades no gerenciamento do diabetes, de modo a alcançar os resultados esperados do paciente na melhoria da autoeficácia, atividades de autocuidado com o diabetes, HRQoL e resultados clínicos . Espera-se que este programa seja uma opção que pode ser oferecida a pacientes com diabetes para dominar suas habilidades de gerenciamento de autocuidado, além do serviço de diabetes existente fornecido em clínicas de diabetes em hospitais de Cingapura, onde pacientes com condição mal controlada estão sendo monitorados. Além disso, a independência desse programa com aplicação de tecnologia reduzirá muito o tempo de contato dos enfermeiros com os pacientes, o que lhes concederá mais tempo para aqueles que necessitam de mais tempo, por exemplo, os acometidos por complicações relacionadas ao diabetes. Isso resultará em um uso mais eficiente dos recursos de saúde a longo prazo. Eventualmente, este programa estará disponível para todos os pacientes com diabetes que vivem na comunidade.

Viabilidade do Estudo A equipe de pesquisa é composta por pesquisadores experientes de diferentes disciplinas. O PI tem uma vasta experiência de pesquisa na área de gestão de doenças crônicas e intervenção mHealth. Dois Co-Is são médicos experientes no tratamento do diabetes, eles facilitarão o acesso a potenciais participantes do estudo e supervisionarão a implementação do projeto. One Co-I tem experiência em engenharia biomédica, desenvolvimento de aplicativos móveis e gerenciamento de informações. Ele e sua equipe serão os responsáveis ​​pelo desenvolvimento do sistema. Além disso, a revisão integrativa preliminar da literatura e entrevistas qualitativas com pacientes foram realizadas para informar o desenvolvimento do conteúdo para o aplicativo móvel. Através do aproveitamento da tecnologia, a plataforma baseada em aplicativo para smartphone pode ser estabelecida para reduzir o tempo de contato com os pacientes para os profissionais de saúde.