Sestra vedený program samořízení založený na chytrém telefonu pro pacienty s diabetem 2. typu se špatnou kontrolou hladiny glukózy v krvi

Specifické cíle

Cíle této studie jsou:

1. vyvinout program sebeřízení založený na chytrém telefonu (NSSMP) vedený zdravotní sestrou pro pacienty s diabetem 2. typu;
2. porovnat NSSMP se stávající diabetologickou službou řízenou sestrou (NDS) v oblasti sebeúčinnosti, sebepéče o diabetes, kvality života související se zdravím (HRQoL), kontroly glykémie, akutních komplikací diabetu (např. hypoglykémie, diabetická ketoacidóza [DKA] a hyperosmolární hyperglykemický syndrom [HHS]) a využívání zdravotní péče u pacientů s diabetem 2. typu se špatnou glykemickou kontrolou v Singapuru.

Studujte hypotézy

Účastníci studie budou randomizováni do existující skupiny NDS (tj. kontrolní skupina) a nově vyvinutá skupina NSSMP (tj. experimentální skupina). Předpokládá se, že účastníci ve skupině NSSMP ve srovnání s účastníky ve skupině NDS budou mít významně:

1. Vyšší úroveň vlastní účinnosti;
2. Zvýšená úroveň aktivit pro sebeobsluhu diabetu;
3. pozitivněji vnímaná kvalita života související se zdravím;
4. Snížený glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) a akutní komplikace diabetu (např. hypoglykémie, diabetická ketoacidóza [DKA] a hyperosmolární hyperglykemický syndrom [HHS]); a
5. Snížené využívání zdravotnických služeb (např. opětovné přijetí do nemocnice související s diabetem, návštěva pohotovosti a neplánovaná lékařská konzultace).

Přístup přijatý v této studii Vývoj NSSMP: Studijní tým vyvine program samořízení založený na chytrých telefonech vedený zdravotní sestrou nebo zkráceně NSSMP. Model self-efficacy bude použit jako vodítko pro vývoj NSSMP, aby bylo zajištěno, že bude teoreticky správný a empiricky testovaný. NSSMP je 6měsíční program zahrnující individuální vzdělávací relaci a nově vyvinutou aplikaci pro chytré telefony jako svépomocný vzdělávací zdroj. NSSMP zahrnuje použití chytrého telefonu, internetu a komunikačních technologií, které pacientům pomáhají zvládat jejich onemocnění doma nebo kdekoli. Zdravotní údaje pacienta budou monitorovány jejich chytrými telefony. Všechna data budou synchronizována s webovým portálem na vzdáleném serveru. Sestra by měla přístup k datům účastníka (např. glykémie, cvičení, krevní tlak, tělesná hmotnost, strava) prostřednictvím webového portálu, aby bylo možné poskytovat individuální péči a konzultace prostřednictvím telekonference nebo videokonference.

Návrh studie, prostředí a účastníci: Je přijata randomizovaná kontrolovaná studie s uspořádáním kontrolní skupiny před a po opakovaném testu. Vzorek 128 pacientů s DM 2. typu se špatnou glykemickou kontrolou bude přijat z diabetologické kliniky Národní fakultní nemocnice (NUH). Účastníci studie budou náhodně rozděleni buď do 6měsíční skupiny NSSMP (tj. experimentální skupina) nebo do skupiny NDS (tj. kontrolní skupina). Stávající NDS pro pacienty s DM v NUH sestává z prezenčního vzdělávání pacientů a telefonického sledování. Pacienti jsou povinni se vrátit zpět na diabetologickou kliniku, aby se zúčastnili edukačních sezení na základě naplánované schůzky. Jsou instruováni k měření glykémie doma a jsou uvedeny způsoby kontaktu (hlasová pošta, fax a e-mailová adresa) pro týdenní hlášení naměřených hodnot glykémie. Pokud se pacient nehlásí, sestra bude muset pacientovi zavolat nebo poslat SMS zprávu, aby mohla sledovat výsledky glykémie. Sestry pak poskytovaly telefonické poradenské služby pacientům, kde to bylo potřeba na základě výsledků glykémie, a někdy by pacienty, kteří se vraceli na diabetologickou kliniku, požádali o návštěvu lékařů a sester z praxe pro pokročilé diabetiky.

Měření výsledku: Měřítka výsledků studie zahrnují 10-položkovou obecnou stupnici sebeúčinnosti, 11-položkový revidovaný souhrn činností sebeobsluhy diabetu a 19-položkovou kvalitu života závislou na diabetu, které budou použity k měření vlastní účinnosti, úrovně aktivity zaměřené na sebeobsluhu diabetu a kvalita života účastníků související se zdravím. Sociodemografické a klinické údaje účastníka (např. HbA1c, akutní komplikace diabetu a hladina lipidů). Data budou shromažďována ve 3 časových bodech: výchozí (tj. před testem), 3 měsíce od výchozího stavu (po testu 1) a 6 měsíců od výchozího stavu (po testu 2). Využití zdravotních služeb (např. V 6. měsíci po ukončení programu bude rovněž posouzena hospitalizace související s diabetem, návštěva pohotovosti a neplánovaná lékařská konzultace).

Analýza dat: Pro zadávání dat a analýzu bude použit IBM SPSS 23.0. V analýze dat bude přijat záměr léčby. Analýza opakovaných měření kovariance bude použita ke zkoumání rozdílů mezi účinky, v rámci a interakcí (skupina x čas) na každý kontinuální výsledek. matoucí proměnné (např. věk), bude v analýze kontrolován jako kovariát. K testování rozdílu ve výskytu akutních komplikací diabetu a počtech využití zdravotních služeb mezi oběma skupinami bude použit Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test. Všechny statistické testy budou dvoustranné a k označení statistické významnosti se používá p < 0,05.

Význam studie Pokud se v této studii prokáže účinnost NSSMP, aplikace pro chytré telefony vyvinutá v tomto projektu může být poskytnuta všem pacientům s DM a jejich rodinným příslušníkům/pečovatelům jako zdroj svépomocného vzdělávání doma. Pacientovi a jeho rodinným příslušníkům/pečovatelům poskytne a vybaví znalosti pro zvýšení jejich znalostí a dovedností v léčbě diabetu tak, aby bylo dosaženo očekávaných výsledků u pacienta při zlepšování sebeúčinnosti, činností péče o diabetes, HRQoL a klinických výsledků. . Očekává se, že tento program bude možností, která může být nabídnuta pacientům s diabetem, aby si osvojili své dovednosti v oblasti sebepéče, navíc ke stávající službě diabetu poskytované na diabetologických klinikách v singapurských nemocnicích, kde jsou pacienti s nedostatečně kontrolovaným stavem sledováni. Nezávislost tohoto programu s aplikací technologie navíc výrazně zkrátí dobu kontaktu sester s pacienty, což jim poskytne více času pro ty, kteří potřebují více času, například pro ty, kteří trpí komplikacemi souvisejícími s diabetem. To povede k efektivnějšímu využívání zdrojů zdravotní péče v dlouhodobém horizontu. Nakonec bude tento program dostupný pro všechny pacienty s cukrovkou žijící v komunitě.

Proveditelnost studie Výzkumný tým se skládá ze zkušených výzkumníků z různých oborů. PI má rozsáhlé výzkumné zkušenosti v oblasti zvládání chronických onemocnění a intervencí mHealth. Dva spolupracovníci jsou praktickými lékaři v péči o diabetes, usnadní přístup k potenciálním účastníkům studie a dohlížejí na realizaci projektu. One Co-I má odborné znalosti v oblasti biomedicínského inženýrství, vývoje mobilních aplikací a správy informací. On a jeho tým budou mít na starosti vývoj systému. Kromě toho byla provedena předběžná integrativní revize literatury a kvalitativní rozhovory s pacienty, aby bylo možné informovat o vývoji obsahu pro mobilní aplikaci. Prostřednictvím využití této technologie lze vytvořit platformu založenou na aplikaci pro chytré telefony, aby se zkrátil čas kontaktu s pacienty pro poskytovatele zdravotní péče.