Программа самоконтроля на основе смартфона под руководством медсестры для пациентов с диабетом 2 типа с плохим контролем уровня глюкозы в крови

Конкретные цели

Цели этого исследования:

1. разработать программу самоконтроля на основе смартфона под руководством медсестры (NSSMP) для пациентов с диабетом 2 типа;
2. сравнить NSSMP с существующей диабетической службой под руководством медсестры (NDS) по самоэффективности, самопомощи при диабете, качеству жизни, связанному со здоровьем (HRQoL), гликемическому контролю, острым осложнениям диабета (например, гипогликемии, диабетического кетоацидоза [ДКА] и гиперосмолярного гипергликемического синдрома [ГГС]), а также использования медицинских услуг среди пациентов с диабетом 2 типа с плохим гликемическим контролем в Сингапуре.

Гипотезы исследования

Участники исследования будут рандомизированы в существующую группу NDS (т.е. контрольная группа) и недавно созданная группа NSSMP (т.е. экспериментальная группа). Предполагается, что участники группы NSSMP по сравнению с участниками группы NDS будут иметь значительно:

1. более высокий уровень самоэффективности;
2. Повышение уровня самопомощи при диабете;
3. Более положительно воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем;
4. Снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и острые осложнения диабета (например, гипогликемия, диабетический кетоацидоз [ДКА] и гиперосмолярный гипергликемический синдром [ГГС]); и
5. Снижение использования медицинских услуг (например, повторная госпитализация в связи с диабетом, обращение в отделение неотложной помощи и незапланированная медицинская консультация).

Подход, принятый в этом исследовании. Разработка NSSMP: Исследовательская группа разработает программу самоуправления на основе смартфона под руководством медсестры, или сокращенно NSSMP. Модель самоэффективности будет использоваться для руководства разработкой NSSMP, чтобы гарантировать ее теоретическую обоснованность и эмпирическую проверку. NSSMP — это 6-месячная программа, включающая индивидуальную образовательную сессию и недавно разработанное приложение для смартфона в качестве учебного ресурса для самопомощи. NSSMP предполагает использование смартфона, Интернета и коммуникационных технологий, чтобы помочь пациентам справиться со своим заболеванием дома или где бы они ни находились. Данные о здоровье пациентов будут контролироваться их смартфонами. Все данные будут синхронизированы с веб-порталом на удаленном сервере. Медсестра сможет получить доступ к данным участника (например, уровень глюкозы в крови, физические упражнения, кровяное давление, вес тела, диета) через портал, подключенный к Интернету, чтобы индивидуальный уход и консультации могли быть оказаны посредством теле- или видеоконференции.

Дизайн исследования, условия и участники. Принято рандомизированное контролируемое исследование с дизайном контрольных групп до и после тестирования. Удобная выборка из 128 пациентов с СД 2 типа с плохим гликемическим контролем будет набрана из Диабетической клиники Национального университетского госпиталя (NUH). Участники исследования будут случайным образом распределены либо в 6-месячную группу NSSMP (т.е. экспериментальную группу), либо в группу NDS (т.е. контрольная группа). Существующая NDS для пациентов с СД в NUH состоит из очных обучающих занятий с пациентами и последующего наблюдения по телефону. Пациенты должны вернуться в Диабетическую клинику для посещения учебных занятий в соответствии с запланированным назначением. Они проинструктированы измерять уровень глюкозы в крови дома, а способы связи (голосовая почта, факс и адрес электронной почты) даны для еженедельного сообщения показаний уровня глюкозы. Если пациент не сообщает об этом, медсестре придется звонить или отправлять SMS-сообщения пациенту, чтобы узнать результаты его измерения уровня глюкозы в крови. Затем медсестры предоставляли пациентам консультации по телефону, где это было необходимо, на основе результатов измерения уровня глюкозы в крови, а иногда просили пациентов, возвращающихся в диабетическую клинику, посетить врачей и медсестер с продвинутой практикой диабета.

Критерии результатов: Измерения результатов исследования включают общую шкалу самоэффективности из 10 пунктов, пересмотренное резюме деятельности по самопомощи при диабете из 11 пунктов и диабетозависимое качество жизни из 19 пунктов, которые будут использоваться для измерения самоэффективности, уровня деятельности по самопомощи при диабете и связанного со здоровьем качества жизни участников соответственно. Социально-демографические и клинические данные участника (например, HbA1c, острые осложнения диабета и уровень липидов) также будут собраны. Данные будут собираться в 3 временных точках: исходный уровень (т.е. до теста), 3 месяца от исходного уровня (посттест 1) и 6 месяцев от исходного уровня (посттест 2). Использование медицинских услуг (например, повторная госпитализация в связи с диабетом, посещение отделений неотложной помощи и незапланированные медицинские консультации) также будут оцениваться на 6-м месяце после окончания программы.

Анализ данных: IBM SPSS 23.0 будет использоваться для ввода и анализа данных. Намерение лечить будет принято при анализе данных. Ковариационный анализ повторных измерений будет использоваться для изучения различий между, внутри и взаимодействием (группа x время) эффектами на каждый непрерывный результат. Вмешивающиеся переменные (например, возраст), будет контролироваться как ковариат в анализе. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет использоваться для проверки разницы между частотой острых осложнений диабета и количеством обращений за медицинской помощью между двумя группами. Все статистические тесты будут двусторонними, и p < 0,05 используется для указания статистической значимости.

Значение исследования Если в этом исследовании будет продемонстрирована эффективность NSSMP, приложение для смартфонов, разработанное в рамках этого проекта, может быть предоставлено всем пациентам с СД и членам их семей/лицам, осуществляющим уход, в качестве обучающего ресурса самопомощи дома. Он предоставит и вооружит знаниями пациента и членов его семьи / лиц, осуществляющих уход, для расширения их знаний и навыков в ведении диабета, чтобы достичь ожидаемых результатов пациента в повышении самоэффективности, деятельности по самообслуживанию диабета, HRQoL и клинических результатов. . Ожидается, что эта программа станет вариантом, который можно будет предложить пациентам с диабетом для овладения навыками самопомощи в дополнение к существующим диабетическим услугам, предоставляемым в диабетических клиниках в больницах Сингапура, где наблюдают за пациентами с плохо контролируемым состоянием. Кроме того, независимый характер этой программы с применением технологий значительно сократит время контакта медсестер с пациентами, что даст им больше времени для тех, кому требуется больше времени, например, для тех, кто страдает осложнениями, связанными с диабетом. Это приведет к более эффективному использованию ресурсов здравоохранения в долгосрочной перспективе. Со временем эта программа будет доступна для всех больных диабетом, живущих в сообществе.

Осуществимость исследования Исследовательская группа состоит из опытных исследователей из разных дисциплин. PI имеет обширный опыт исследований в области лечения хронических заболеваний и вмешательства в области мобильного здравоохранения. Два Co-Is являются практикующими клиницистами в области лечения диабета, они облегчат доступ к потенциальным участникам исследования и будут контролировать реализацию проекта. One Co-I обладает опытом в области биомедицинской инженерии, разработки мобильных приложений и управления информацией. Он и его команда будут отвечать за разработку системы. Кроме того, был проведен предварительный интегративный обзор литературы и качественные интервью с пациентами для информирования о разработке контента для мобильного приложения. Используя эту технологию, можно создать платформу на основе приложений для смартфонов, чтобы сократить время контакта медицинских работников с пациентами.