血糖コントロール不良の2型糖尿病患者のための看護師主導のスマートフォンベースの自己管理プログラム

具体的な目的

この研究の目的は次のとおりです。

1. 2型糖尿病患者のための看護師主導のスマートフォンベースの自己管理プログラム（NSSMP）を開発する。
2. 自己効力感、糖尿病セルフケア活動、健康関連の生活の質（HRQoL）、血糖コントロール、急性糖尿病合併症（例： 低血糖症、糖尿病性ケトアシドーシス [DKA] および高浸透圧性高血糖症候群 [HHS])、およびシンガポールの血糖コントロール不良の 2 型糖尿病患者の間での医療サービスの使用。

仮説を立てる

研究参加者は、既存の NDS グループに無作為に割り付けられます (つまり、 コントロール グループ) と新しく開発された NSSMP グループ (つまり 実験グループ）。 NDS グループの参加者と比較して、NSSMP グループの参加者は、以下の点が顕著であるという仮説が立てられています。

1. より高いレベルの自己効力感;
2. 糖尿病セルフケア活動のレベルの増加;
3. 健康関連の生活の質がよりポジティブに認識されている。
4. 糖化ヘモグロビン (HbA1c) の減少と急性糖尿病合併症 (例: 低血糖、糖尿病性ケトアシドーシス [DKA] および高浸透圧性高血糖症候群 [HHS] );と
5. 医療サービスの利用の減少 (例: 糖尿病関連の再入院、緊急治療室への通院、予定外の医療相談など）。

この研究で採用されたアプローチ NSSMP の開発: 看護師主導のスマートフォン ベースの自己管理プログラム、略して NSSMP が研究チームによって開発されます。 自己効力感のモデルは、NSSMP の開発を導くために使用され、それが理論的に健全であり、経験的にテストされることを保証します。 NSSMP は、個別の教育セッションと、自助教育リソースとして新しく開発されたスマートフォン アプリで構成される 6 か月間のプログラムです。 NSSMP では、スマートフォン、インターネット、および通信技術を使用して、患者が自宅またはどこにいても病気を管理できるように支援します。 患者の健康データはスマートフォンで監視されます。 すべてのデータは、リモート サーバー上の Web 接続ポータルに同期されます。 看護師は参加者のデータにアクセスできます (例: 血糖値、運動、血圧、体重、食事) を Web 接続されたポータルを介して提供し、電話またはビデオ会議を通じて個別のケアと相談を行うことができます。

研究デザイン、設定、および参加者: 試験前および反復試験後の対照群設計による無作為化比較試験が採用されます。 国立大学病院 (NUH) の糖尿病クリニックから、血糖コントロールが不十分な 128 人のタイプ 2 DM 患者の簡易サンプルを募集します。 研究参加者は、6か月のNSSMPグループ（実験グループ）またはNDSグループ（実験グループ）のいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群）。 NUH の DM 患者向けの既存の NDS は、対面式の患者教育セッションと電話によるフォローアップで構成されています。 患者は、予定された予約に基づいて教育セッションに参加するために、糖尿病クリニックに戻る必要があります。 彼らは自宅で血糖値を測定するように指示され、毎週血糖値を報告するための連絡方法 (ボイスメール、ファックス、電子メール アドレス) が与えられます。 患者が報告しない場合、看護師は患者に電話をかけるか、SMS メッセージを送信して血糖値の結果を追跡する必要があります。 その後、看護師は、血糖値の結果に基づいて、必要に応じて患者に電話カウンセリング サービスを提供し、糖尿病クリニックに戻ってきた患者に、医師と糖尿病専門看護師の診察を依頼することもありました。

結果の測定: 研究の結果の測定には、10 項目の一般的自己効力感尺度、11 項目の糖尿病セルフケア活動の改訂要約、および自己効力感、レベルを測定するために使用される 19 項目の糖尿病依存の生活の質が含まれます。参加者の糖尿病セルフケア活動と健康関連の生活の質のそれぞれ。 参加者の社会人口統計学的および臨床データ (例: HbA1c、急性糖尿病合併症、脂質レベル）も収集されます。 データは 3 つの時点で収集されます: ベースライン (つまり テスト前)、ベースラインから 3 か月 (テスト後 1)、ベースラインから 6 か月 (テスト後 2)。 医療サービスの使用 (例: 糖尿病関連の再入院、緊急治療室への出席、予定外の医療相談など）も、プログラム終了の 6 か月目に評価されます。

データ分析: IBM SPSS 23.0 をデータ入力と分析に使用します。 データ分析には意図的治療が採用されます。 共分散の反復測定分析を使用して、各連続結果に対する交互作用 (グループ x 時間) 効果の間、内、および相互作用 (グループ x 時間) の効果の違いを調べます。 交絡変数 (例: age) は、分析で共変量として制御されます。 カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、2 つのグループ間の急性糖尿病合併症の発生率と医療サービスの利用数の差を検定します。 すべての統計検定は両側で行われ、統計的有意性を示すために p < 0.05 が使用されます。

研究の意義 NSSMP がこの研究で有効であることが実証された場合、このプロジェクトで開発されたスマートフォン アプリは、自宅での自助教育リソースとして、すべての DM 患者とその家族/介護者に提供できます。 自己効力感、糖尿病セルフケア活動、HRQoL、および臨床転帰を改善することで期待される患者転帰を達成するために、患者とその家族/介護者に知識を提供および装備して、糖尿病の管理に関する知識とスキルを向上させます。 . このプログラムは、コントロール不良の患者を監視しているシンガポールの病院の糖尿病クリニックで提供されている既存の糖尿病サービスに加えて、糖尿病患者がセルフケア管理スキルを習得するために提供できるオプションになることが期待されています。 さらに、技術を応用したこのプログラムの独立した性質により、看護師と患者との接触時間が大幅に短縮され、糖尿病関連の合併症に苦しむ患者など、より多くの時間を必要とする患者により多くの時間を割くことができます。 これにより、長期的には医療リソースをより効率的に使用できるようになります。 最終的には、このプログラムは地域に住むすべての糖尿病患者が利用できるようになります。

研究の実現可能性 研究チームは、さまざまな分野の経験豊富な研究者で構成されています。 PI は、慢性疾患管理と mHealth 介入の分野で広範な研究経験を持っています。 2 名の Co-I は、糖尿病治療の経験豊富な臨床医であり、潜在的な研究参加者へのアクセスを促進し、プロジェクトの実施を監督します。 One Co-I は、生物医学工学、モバイル アプリ開発、および情報管理の専門知識を持っています。 彼と彼のチームは、システムの開発を担当します。 さらに、モバイルアプリのコンテンツの開発を知らせるために、予備的な統合文献レビューと定性的な患者インタビューが行われました。 この技術を活用することで、スマートフォンアプリベースのプラットフォームを確立して、医療提供者の患者との接触時間を短縮できます。