Prowadzony przez pielęgniarkę program samokontroli oparty na smartfonie dla pacjentów z cukrzycą typu 2 ze słabą kontrolą poziomu glukozy we krwi

Konkretne cele

Celem tego badania jest:

1. opracowanie kierowanego przez pielęgniarkę programu samokontroli opartego na smartfonach (NSSMP) dla pacjentów z cukrzycą typu 2;
2. porównanie NSSMP z istniejącymi usługami diabetologicznymi prowadzonymi przez pielęgniarki (NDS) w zakresie poczucia własnej skuteczności, samoobsługi cukrzycy, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), kontroli glikemii, ostrych powikłań cukrzycy (np. hipoglikemii, cukrzycowej kwasicy ketonowej [DKA] i hiperosmolarnego zespołu hiperglikemicznego [HHS]) oraz korzystania z opieki zdrowotnej wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 ze słabą kontrolą glikemii w Singapurze.

Hipotezy badawcze

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do istniejącej grupy NDS (tj. grupa kontrolna) oraz nowo utworzona grupa NSSMP (tj. Grupa eksperymentalna). Przypuszcza się, że uczestnicy grupy NSSMP w porównaniu z uczestnikami grupy NDS będą mieli istotnie:

1. Wyższy poziom poczucia własnej skuteczności;
2. Zwiększony poziom samoopieki w cukrzycy;
3. Bardziej pozytywnie postrzegana jakość życia związana ze zdrowiem;
4. Zmniejszona hemoglobina glikozylowana (HbA1c) i ostre powikłania cukrzycy (np. hipoglikemia, cukrzycowa kwasica ketonowa [DKA] i hiperosmolarny zespół hiperglikemiczny [HHS]); I
5. Ograniczone korzystanie z usług zdrowotnych (np. ponowne przyjęcie do szpitala z powodu cukrzycy, wizyta na izbie przyjęć i nieplanowana konsultacja lekarska).

Podejście przyjęte w tym badaniu Rozwój NSSMP: Zespół badawczy opracuje prowadzony przez pielęgniarkę program samozarządzania oparty na smartfonie, w skrócie NSSMP. Model poczucia własnej skuteczności zostanie wykorzystany do kierowania rozwojem NSSMP w celu zapewnienia, że ​​będzie on teoretycznie solidny i przetestowany empirycznie. NSSMP to 6-miesięczny program obejmujący indywidualną sesję edukacyjną oraz nowo opracowaną aplikację na smartfony jako samopomocowe źródło edukacyjne. NSSMP obejmuje korzystanie ze smartfona, Internetu i technologii komunikacyjnych, aby pomóc pacjentom radzić sobie z chorobą w domu lub gdziekolwiek się znajdują. Dane dotyczące zdrowia pacjentów będą monitorowane przez ich smartfony. Wszystkie dane zostaną zsynchronizowane z portalem internetowym na zdalnym serwerze. Pielęgniarka miałaby dostęp do danych uczestnika (np. poziom glukozy we krwi, ćwiczenia, ciśnienie krwi, masa ciała, dieta) za pośrednictwem portalu internetowego, tak aby zindywidualizowana opieka i konsultacje mogły być świadczone za pośrednictwem telekonferencji lub wideokonferencji.

Projekt badania, warunki i uczestnicy: Przyjęto randomizowaną próbę kontrolną z grupą kontrolną przed i po badaniu. Dogodna próba 128 pacjentów z cukrzycą typu 2 ze słabą kontrolą glikemii zostanie zrekrutowana z Kliniki Diabetologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego (NUH). Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do 6-miesięcznej grupy NSSMP (tj. grupy eksperymentalnej) lub grupy NDS (tj. Grupa kontrolna). Istniejący NDS dla pacjentów z cukrzycą w NUH składa się z bezpośrednich sesji edukacyjnych dla pacjentów oraz telefonicznych wizyt kontrolnych. Pacjenci zobowiązani są do powrotu do Poradni Diabetologicznej na zajęcia edukacyjne na podstawie umówionej wizyty. Są oni poinstruowani, aby mierzyć poziom glukozy we krwi w domu, a także podano sposoby kontaktu (poczta głosowa, faks i adres e-mail) w celu cotygodniowego zgłaszania odczytów poziomu glukozy. Jeśli pacjent nie zgłosi się, pielęgniarka będzie musiała wykonać telefon lub wysłać wiadomość SMS do pacjenta, aby sprawdzić wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi. Następnie pielęgniarki udzielały porad telefonicznych pacjentom w razie potrzeby w oparciu o wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi, a czasami prosiły pacjentów o ponowne przybycie do poradni diabetologicznej w celu spotkania się z lekarzami i pielęgniarkami specjalizującymi się w diabetologii.

Miary wyników: Miary wyników badania obejmują 10-itemową ogólną skalę własnej skuteczności, 11-itemową poprawioną Podsumowanie działań związanych z samoopieką w cukrzycy oraz 19-itemową jakość życia zależną od cukrzycy, które zostaną wykorzystane do pomiaru poczucia własnej skuteczności, poziomu samoopieki związanej z cukrzycą i związanej ze zdrowiem jakości życia uczestników. Dane socjodemograficzne i kliniczne uczestnika (np. HbA1c, ostre powikłania cukrzycy i poziom lipidów). Dane będą gromadzone w 3 punktach czasowych: linia bazowa (tj. przed testem), 3 miesiące od linii podstawowej (po teście 1) i 6 miesięcy od linii podstawowej (po teście 2). Korzystanie ze służby zdrowia (np. ponowne przyjęcie do szpitala z powodu cukrzycy, obecność na izbie przyjęć i nieplanowana konsultacja lekarska) zostaną również ocenione w 6 miesiącu po zakończeniu programu.

Analiza danych: IBM SPSS 23.0 będzie używany do wprowadzania i analizy danych. Zamiar leczenia zostanie przyjęty w analizie danych. Analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do zbadania różnic pomiędzy, wewnątrz i interakcjami (grupa x czas) na każdy ciągły wynik. Zmienne zakłócające (np. wiek), będą kontrolowane jako współzmienna w analizie. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera posłuży do zbadania różnicy w częstości występowania ostrych powikłań cukrzycy i liczby korzystania z usług zdrowotnych między dwiema grupami. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p < 0,05 służy do wskazania istotności statystycznej.

Znaczenie badania Jeśli w tym badaniu wykazano skuteczność NSSMP, aplikacja na smartfony opracowana w ramach tego projektu może zostać udostępniona wszystkim pacjentom z cukrzycą i członkom ich rodzin/opiekunom jako samopomocowe źródło edukacji w domu. Dostarczy i wyposaży pacjenta i członków jego rodziny/opiekunów w wiedzę, aby poszerzyć ich wiedzę i umiejętności w zakresie leczenia cukrzycy, tak aby osiągnąć oczekiwane wyniki pacjenta w zakresie poprawy własnej skuteczności, działań samoopieki w cukrzycy, HRQoL i wyników klinicznych . Oczekuje się, że program ten będzie opcją, którą można zaoferować pacjentom z cukrzycą w celu opanowania umiejętności zarządzania samoopieką, jako dodatek do istniejących usług diabetologicznych świadczonych w klinikach diabetologicznych w szpitalach w Singapurze, gdzie monitoruje się pacjentów ze źle kontrolowanym stanem. Ponadto niezależny charakter tego programu z wykorzystaniem technologii znacznie skróci czas kontaktu pielęgniarek z pacjentami, dzięki czemu zyskają więcej czasu dla tych, którzy potrzebują więcej czasu, np. cierpiących na powikłania związane z cukrzycą. W dłuższej perspektywie przełoży się to na bardziej efektywne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Docelowo program ten będzie dostępny dla wszystkich chorych na cukrzycę mieszkających w danej społeczności.

Wykonalność badania Zespół badawczy składa się z doświadczonych badaczy z różnych dziedzin. PI posiada bogate doświadczenie badawcze w obszarze zarządzania chorobami przewlekłymi oraz interwencji mZdrowia. Dwóch Co-Is to praktykujący klinicyści w opiece diabetologicznej, którzy ułatwią dostęp do potencjalnych uczestników badania i będą nadzorować realizację projektu. One Co-I ma doświadczenie w inżynierii biomedycznej, tworzeniu aplikacji mobilnych i zarządzaniu informacjami. On i jego zespół będą odpowiedzialni za rozwój systemu. Ponadto przeprowadzono wstępny integracyjny przegląd literatury i jakościowe wywiady z pacjentami w celu opracowania treści dla aplikacji mobilnej. Dzięki wykorzystaniu technologii można stworzyć platformę opartą na aplikacji na smartfony, aby skrócić czas kontaktu świadczeniodawców z pacjentami.