Un programma di autogestione basato su smartphone condotto da infermiere per pazienti affetti da diabete di tipo 2 con scarso controllo della glicemia

Obiettivi specifici

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. sviluppare un programma di autogestione basato su smartphone guidato da infermiere (NSSMP) per i pazienti con diabete di tipo 2;
2. confrontare l'NSSMP con un servizio per il diabete gestito da infermieri (NDS) esistente su autoefficacia, attività di auto-cura del diabete, qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), controllo glicemico, complicanze acute del diabete (ad es. ipoglicemia, chetoacidosi diabetica [DKA] e sindrome iperosmolare-iperglicemica [HHS]) e utilizzo dei servizi sanitari tra i pazienti con diabete di tipo 2 con scarso controllo glicemico a Singapore.

Ipotesi di studio

I partecipanti allo studio saranno randomizzati in un gruppo NDS esistente (ad es. gruppo di controllo) e un gruppo NSSMP di recente sviluppo (ad es. gruppo sperimentale). Si ipotizza che i partecipanti al gruppo NSSMP rispetto ai partecipanti al gruppo NDS avranno in modo significativo:

1. Alto livello di autoefficacia;
2. Aumento del livello di attività di auto-cura del diabete;
3. Qualità della vita correlata alla salute percepita più positiva;
4. Emoglobina glicosilata ridotta (HbA1c) e complicanze acute del diabete (ad es. ipoglicemia, chetoacidosi diabetica [DKA] e sindrome iperosmolare-iperglicemica [HHS]); E
5. Uso ridotto dei servizi sanitari (ad es. riammissione ospedaliera correlata al diabete, frequenza al pronto soccorso e consulto medico non programmato).

Approccio adottato in questo studio Sviluppo di NSSMP: il team di studio svilupperà un programma di autogestione basato su smartphone guidato da infermiere, o NSSMP in breve. Il modello di autoefficacia sarà utilizzato per guidare lo sviluppo del NSSMP per garantire che sia teoricamente valido e testato empiricamente. L'NSSMP è un programma di 6 mesi che comprende una sessione di formazione individuale e un'app per smartphone di nuova concezione come risorsa educativa di auto-aiuto. L'NSSMP prevede l'uso di uno smartphone, Internet e tecnologie di comunicazione per aiutare i pazienti a gestire la loro malattia a casa o ovunque si trovino. I dati sanitari del paziente saranno monitorati dai loro smartphone. Tutti i dati verranno sincronizzati con un portale connesso al Web su un server remoto. L'infermiere sarebbe in grado di accedere ai dati del partecipante (ad es. glicemia, esercizio fisico, pressione sanguigna, peso corporeo, dieta) attraverso il portale connesso al web in modo che la cura e la consulenza individualizzate possano essere rese attraverso la tele o la videoconferenza.

Disegno dello studio, impostazione e partecipanti: viene adottato uno studio controllato randomizzato con un disegno del gruppo di controllo pre e ripetuto dopo il test. Un campione di convenienza di 128 pazienti con DM di tipo 2 con scarso controllo glicemico sarà reclutato dalla Diabetes Clinic of National University Hospital (NUH). I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a un gruppo NSSMP di 6 mesi (ovvero gruppo sperimentale) o al gruppo NDS (ovvero gruppo di controllo). L'attuale NDS per i pazienti con DM nel NUH consiste in sessioni di educazione del paziente faccia a faccia più follow-up telefonici. I pazienti sono tenuti a tornare alla Clinica del diabete per partecipare alle sessioni di formazione in base all'appuntamento programmato. Vengono istruiti a misurare la glicemia a casa e vengono fornite le modalità di contatto (segreteria telefonica, fax e indirizzo e-mail) per riportare settimanalmente le letture glicemiche. Se il paziente non si presenta, l'infermiere dovrà effettuare chiamate o inviare un messaggio SMS al paziente per seguire i risultati della glicemia. Le infermiere fornivano quindi servizi di consulenza telefonica ai pazienti, ove necessario, in base ai risultati della glicemia e, a volte, richiedevano ai pazienti di tornare alla clinica per il diabete per vedere i medici e gli infermieri di pratica avanzata del diabete.

Misure di esito: le misure di esito dello studio includono la scala generale di autoefficacia a 10 voci, il riepilogo rivisto delle attività di auto-cura del diabete a 11 voci e la qualità della vita dipendente dal diabete a 19 voci che saranno utilizzate per misurare l'autoefficacia, il livello rispettivamente delle attività di auto-cura del diabete e della qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti. I dati socio-demografici e clinici del partecipante (es. Verranno raccolti anche HbA1c, complicanze acute del diabete e livello lipidico). I dati saranno raccolti in 3 punti temporali: linea di base (ovvero pre-test), 3 mesi dal basale (post-test 1) e 6 mesi dal basale (post-test 2). L'uso del servizio sanitario (ad es. riammissione ospedaliera correlata al diabete, frequenza al pronto soccorso e consulto medico non programmato) saranno valutati anche al 6° mese dalla fine del programma.

Analisi dei dati: IBM SPSS 23.0 verrà utilizzato per l'immissione e l'analisi dei dati. L'intenzione di trattare sarà adottata nell'analisi dei dati. L'analisi a misure ripetute della covarianza sarà utilizzata per esaminare le differenze tra, all'interno e gli effetti dell'interazione (gruppo x tempo) su ciascun risultato continuo. Variabili confondenti (ad es. età), sarà controllata come covariata nell'analisi. Il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher verrà utilizzato per testare la differenza dell'incidenza delle complicanze acute del diabete e il numero di utilizzo del servizio sanitario tra i due gruppi. Tutti i test statistici saranno a due code e un p <0,05 viene utilizzato per indicare la significatività statistica.

Significato dello studio Se l'NSSMP si dimostra efficace in questo studio, un'app per smartphone sviluppata in questo progetto può essere fornita a tutti i pazienti con DM e ai loro familiari/caregiver come risorsa educativa di auto-aiuto a casa. Fornirà e fornirà conoscenze al paziente e ai suoi familiari/caregiver per migliorare le loro conoscenze e abilità nella gestione del diabete in modo da ottenere i risultati attesi per il paziente nel migliorare l'autoefficacia, le attività di auto-cura del diabete, la HRQoL e gli esiti clinici . Si prevede che questo programma sarà un'opzione che può essere offerta ai pazienti diabetici per padroneggiare le proprie capacità di gestione della cura personale oltre al servizio esistente per il diabete fornito nelle cliniche del diabete negli ospedali di Singapore, dove vengono monitorati pazienti con condizioni scarsamente controllate. Inoltre, la natura indipendente di questo programma con l'applicazione della tecnologia ridurrà notevolmente il tempo di contatto degli infermieri con i pazienti, concedendo loro più tempo per coloro che richiedono più tempo, ad esempio quelli affetti da complicanze legate al diabete. Ciò si tradurrà in un uso più efficiente delle risorse sanitarie nel lungo periodo. Alla fine, questo programma sarà disponibile per tutti i pazienti diabetici che vivono nella comunità.

Fattibilità dello studio Il gruppo di ricerca comprende ricercatori esperti provenienti da diverse discipline. Il PI ha una vasta esperienza di ricerca nell'area della gestione delle malattie croniche e degli interventi di mHealth. Due Co-I sono clinici esperti nella cura del diabete, faciliteranno l'accesso a potenziali partecipanti allo studio e supervisioneranno l'implementazione del progetto. One Co-I ha esperienza in ingegneria biomedica, sviluppo di app mobili e gestione delle informazioni. Lui e il suo team saranno incaricati di sviluppare il sistema. Inoltre, sono state eseguite la revisione preliminare della letteratura integrativa e le interviste qualitative ai pazienti per informare lo sviluppo del contenuto per l'app mobile. Sfruttando la tecnologia, è possibile stabilire la piattaforma basata su app per smartphone per ridurre il tempo di contatto con i pazienti per gli operatori sanitari.