Een door verpleegkundigen geleid zelfmanagementprogramma op smartphones voor patiënten met type 2-diabetes met een slechte bloedglucoseregulatie

Specifieke doelen

De doelstellingen van deze studie zijn:

1. het ontwikkelen van een door verpleegkundigen geleid smartphone-gebaseerd zelfmanagementprogramma (NSSMP) voor patiënten met diabetes type 2;
2. om de NSSMP te vergelijken met een bestaande door verpleegkundigen geleide diabetesdienst (NDS) op het gebied van zelfeffectiviteit, zelfzorgactiviteiten voor diabetes, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), glykemische controle, acute diabetescomplicaties (bijv. hypoglykemie, diabetische ketoacidose [DKA] en hyperosmolair hyperglycemisch syndroom [HHS]), en gebruik in de gezondheidszorg bij type 2-diabetespatiënten met een slechte glykemische controle in Singapore.

Bestudeer hypothesen

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een bestaande NDS-groep (d.w.z. controlegroep) en een nieuw ontwikkelde NSSMP-groep (d.w.z. experimentele groep). Er wordt verondersteld dat deelnemers in de NSSMP-groep in vergelijking met deelnemers in de NDS-groep aanzienlijk zullen hebben:

1. Hoger niveau van zelfredzaamheid;
2. Verhoogd niveau van zelfzorgactiviteiten voor diabetes;
3. Positiever ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven;
4. Verminderd geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en acute diabetescomplicaties (bijv. hypoglykemie, diabetische ketoacidose [DKA] en hyperosmolair hyperglykemisch syndroom [HHS]); En
5. Verminderd gebruik van gezondheidsdiensten (bijv. diabetesgerelateerde ziekenhuisopname, bezoek aan de spoedeisende hulp en ongepland medisch consult).

Benadering die in dit onderzoek wordt gevolgd Ontwikkeling van NSSMP: een door verpleegkundigen geleid zelfmanagementprogramma op smartphones, kortweg NSSMP, zal door het onderzoeksteam worden ontwikkeld. Het model van self-efficacy zal worden gebruikt om de ontwikkeling van de NSSMP te begeleiden om ervoor te zorgen dat het theoretisch correct en empirisch getest is. De NSSMP is een programma van 6 maanden dat bestaat uit een individuele onderwijssessie en een nieuw ontwikkelde smartphone-app als zelfhulphulpmiddel. De NSSMP omvat het gebruik van een smartphone, internet en communicatietechnologieën om patiënten te helpen hun ziekte thuis of waar ze ook zijn te beheersen. De gezondheidsgegevens van de patiënt worden gemonitord door hun smartphones. Alle gegevens worden gesynchroniseerd met een web-verbonden portal op een externe server. De verpleegkundige zou toegang hebben tot de gegevens van de deelnemer (bijv. bloedglucose, lichaamsbeweging, bloeddruk, lichaamsgewicht, dieet) via het web-verbonden portaal zodat de geïndividualiseerde zorg en raadpleging via de tele- of videoconferentie kan worden verleend.

Onderzoeksopzet, setting en deelnemers: Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een pre- en een herhaald post-test controlegroepontwerp toegepast. Een gemakssteekproef van 128 type 2 DM-patiënten met een slechte glykemische controle zal worden gerekruteerd uit de Diabeteskliniek van het National University Hospital (NUH). Deelnemers aan de studie worden willekeurig toegewezen aan een NSSMP-groep van 6 maanden (d.w.z. experimentele groep) of de NDS-groep (d.w.z. controlegroep). De bestaande NDS voor DM-patiënten in de NUH bestaat uit face-to-face patiëntvoorlichtingssessies plus telefonische follow-ups. De patiënten moeten terugkeren naar de diabeteskliniek om de voorlichtingssessies bij te wonen op basis van de geplande afspraak. Ze krijgen de opdracht om thuis de bloedglucose te meten en er worden contactmogelijkheden gegeven (voicemail, fax en e-mailadres) om de glucosewaarden wekelijks door te geven. Als de patiënt zich niet meldt, moet de verpleegkundige bellen of een sms naar de patiënt sturen om de bloedglucoseresultaten op te volgen. De verpleegkundigen gaven de patiënten waar nodig telefonisch advies op basis van de bloedglucoseresultaten, en soms vroegen ze patiënten om terug te komen naar de diabeteskliniek om de artsen en de diabetesverpleegkundigen voor gevorderden te zien.

Uitkomstmaten: Studie-uitkomstmaten omvatten de 10-item General Self-Efficacy Scale, 11-item Revised Summary of Diabetes Self-care Activities, en 19-item Diabetes-Dependent Quality of Life die zullen worden gebruikt om self-efficacy, niveau van diabetes zelfzorgactiviteiten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers. De sociaal-demografische en klinische gegevens van de deelnemer (bijv. HbA1c, acute diabetescomplicaties en lipideniveau) zullen ook worden verzameld. Gegevens worden verzameld op 3 tijdstippen: basislijn (d.w.z. pre-test), 3 maanden vanaf baseline (post-test 1) en 6 maanden vanaf de baseline (post-test 2). Het gebruik van de gezondheidszorg (bijv. diabetesgerelateerde ziekenhuisopname, aanwezigheid op de spoedeisende hulp en ongeplande medische raadpleging) worden ook beoordeeld in de 6e maand van het einde van het programma.

Gegevensanalyse: De IBM SPSS 23.0 zal worden gebruikt voor gegevensinvoer en -analyse. Intention-to-treat zal worden overgenomen in data-analyse. Analyse van covariantie met herhaalde metingen zal worden gebruikt om de verschillen tussen, binnen en de interactie-effecten (groep x tijd) op elk continu resultaat te onderzoeken. Verwarrende variabelen (bijv. leeftijd), zullen in de analyse als covariabele worden gecontroleerd. De Chi-kwadraat-test of Fisher's exact-test zal worden gebruikt om het verschil te testen tussen de incidentie van acute diabetescomplicaties en het aantal gebruik van de gezondheidszorg tussen de twee groepen. Alle statistische tests zijn tweezijdig en een p < 0,05 wordt gebruikt om statistische significantie aan te geven.

Betekenis van de studie Als in deze studie wordt aangetoond dat de NSSMP effectief is, kan een in dit project ontwikkelde smartphone-app worden aangeboden aan alle DM-patiënten en hun gezinsleden/verzorgers als hulpmiddel voor zelfhulponderwijs thuis. Het zal de patiënt en zijn familieleden/verzorgers voorzien van kennis en deze toerusten om hun kennis en vaardigheden op het gebied van de behandeling van diabetes te verbeteren, zodat de verwachte resultaten voor de patiënt kunnen worden bereikt wat betreft het verbeteren van de zelfredzaamheid, zelfzorgactiviteiten voor diabetes, de HRQoL en de klinische resultaten. . Verwacht wordt dat dit programma een optie zal zijn die kan worden aangeboden aan diabetespatiënten om hun vaardigheden op het gebied van zelfzorgbeheer onder de knie te krijgen, naast de bestaande diabetesservice die wordt geboden in diabetesklinieken in ziekenhuizen in Singapore, waar patiënten met een slecht gecontroleerde aandoening worden gecontroleerd. Bovendien zal het onafhankelijke karakter van dit programma met toepassing van technologie de contacttijd van verpleegkundigen met patiënten aanzienlijk verminderen, waardoor ze meer tijd hebben voor degenen die meer tijd nodig hebben, bijvoorbeeld degenen die lijden aan diabetesgerelateerde complicaties. Dit zal op de lange termijn leiden tot een efficiënter gebruik van de middelen in de gezondheidszorg. Uiteindelijk zal dit programma beschikbaar zijn voor alle diabetespatiënten die in de gemeenschap wonen.

Haalbaarheid van het onderzoek Het onderzoeksteam bestaat uit ervaren onderzoekers uit verschillende disciplines. De PI heeft uitgebreide onderzoekservaring op het gebied van beheer van chronische ziekten en mHealth-interventie. Twee Co-I's zijn ervaren clinici in diabeteszorg, zij zullen de toegang tot potentiële studiedeelnemers vergemakkelijken en toezicht houden op de uitvoering van het project. One Co-I heeft de expertise op het gebied van biomedische technologie, ontwikkeling van mobiele apps en informatiebeheer. Hij en zijn team zullen verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van het systeem. Daarnaast werden het voorlopige integratieve literatuuronderzoek en kwalitatieve interviews met patiënten uitgevoerd om de ontwikkeling van de inhoud voor de mobiele app te informeren. Door gebruik te maken van de technologie kan het op een smartphone-app gebaseerde platform worden opgezet om de contacttijd met patiënten voor de zorgverleners te verkorten.