Ett sjuksköterskeledd smartphone-baserat självhanteringsprogram för typ 2-diabetespatienter med dålig blodsockerkontroll

Specifika mål

Målen med denna studie är:

1. att utveckla ett sjuksköterskeledd smartphone-baserat program för självförvaltning (NSSMP) för patienter med typ 2-diabetes;
2. att jämföra NSSMP med en befintlig sjuksköterskeledd diabetestjänst (NDS) om själveffektivitet, diabetesegenvårdsaktiviteter, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), glykemisk kontroll, akuta diabeteskomplikationer (t.ex. hypoglykemi, diabetisk ketoacidos [DKA] och hyperosmolärt hyperglykemiskt syndrom [HHS]) och användning av sjukvård bland typ 2-diabetespatienter med dålig glykemisk kontroll i Singapore.

Studera hypoteser

Studiedeltagare kommer att randomiseras till en befintlig NDS-grupp (dvs. kontrollgrupp) och en nyutvecklad NSSMP-grupp (dvs. experimentgrupp). Det antas att deltagare i NSSMP-gruppen jämfört med deltagare i NDS-gruppen kommer att ha signifikant:

1. Högre nivå av själveffektivitet;
2. Ökad nivå av diabetesegenvårdsaktiviteter;
3. Mer positiv upplevd hälsorelaterad livskvalitet;
4. Reducerat glykosylerat hemoglobin (HbA1c) och akuta diabeteskomplikationer (t.ex. hypoglykemi, diabetisk ketoacidos [DKA] och hyperosmolärt hyperglykemiskt syndrom [HHS]); och
5. Minskad användning av hälsotjänster (t.ex. diabetesrelaterad återinläggning på sjukhus, akutmottagning och oplanerad medicinsk konsultation).

Tillvägagångssätt som antagits i denna studie. Utveckling av NSSMP: Ett sjuksköterskeledd smartphone-baserat självförvaltningsprogram, eller NSSMP för kort, kommer att utvecklas av studieteamet. Modellen för self-efficacy kommer att användas för att vägleda utvecklingen av NSSMP för att säkerställa att den skulle vara teoretiskt sund och empiriskt testad. NSSMP är ett 6-månaders program som består av en individuell utbildningssession och en nyutvecklad smartphone-app som en självhjälpsutbildningsresurs. NSSMP involverar användning av en smartphone, internet och kommunikationsteknik för att hjälpa patienter att hantera sin sjukdom i hemmet eller var de än är. Patienternas hälsodata kommer att övervakas av deras smartphones. All data kommer att synkroniseras till en webbansluten portal på en fjärrserver. Sjuksköterskan skulle kunna komma åt deltagarens data (t.ex. blodsocker, träning, blodtryck, kroppsvikt, kost) via den webbanslutna portalen så att den individuella vården och konsultationen kan utföras via tele- eller videokonferensen.

Studiedesign, miljö och deltagare: En randomiserad kontrollerad studie med en kontrollgruppsdesign före och upprepad efter testet antas. Ett bekvämlighetsprov på 128 typ 2 DM-patienter med dålig glykemisk kontroll kommer att rekryteras från Diabeteskliniken vid National University Hospital (NUH). Studiedeltagare kommer att tilldelas slumpmässigt antingen till en 6-månaders NSSMP-grupp (dvs experimentgrupp) eller NDS-gruppen (dvs. kontrollgrupp). Den befintliga NDS för DM-patienter i NUH består av patientutbildning ansikte mot ansikte plus telefonuppföljningar. Patienterna är skyldiga att återvända till Diabetesmottagningen för att delta i utbildningstillfällena baserat på schemalagd tid. De instrueras att mäta blodsocker hemma och kontaktsätt (röstbrevlåda, fax och e-postadress) ges för att rapportera glukosvärdena varje vecka. Om patienten inte anmäler sig måste sjuksköterskan ringa eller skicka SMS till patienten för att följa upp sina blodsockerresultat. Sjuksköterskorna skulle sedan tillhandahålla telefonrådgivningstjänster till patienterna där det behövdes baserat på blodsockerresultaten, och någon gång skulle de begära att patienter skulle komma tillbaka till diabeteskliniken för att träffa läkarna och de avancerade diabetessköterskorna.

Resultatmått: Studieresultatmått inkluderar 10-punkters General Self-Efficacy Scale, 11-post Revided Summary of Diabetes Egenvårdsaktiviteter och 19-punkter Diabetes-beroende livskvalitet som kommer att användas för att mäta själveffektivitet, nivå av diabetes egenvårdsaktiviteter och hälsorelaterad livskvalitet för deltagarna respektive. Deltagarens sociodemografiska och kliniska data (t.ex. HbA1c, akuta diabeteskomplikationer och lipidnivåer) kommer också att samlas in. Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: baslinje (dvs. före test), 3 månader från baslinjen (efter test 1) och 6 månader från baslinjen (efter test 2). Användningen av sjukvården (t.ex. diabetesrelaterad sjukhusåterinläggning, akutmottagning och oplanerad medicinsk konsultation) kommer också att bedömas vid den 6:e månaden efter programmets slut.

Dataanalys: IBM SPSS 23.0 kommer att användas för datainmatning och analys. Intention-to-treat kommer att användas i dataanalys. Analys av kovarians med upprepade mått kommer att användas för att undersöka skillnaderna mellan, inom och interaktionseffekterna (grupp x tid) på varje kontinuerligt resultat. Förväxlande variabler (t.ex. ålder), kommer att kontrolleras som kovariat i analysen. Chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test kommer att användas för att testa skillnaden mellan incidensen av akuta diabeteskomplikationer och antalet sjukvårdsanvändande mellan de två grupperna. Alla statistiska tester kommer att vara tvåsidiga och ett p < 0,05 används för att indikera statistisk signifikans.

Studiens betydelse Om NSSMP visar sig vara effektiv i denna studie kan en smartphone-app som utvecklats i detta projekt tillhandahållas till alla DM-patienter och deras familjemedlemmar/vårdgivare som en självhjälpsutbildningsresurs i hemmet. Det kommer att ge och utrusta kunskap till patienten och deras familjemedlemmar/vårdgivare för att förbättra deras kunskaper och färdigheter i hantering av diabetes för att uppnå de förväntade patientresultaten för att förbättra själveffektivitet, diabetesegenvårdsaktiviteter, HRQoL och kliniska resultat . Det förväntas att detta program kommer att vara ett alternativ som kan erbjudas diabetespatienter för att bemästra sin egenvårdshanteringsförmåga utöver den befintliga diabetesservicen som tillhandahålls på diabeteskliniker på Singapores sjukhus där patienter med dåligt kontrollerat tillstånd övervakas. Dessutom kommer den oberoende karaktären av detta program med tillämpning av teknologi att avsevärt minska sjuksköterskors kontakttid med patienter, vilket ger dem mer tid för dem som behöver mer tid, till exempel de som lider av diabetesrelaterade komplikationer. Detta kommer att resultera i ett mer effektivt utnyttjande av sjukvårdens resurser på sikt. Så småningom kommer detta program att vara tillgängligt för alla diabetespatienter som bor i samhället.

Studiens genomförbarhet Forskargruppen består av erfarna forskare från olika discipliner. PI har omfattande forskningserfarenhet inom området för hantering av kroniska sjukdomar och mHealth-intervention. Två Co-Is är praktiserade läkare inom diabetesvård, de kommer att underlätta tillgången till potentiella studiedeltagare och övervaka genomförandet av projektet. One Co-I har expertis inom biomedicinsk teknik, utveckling av mobilappar och informationshantering. Han och hans team kommer att ansvara för att utveckla systemet. Dessutom genomfördes den preliminära integrativa litteraturgenomgången och kvalitativa patientintervjuer för att informera om utvecklingen av innehållet för mobilappen. Genom att utnyttja tekniken kan den smartphone-appbaserade plattformen etableras för att minska kontakttiden med patienter för vårdgivare.