Nővér által vezetett okostelefon-alapú önkezelő program 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, akiknek rossz a vércukorszint-szabályozása

Konkrét célok

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

1. nővér által vezetett okostelefon-alapú önmenedzselési program (NSSMP) kidolgozása 2-es típusú cukorbetegek számára;
2. összehasonlítani az NSSMP-t egy meglévő nővér által vezetett diabétesz szolgáltatással (NDS) az önhatékonyság, a diabéteszes önellátási tevékenységek, az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL), a glikémiás kontroll, a cukorbetegség akut szövődményei (pl. hipoglikémia, diabéteszes ketoacidózis [DKA] és hiperozmoláris hiperglikémiás szindróma [HHS]), valamint egészségügyi szolgáltatások igénybevétele a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében, akiknek rossz a glikémiás kontrollja Szingapúrban.

Tanulmányi hipotézisek

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy meglévő NDS-csoportba (pl. kontrollcsoport) és egy újonnan kifejlesztett NSSMP csoport (azaz. kísérleti csoport). Feltételezhető, hogy az NSSMP csoport résztvevői az NDS csoport résztvevőihez képest jelentős mértékben:

1. Magasabb szintű önhatékonyság;
2. A cukorbetegség öngondoskodásának megnövekedett szintje;
3. Pozitívabban észlelt egészséggel kapcsolatos életminőség;
4. Csökkent glikozilált hemoglobin (HbA1c) és akut cukorbetegség szövődményei (pl. hipoglikémia, diabéteszes ketoacidózis [DKA] és hiperozmoláris hiperglikémiás szindróma [HHS]); és
5. Az egészségügyi szolgáltatások csökkentett igénybevétele (pl. cukorbetegséggel kapcsolatos kórházi visszafogadás, sürgősségi ellátás és nem tervezett orvosi konzultáció).

A tanulmányban elfogadott megközelítés Az NSSMP fejlesztése: A kutatócsoport egy nővér által vezetett okostelefon-alapú önmenedzselési programot, röviden NSSMP-t fog kidolgozni. Az önhatékonyság modelljét az NSSMP fejlesztésének irányítására fogják használni annak biztosítására, hogy elméletileg megalapozott és empirikusan tesztelt legyen. Az NSSMP egy 6 hónapos program, amely egy egyéni oktatási foglalkozást és egy újonnan kifejlesztett okostelefonos alkalmazást tartalmaz önsegítő oktatási forrásként. Az NSSMP okostelefonok, internet és kommunikációs technológiák használatát foglalja magában, hogy segítsék a betegeket betegségük kezelésében otthon vagy bárhol. A betegek egészségügyi adatait az okostelefonjuk figyeli. Az összes adat szinkronizálva lesz egy távoli szerveren lévő, webhez kapcsolódó portálhoz. A nővér hozzáférhet a résztvevő adataihoz (pl. vércukorszint, testmozgás, vérnyomás, testsúly, diéta) a webhez kapcsolódó portálon keresztül, hogy az egyénre szabott ellátás és tanácsadás tele- vagy videokonferencián keresztül történhessen.

A vizsgálat felépítése, beállítása és a résztvevők: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak a teszt előtti és ismételt utókontroll csoport kialakításával. Az Országos Egyetemi Kórház (NUH) Diabetes Klinikájából 128, 2-es típusú, rossz glikémiás kontrollal rendelkező DM-betegből álló mintát vesznek fel. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy 6 hónapos NSSMP csoportba (vagyis kísérleti csoportba), vagy az NDS csoportba (azaz. ellenőrző csoport). Az NUH-ban a DM-es betegek jelenlegi NDS-je személyes oktatásból és telefonos nyomon követésből áll. A betegeknek vissza kell térniük a Diabetes Klinikára, hogy részt vegyenek az oktatási foglalkozásokon a megbeszélt időpontban. Utasítást kapnak, hogy otthon mérjék meg a vércukorszintet, és a kapcsolatfelvételi módokat (hangposta, fax és e-mail cím) adják meg a glükózértékek heti jelentésére. Ha a beteg nem jelentkezik, a nővérnek hívnia kell vagy SMS-t kell küldenie a betegnek, hogy nyomon kövesse a vércukorszint eredményeit. A nővérek ezt követően a vércukor eredmények alapján szükség esetén telefonos tanácsadást nyújtanának a betegeknek, illetve időnként a Diabetes Klinikára visszaérkező betegeket kérnék fel az orvosokhoz és a diabéteszes szakápolókhoz.

Eredménymérők: A vizsgálati eredmények mérőszámai közé tartozik a 10 tételes általános önhatékonysági skála, a 11 tételes felülvizsgált cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalása és a 19 tételes cukorbetegségtől függő életminőség, amelyet az önhatékonyság, szint mérésére használnak. a diabéteszes önellátási tevékenységek, illetve a résztvevők egészséggel összefüggő életminősége. A résztvevő szocio-demográfiai és klinikai adatai (pl. A HbA1c-t, az akut cukorbetegség szövődményeit és a lipidszintet is összegyűjtik. Az adatok gyűjtése 3 időpontban történik: alapvonal (pl. teszt előtt), 3 hónappal a kiindulástól (1. teszt után) és 6 hónappal a kiindulási állapottól (2. teszt után). Az egészségügyi szolgáltatás igénybevétele (pl. cukorbetegséggel kapcsolatos kórházi visszafogadás, sürgősségi ellátás és nem tervezett orvosi konzultáció) szintén a program végének 6. hónapjában kerül értékelésre.

Adatelemzés: Az IBM SPSS 23.0 az adatok bevitelére és elemzésére szolgál. Az adatelemzés során figyelembe veszik a kezelési szándékot. A kovariancia ismételt mérési elemzésével megvizsgáljuk az egyes folyamatos kimenetelekre gyakorolt, belüli és interakciós hatások (csoport x idő) közötti különbségeket. Összetévesztő változók (pl. életkor), az elemzés kovariánsaként lesz szabályozva. A Khi-négyzet teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt az akut diabéteszes szövődmények előfordulási gyakoriságának és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének különbségének vizsgálatára szolgál a két csoport között. Minden statisztikai teszt kétirányú lesz, és a statisztikai szignifikancia jelzésére p < 0,05 értéket használunk.

A vizsgálat jelentősége Ha az NSSMP hatékonynak bizonyul ebben a tanulmányban, akkor a projektben kifejlesztett okostelefonos alkalmazás minden DM-beteg és családtagja/gondozója számára biztosítható otthoni önsegítő oktatási forrásként. Olyan ismereteket ad a betegnek és családtagjaiknak/gondozóiknak, hogy bővítsék a cukorbetegség kezelésében szerzett ismereteiket és készségeiket annak érdekében, hogy elérjék a páciens elvárt eredményeit az önhatékonyság, a cukorbetegség önellátási tevékenységei, a HRQoL és a klinikai eredmények javítása terén. . Ez a program várhatóan egy olyan lehetőség lesz, amelyet a cukorbetegek öngondoskodási készségeik elsajátítására kínálnak a szingapúri kórházak diabéteszklinikáin nyújtott meglévő cukorbetegség-szolgáltatás mellett, ahol rosszul kontrollált állapotú betegeket monitoroznak. Ezen túlmenően a program függetlensége a technológia alkalmazásával nagymértékben csökkenti az ápolók kapcsolattartási idejét a betegekkel, így több idő jut azoknak, akiknek több időre van szükségük, például a cukorbetegséggel összefüggő szövődményekben szenvedőknek. Ez hosszú távon az egészségügyi források hatékonyabb felhasználását eredményezi. Végül ez a program a közösségben élő összes cukorbeteg számára elérhető lesz.

A tanulmány megvalósíthatósága A kutatócsoport különböző tudományágak tapasztalt kutatóiból áll. A PI kiterjedt kutatási tapasztalattal rendelkezik a krónikus betegségek kezelése és az m-egészségügyi beavatkozás területén. Két Co-I gyakorlott klinikus a cukorbetegség gondozásában, ők segítik a potenciális vizsgálati résztvevők elérését és felügyelik a projekt végrehajtását. A One Co-I szakértelemmel rendelkezik az orvosbiológiai tervezés, a mobilalkalmazások fejlesztése és az információkezelés terén. Ő és csapata lesz a felelős a rendszer fejlesztéséért. Emellett előzetes integratív szakirodalmi áttekintés és kvalitatív beteginterjúk is készültek a mobilalkalmazás tartalomfejlesztésének tájékoztatása érdekében. A technológia kiaknázásával létrehozható az okostelefonos alkalmazás alapú platform, amely csökkenti az egészségügyi szolgáltatók betegekkel való kapcsolattartási idejét.