Un programa de autocontrol basado en teléfonos inteligentes dirigido por enfermeras para pacientes con diabetes tipo 2 con control deficiente de la glucosa en sangre

Objetivos Específicos

Los objetivos de este estudio son:

1. desarrollar un programa de autocontrol basado en teléfonos inteligentes dirigido por enfermeras (NSSMP) para pacientes con diabetes tipo 2;
2. comparar el NSSMP con un servicio de diabetes dirigido por enfermeras (NDS) existente sobre autoeficacia, actividades de autocuidado de la diabetes, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), control glucémico, complicaciones diabéticas agudas (p. hipoglucemia, cetoacidosis diabética [CAD] y síndrome hiperglucémico hiperosmolar [HHS]) y el uso de servicios de salud entre pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico deficiente en Singapur.

Hipótesis de estudio

Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo NDS existente (es decir, grupo de control) y un grupo NSSMP recientemente desarrollado (es decir, grupo experimental). Se supone que los participantes en el grupo NSSMP en comparación con los participantes en el grupo NDS tendrán significativamente:

1. Mayor nivel de autoeficacia;
2. Mayor nivel de actividades de autocuidado de la diabetes;
3. Calidad de vida relacionada con la salud percibida más positiva;
4. Reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y complicaciones diabéticas agudas (p. hipoglucemia, cetoacidosis diabética [CAD] y síndrome hiperglucémico hiperosmolar [HHS]); y
5. Reducción del uso de los servicios de salud (p. reingreso hospitalario relacionado con la diabetes, asistencia a la sala de emergencias y consulta médica no planificada).

Enfoque adoptado en este estudio Desarrollo de NSSMP: El equipo de estudio desarrollará un programa de autogestión basado en teléfonos inteligentes dirigido por enfermeras, o NSSMP para abreviar. El modelo de autoeficacia se utilizará para guiar el desarrollo del NSSMP para garantizar que sea teóricamente sólido y empíricamente probado. El NSSMP es un programa de 6 meses que comprende una sesión de educación individual y una aplicación para teléfonos inteligentes recientemente desarrollada como un recurso de educación de autoayuda. El NSSMP implica el uso de un teléfono inteligente, Internet y tecnologías de comunicación para ayudar a los pacientes a controlar su enfermedad en el hogar o donde sea que estén. Los datos de salud del paciente serán monitoreados por sus teléfonos inteligentes. Todos los datos se sincronizarán con un portal conectado a la web en un servidor remoto. La enfermera podría acceder a los datos del participante (p. glucosa en sangre, ejercicio, presión arterial, peso corporal, dieta) a través del portal conectado a la web para que la atención y consulta individualizada se pueda brindar a través de la tele o videoconferencia.

Diseño del estudio, entorno y participantes: Se adopta un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de grupo de control previo y posterior a la prueba. Se reclutará una muestra de conveniencia de 128 pacientes con DM tipo 2 con control glucémico deficiente de la Clínica de Diabetes del Hospital Universitario Nacional (NUH). Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo NSSMP de 6 meses (es decir, grupo experimental) o al grupo NDS (es decir, grupo de control). El NDS existente para pacientes con DM en el NUH consiste en sesiones de educación del paciente cara a cara más seguimientos telefónicos. Se requiere que los pacientes regresen a la Clínica de Diabetes para asistir a las sesiones educativas según la cita programada. Se les instruye para medir la glucosa en sangre en casa y se les dan modos de contacto (correo de voz, fax y dirección de correo electrónico) para reportar las lecturas de glucosa semanalmente. Si el paciente no informa, la enfermera tendrá que hacer llamadas o enviar un mensaje SMS al paciente para hacer un seguimiento de sus resultados de glucosa en sangre. Luego, las enfermeras brindaban servicios de asesoramiento telefónico a los pacientes cuando los necesitaban en función de los resultados de glucosa en sangre y, en ocasiones, solicitaban a los pacientes que regresaran a la Clínica de Diabetes para ver a los médicos y las enfermeras de práctica avanzada de diabetes.

Medidas de resultado: las medidas de resultado del estudio incluyen la Escala de autoeficacia general de 10 ítems, el Resumen revisado de actividades de autocuidado de la diabetes de 11 ítems y la Calidad de vida dependiente de la diabetes de 19 ítems que se usarán para medir la autoeficacia, el nivel de las actividades de autocuidado de la diabetes y la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, respectivamente. Los datos sociodemográficos y clínicos del participante (p. También se recopilarán HbA1c, complicaciones diabéticas agudas y nivel de lípidos). Los datos se recopilarán en 3 puntos de tiempo: línea de base (es decir, pre-test), 3 meses desde el inicio (post-test 1) y 6 meses desde el inicio (post-test 2). El uso de los servicios de salud (p. el reingreso hospitalario relacionado con la diabetes, la asistencia a urgencias y la consulta médica no planificada) también se evaluarán al sexto mes de finalizar el programa.

Análisis de datos: Se utilizará IBM SPSS 23.0 para el ingreso y análisis de datos. Se adoptará la intención de tratar en el análisis de datos. Se utilizará el análisis de covarianza de medidas repetidas para examinar las diferencias entre, dentro y los efectos de la interacción (grupo x tiempo) en cada resultado continuo. Variables de confusión (p. edad), se controlará como covariable en el análisis. Se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para probar la diferencia de la incidencia de complicaciones diabéticas agudas y el número de uso de los servicios de salud entre los dos grupos. Todas las pruebas estadísticas serán de dos colas y se utiliza una p < 0,05 para indicar la significación estadística.

Importancia del estudio Si se demuestra que el NSSMP es efectivo en este estudio, se puede proporcionar una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada en este proyecto a todos los pacientes con DM y sus familiares/cuidadores como un recurso educativo de autoayuda en el hogar. Proporcionará y equipará conocimientos al paciente y a sus familiares/cuidadores para mejorar sus conocimientos y habilidades en el control de la diabetes a fin de lograr los resultados esperados del paciente para mejorar la autoeficacia, las actividades de autocuidado de la diabetes, la CVRS y los resultados clínicos. . Se espera que este programa sea una opción que se pueda ofrecer a los pacientes con diabetes para que dominen sus habilidades de autocuidado, además del servicio de diabetes existente que se brinda en las clínicas de diabetes de los hospitales de Singapur, donde se monitorea a los pacientes con problemas de control. Además, la naturaleza independiente de este programa con la aplicación de tecnología reducirá en gran medida el tiempo de contacto de las enfermeras con los pacientes, lo que les otorgará más tiempo para aquellos que requieren más tiempo, por ejemplo, aquellos que padecen complicaciones relacionadas con la diabetes. Esto se traducirá en un uso más eficiente de los recursos sanitarios a largo plazo. Eventualmente, este programa estará disponible para todos los pacientes con diabetes que vivan en la comunidad.

Factibilidad del estudio El equipo de investigación está compuesto por investigadores experimentados de diferentes disciplinas. El PI tiene una amplia experiencia en investigación en el área de gestión de enfermedades crónicas e intervención mHealth. Dos Co-I son médicos con práctica en el cuidado de la diabetes, facilitarán el acceso a posibles participantes del estudio y supervisarán la implementación del proyecto. One Co-I tiene experiencia en ingeniería biomédica, desarrollo de aplicaciones móviles y gestión de la información. Él y su equipo estarán a cargo del desarrollo del sistema. Además, se realizaron la revisión integrativa preliminar de la literatura y las entrevistas cualitativas a los pacientes para informar el desarrollo del contenido de la aplicación móvil. Al aprovechar la tecnología, se puede establecer la plataforma basada en la aplicación para teléfonos inteligentes para reducir el tiempo de contacto con los pacientes para los proveedores de atención médica.