Et sykepleierledet smarttelefonbasert selvstyringsprogram for type 2-diabetespasienter med dårlig blodsukkerkontroll

Spesifikke mål

Målene med denne studien er:

1. å utvikle et sykepleierledet smarttelefonbasert selvledelsesprogram (NSSMP) for pasienter med type 2 diabetes;
2. å sammenligne NSSMP med en eksisterende sykepleierledet diabetestjeneste (NDS) om egeneffektivitet, diabetes egenomsorgsaktiviteter, helserelatert livskvalitet (HRQoL), glykemisk kontroll, akutte diabeteskomplikasjoner (f. hypoglykemi, diabetisk ketoacidose [DKA] og hyperosmolært hyperglykemisk syndrom [HHS]), og bruk av helsetjenester blant type 2 diabetespasienter med dårlig glykemisk kontroll i Singapore.

Studer hypoteser

Studiedeltakere vil bli randomisert til en eksisterende NDS-gruppe (dvs. kontrollgruppe) og en nyutviklet NSSMP-gruppe (dvs. eksperimentell gruppe). Det antas at deltakere i NSSMP-gruppen sammenlignet med deltakere i NDS-gruppen vil ha betydelig:

1. Høyere grad av selveffektivitet;
2. Økt nivå av diabetes egenomsorgsaktiviteter;
3. Mer positiv opplevd helserelatert livskvalitet;
4. Redusert glykosylert hemoglobin (HbA1c) og akutte diabeteskomplikasjoner (f. hypoglykemi, diabetisk ketoacidose [DKA] og hyperosmolart hyperglykemisk syndrom [HHS]); og
5. Redusert bruk av helsetjenester (f. diabetesrelatert sykehusreinnleggelse, akuttmottak og ikke-planlagt legekonsultasjon).

Tilnærming vedtatt i denne studien Utvikling av NSSMP: Et sykepleierledet smarttelefonbasert selvledelsesprogram, eller NSSMP for kort, vil bli utviklet av studieteamet. Modellen for self-efficacy vil bli brukt til å veilede utviklingen av NSSMP for å sikre at den vil være teoretisk forsvarlig og empirisk testet. NSSMP er et 6-måneders program som består av en individuell opplæringsøkt, og en nyutviklet smarttelefon-app som en selvhjelpsutdanningsressurs. NSSMP innebærer bruk av smarttelefon, internett og kommunikasjonsteknologier for å hjelpe pasienter med å håndtere sykdommen deres hjemme eller hvor de er. Pasientens helsedata vil bli overvåket av deres smarttelefoner. Alle dataene vil bli synkronisert til en netttilkoblet portal på en ekstern server. Sykepleieren vil kunne få tilgang til deltakerens data (f.eks. blodsukker, trening, blodtrykk, kroppsvekt, kosthold) gjennom den netttilkoblede portalen slik at den individuelle omsorgen og konsultasjonen kan gis gjennom tele- eller videokonferansen.

Studiedesign, setting og deltakere: En randomisert kontrollert studie med et pre- og gjentatt post-test kontrollgruppedesign blir tatt i bruk. En bekvemmelighetsprøve på 128 type 2 DM-pasienter med dårlig glykemisk kontroll vil bli rekruttert fra Diabetesklinikken ved National University Hospital (NUH). Studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt enten til en 6-måneders NSSMP-gruppe (dvs. eksperimentell gruppe) eller NDS-gruppen (dvs. kontrollgruppe). Den eksisterende NDS for DM-pasienter i NUH består av pasientopplæringsmøter ansikt til ansikt pluss telefonoppfølging. Pasientene er pålagt å returnere til Diabetesklinikken for å delta på utdanningssamlingene basert på avtalt time. De blir bedt om å måle blodsukker hjemme og kontaktmåter (talepost, faks og e-postadresse) er gitt for å rapportere glukoseavlesningene ukentlig. Dersom pasienten ikke melder fra, må sykepleieren ringe eller sende SMS-melding til pasienten for å følge opp blodsukkerresultatene. Sykepleierne ville deretter tilby telefonrådgivningstjenester til pasientene der det var nødvendig basert på blodsukkerresultatene, og noen ganger ville de be pasienter om å komme tilbake til diabetesklinikken for å se legene og sykepleierne for avansert diabetes.

Utfallsmål: Mål for studieresultater inkluderer 10-elements General Self-Efficacy Scale, 11-element Revided Summary of Diabetes Egenomsorgsaktiviteter, og 19-elementer Diabetes-Dependent Quality of Life som vil bli brukt til å måle selveffektivitet, nivå av diabetes egenomsorgsaktiviteter, og helserelatert livskvalitet til deltakerne henholdsvis. Deltakerens sosiodemografiske og kliniske data (f.eks. HbA1c, akutte diabeteskomplikasjoner og lipidnivå) vil også bli samlet inn. Data vil bli samlet inn på 3 tidspunkter: baseline (dvs. pre-test), 3 måneder fra baseline (post-test 1), og 6 måneder fra baseline (post-test 2). Helsetjenestens bruk (f.eks. diabetesrelatert sykehusreinnleggelse, akuttmottak og ikke-planlagt legekonsultasjon) vil også bli vurdert i den 6. måneden etter programmets slutt.

Dataanalyse: IBM SPSS 23.0 vil bli brukt til dataregistrering og -analyse. Intention-to-treat vil bli tatt i bruk i dataanalyse. Gjentatte tiltaksanalyse av kovarians vil bli brukt for å undersøke forskjellene mellom, innenfor og interaksjonseffektene (gruppe x tid) på hvert kontinuerlig utfall. Forvirrende variabler (f.eks. alder), vil bli kontrollert som kovariat i analysen. Chi-kvadrattesten eller Fishers eksakte test vil bli brukt til å teste forskjellen i forekomsten av akutte diabeteskomplikasjoner og antall helsetjenestebruk mellom de to gruppene. Alle statistiske tester vil være tosidige, og p < 0,05 brukes for å indikere statistisk signifikans.

Studiens betydning Hvis NSSMP er vist å være effektiv i denne studien, kan en smarttelefon-app utviklet i dette prosjektet gis til alle DM-pasienter og deres familiemedlemmer/omsorgspersoner som en selvhjelpsopplæringsressurs hjemme. Det vil gi og utstyre kunnskap til pasienten og deres familiemedlemmer/omsorgspersoner for å forbedre deres kunnskap og ferdigheter i behandling av diabetes for å oppnå de forventede pasientresultatene for å forbedre egeneffektivitet, diabetes egenomsorgsaktiviteter, HRQoL og kliniske resultater . Det forventes at dette programmet vil være et alternativ som kan tilbys diabetespasienter for å mestre sine ferdigheter i egenomsorg i tillegg til den eksisterende diabetestjenesten som tilbys på diabetesklinikker på sykehus i Singapore hvor pasienter med dårlig kontrollert tilstand overvåkes. I tillegg vil den uavhengige karakteren til dette programmet med anvendelse av teknologi i stor grad redusere sykepleiernes kontakttid med pasienter, noe som gir dem mer tid til de som trenger mer tid, for eksempel de som er rammet av diabetesrelaterte komplikasjoner. Dette vil gi en mer effektiv bruk av helseressursene på sikt. Etter hvert vil dette programmet være tilgjengelig for alle diabetespasienter som bor i samfunnet.

Gjennomførbarhet av studien Forskerteamet består av erfarne forskere fra ulike disipliner. PI har omfattende forskningserfaring innen håndtering av kroniske sykdommer og mHealth-intervensjon. To Co-Is er praktiserte klinikere i diabetesbehandling, de vil lette tilgangen til potensielle studiedeltakere og overvåke gjennomføringen av prosjektet. One Co-I har ekspertisen innen biomedisinsk ingeniørfag, utvikling av mobilapper og informasjonshåndtering. Han og teamet hans vil ha ansvaret for å utvikle systemet. I tillegg ble den foreløpige integrative litteraturgjennomgangen og kvalitative pasientintervjuer utført for å informere utviklingen av innholdet til mobilappen. Gjennom å utnytte teknologien kan den smarttelefon-appbaserte plattformen etableres for å redusere kontakttiden med pasienter for helsepersonell.