Un programme d'autogestion sur téléphone intelligent dirigé par une infirmière pour les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie est mal maîtrisée

Objectifs spécifiques

Les objectifs de cette étude sont :

1. développer un programme d'autogestion basé sur un smartphone (NSSMP) dirigé par une infirmière pour les patients atteints de diabète de type 2 ;
2. comparer le NSSMP avec un service du diabète dirigé par une infirmière (NDS) existant sur l'auto-efficacité, les activités d'auto-soins du diabète, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), le contrôle glycémique, les complications aiguës du diabète (par ex. l'hypoglycémie, l'acidocétose diabétique [ACD] et le syndrome hyperglycémique hyperosmolaire [HHS]), et l'utilisation des services de santé chez les patients diabétiques de type 2 dont la glycémie est mal maîtrisée à Singapour.

Hypothèses de l'étude

Les participants à l'étude seront randomisés dans un groupe NDS existant (c'est-à-dire groupe de contrôle) et un nouveau groupe NSSMP (c.-à-d. groupe expérimental). Il est supposé que les participants du groupe NSSMP par rapport aux participants du groupe NDS auront significativement :

1. Niveau plus élevé d'auto-efficacité ;
2. Augmentation du niveau d'activités d'auto-soins du diabète ;
3. Qualité de vie liée à la santé perçue plus positive;
4. Diminution de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et complications aiguës du diabète (par ex. hypoglycémie, acidocétose diabétique [ACD] et syndrome hyperglycémique hyperosmolaire [SHS] ); et
5. Utilisation réduite des services de santé (p. réadmission à l'hôpital liée au diabète, présence aux urgences et consultation médicale non planifiée).

Approche adoptée dans cette étude Développement du NSSMP : Un programme d'autogestion basé sur un smartphone dirigé par une infirmière, ou NSSMP en abrégé, sera développé par l'équipe de l'étude. Le modèle d'auto-efficacité sera utilisé pour guider l'élaboration du NSSMP afin de s'assurer qu'il serait théoriquement valable et testé empiriquement. Le NSSMP est un programme de 6 mois comprenant une session d'éducation individuelle et une nouvelle application pour smartphone en tant que ressource d'auto-assistance. Le NSSMP implique l'utilisation d'un smartphone, d'Internet et de technologies de communication pour aider les patients à gérer leur maladie à domicile ou où qu'ils se trouvent. Les données de santé des patients seront surveillées par leurs smartphones. Toutes les données seront synchronisées avec un portail connecté au Web sur un serveur distant. L'infirmière pourrait accéder aux données du participant (p. glycémie, exercice physique, tension artérielle, poids corporel, alimentation) via le portail connecté au Web afin que les soins et la consultation individualisés puissent être rendus par téléconférence ou vidéoconférence.

Conception, cadre et participants de l'étude : Un essai contrôlé randomisé avec une conception de groupe de contrôle pré-test et post-test répété est adopté. Un échantillon de convenance de 128 patients atteints de diabète de type 2 avec un mauvais contrôle glycémique sera recruté à la clinique du diabète du National University Hospital (NUH). Les participants à l'étude seront assignés au hasard soit à un groupe NSSMP de 6 mois (c.-à-d. groupe expérimental) ou au groupe NDS (c.-à-d. groupe de contrôle). Le NDS existant pour les patients DM au sein du NUH consiste en des séances d'éducation des patients en face à face ainsi que des suivis téléphoniques. Les patients doivent retourner à la clinique du diabète pour assister aux séances de formation en fonction du rendez-vous prévu. Ils sont chargés de mesurer la glycémie à domicile et des modes de contact (boîte vocale, fax et adresse e-mail) sont donnés pour rapporter les lectures de glycémie chaque semaine. Si le patient ne se présente pas, l'infirmière devra passer des appels ou envoyer un message SMS au patient pour suivre ses résultats de glycémie. Les infirmières fourniraient ensuite des services de conseil téléphonique aux patients en fonction des résultats de glycémie et demanderaient parfois aux patients de revenir à la clinique du diabète pour voir les médecins et les infirmières en pratique avancée du diabète.

Mesures des résultats : les mesures des résultats de l'étude comprennent l'échelle d'auto-efficacité générale en 10 éléments, le résumé révisé des activités d'auto-soins du diabète en 11 éléments et la qualité de vie dépendante du diabète en 19 éléments qui seront utilisés pour mesurer l'auto-efficacité, le niveau des activités d'auto-soins du diabète et la qualité de vie liée à la santé des participants respectivement. Les données sociodémographiques et cliniques du participant (ex. HbA1c, complications aiguës du diabète et taux de lipides) seront également recueillies. Les données seront recueillies à 3 moments : de référence (c.-à-d. pré-test), 3 mois à partir de la ligne de base (post-test 1) et 6 mois à partir de la ligne de base (post-test 2). L'utilisation des services de santé (par ex. réadmission à l'hôpital liée au diabète, passage aux urgences et consultation médicale non planifiée) seront également évalués au 6ème mois de la fin du programme.

Analyse des données : IBM SPSS 23.0 sera utilisé pour la saisie et l'analyse des données. L'intention de traiter sera adoptée dans l'analyse des données. L'analyse des mesures répétées de la covariance sera utilisée pour examiner les différences entre, au sein et les effets d'interaction (groupe x temps) sur chaque résultat continu. Variables confusionnelles (ex. l'âge), sera contrôlé comme covariable dans l'analyse. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés pour tester la différence de l'incidence des complications aiguës du diabète et le nombre d'utilisation des services de santé entre les deux groupes. Tous les tests statistiques seront bilatéraux et un p < 0,05 est utilisé pour indiquer la signification statistique.

Importance de l'étude Si le NSSMP s'avère efficace dans cette étude, une application pour smartphone développée dans le cadre de ce projet peut être fournie à tous les patients atteints de diabète sucré et aux membres de leur famille/soignants en tant que ressource d'auto-assistance à domicile. Il fournira et équipera les connaissances du patient et des membres de sa famille/soignants pour améliorer leurs connaissances et leurs compétences dans la gestion du diabète afin d'atteindre les résultats attendus pour le patient en améliorant l'auto-efficacité, les activités d'auto-soins du diabète, la QVLS et les résultats cliniques. . On s'attend à ce que ce programme soit une option qui puisse être offerte aux patients diabétiques pour maîtriser leurs compétences de gestion des soins personnels en plus du service de diabète existant fourni dans les cliniques du diabète des hôpitaux de Singapour où les patients dont l'état est mal contrôlé sont suivis. De plus, la nature indépendante de ce programme avec l'application de la technologie réduira considérablement le temps de contact des infirmières avec les patients, ce qui leur accordera plus de temps pour ceux qui ont besoin de plus de temps, par exemple ceux qui souffrent de complications liées au diabète. Cela se traduira par une utilisation plus efficace des ressources de soins de santé à long terme. Éventuellement, ce programme sera disponible pour tous les patients diabétiques vivant dans la communauté.

Faisabilité de l'étude L'équipe de recherche est composée de chercheurs expérimentés de différentes disciplines. Le PI possède une vaste expérience de recherche dans le domaine de la gestion des maladies chroniques et de l'intervention mHealth. Deux Co-I sont des cliniciens expérimentés dans les soins du diabète, ils faciliteront l'accès aux participants potentiels à l'étude et superviseront la mise en œuvre du projet. One Co-I possède l'expertise en génie biomédical, en développement d'applications mobiles et en gestion de l'information. Lui et son équipe seront en charge du développement du système. De plus, l'examen préliminaire de la littérature intégrative et des entretiens qualitatifs avec les patients ont été réalisés pour éclairer le développement du contenu de l'application mobile. Grâce à l'exploitation de la technologie, la plate-forme basée sur l'application pour smartphone peut être établie pour réduire le temps de contact avec les patients pour les prestataires de soins de santé.