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比较参与式驱动的 Web 应用程序和标准网站的满意度

2021年1月25日 更新者:Allan Riis、Aalborg University Hospital

比较参与式驱动 Web 应用程序和标准网站对腰痛患者的满意度:一项随机对照试验的研究方案

该项目研究了让患者参与网络应用程序开发的影响。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

腰痛 (LBP) 的点流行率估计为 9.4%,在许多国家,LBP 是咨询全科医生的最常见原因。 然而,随着工作量的增加,全科医生面临着压力。 越来越多的患者和每位患者通常只有 10-15 分钟的可用时间对提供足够的信息和建议提出了挑战。 根据国际指南,建议为每位 LBP 患者提供信息和建议,因此,非常需要支持全科医生 (GP) 的新方法。 在线技术为延长治疗提供了新的机会。 此外,让 LBP 患者参与在线信息材料的开发可能会产生更加用户友好的内容和设计,从而提高患者的接受度和使用率。 因此,优化临床结果。 该项目将研究与最佳现有技术(患者手册)相比,在一般实践中咨询的 LBP 患者的网络应用程序的患者满意度和临床结果。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 联系有腰痛的全科医生

排除标准:

  • 椎管狭窄
  • 脊柱骨折
  • 马尾综合症
  • 脊柱恶性肿瘤
  • 骨质疏松症
  • 脊柱关节炎
  • 没有丹麦语阅读能力
  • 无法上网
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:新的网络应用程序
与患者一起以参与式设计开发的信息材料。
与腰痛患者共同开发的在线网络应用程序
实验性的:病人手册
公开可用信息。
与腰痛患者共同开发的在线网络应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般满意
大体时间:12周
问题是:“您向朋友或同事推荐此 Web 应用程序的可能性有多大?”将用于衡量满意度。 将要求患者在水平线上显示的 11 个框之间进行选择(10-0 分,分数越高表示越满意)。 比例尺将在左侧标记为 10(极有可能),在右侧标记为 0(根本不可能)。 只能勾选一个方框,如果患者在填写在线问卷时改变决定,可以勾选另一个方框,第一个选择将自动删除。 10-9 的响应被归类为对网络应用程序“满意”,而回答 8-0 的患者将被归类为“不满意”。 12 周后满意的患者比例是主要分析。 1、2、4 和 8 周后满意的患者比例将作为二次分析进行。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能改进
大体时间:12周
Roland Morris 功能性残疾评分(RMDQ,Patrick 版本,0-23 分)
12周
疼痛强度
大体时间:1、2、4、8 和 12 周
当前疼痛的数值疼痛等级(0-10 分,等级从“无痛”到“极度疼痛”)
1、2、4、8 和 12 周
自评健康状况的改善
大体时间:12周
EQ-5D-5L(EuroQol - 5 个维度 - 5 个级别)
12周
就业状况
大体时间:12周
自我报告的当前就业状况(是/否)
12周
病假
大体时间:12周
研究期间自我报告的病假小时数
12周
接触一般的做法
大体时间:12周
自研究纳入以来自我报告的全科医生接触人数
12周
联系初级保健物理治疗师
大体时间:12周
自研究纳入以来自我报告的物理治疗联系人数量
12周
接触初级保健脊椎治疗师
大体时间:12周
自研究纳入以来自我报告的脊椎按摩师接触人数
12周
接触二级保健
大体时间:12周
研究期间因腰痛而接触二级保健(是/否)
12周
成本效用分析
大体时间:12周
从医疗保健角度比较干预组和对照组的分析。 包括初级保健费用,例如 GP 联系人、理疗服务和脊椎按摩服务的公共支付费用。 质量调整生命年 (QALY) 将用作基于 EQ-5D-5L 的效果度量。 我们将不包括开发和维护新技术的成本或其他协议驱动的成本。 基于相对较短的时间范围,成本和效果不会打折。
12周
具体满意度
大体时间:1、2、4、8 和 12 周
为了进一步探索主要结果的原因,我们包括了一个关于对网络应用程序的总体满意度 (10-0) 的问题,以及关于对设计的满意度(非常、一些、很少、没有)、对定制的满意度( very, some, little, none ),对可用性的满意度(very, some, little, none ),对可读性的满意度(very, some, little, none),以及对可信度的满意度(very, some, little, none)。 每个项目只能勾选一个方框,如果患者在填写在线问卷时改变决定,可以勾选另一个方框,第一个选择将自动删除。 此外,这些项目将根据主要结果进行验证。
1、2、4、8 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allan Riis, PhD、Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月25日

研究完成 (实际的)

2021年1月25日

研究注册日期

首次提交

2017年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月17日

首次发布 (实际的)

2017年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AllanRiis_4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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