Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tilfredshed med en deltagende drevet web-applikation og en standard hjemmeside

25. januar 2021 opdateret af: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Sammenligning af tilfredshed med en deltagende drevet webapplikation og et standardwebsted for patienter med lænderygsmerter: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette projekt undersøger effekterne af at involvere patienter i udviklingen af ​​en web-applikation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Punktprævalensen af ​​lænderygsmerter (LBP) er blevet estimeret til 9,4 %, og LBP er i mange lande den hyppigste grund til at konsultere en praktiserende læge. De praktiserende læger er dog presset med stigende arbejdsbelastning. Det stigende antal patienter og de typiske 10-15 minutters disponible tid for hver patient udfordrer leveringen af ​​tilstrækkelig information og rådgivning. I henhold til internationale retningslinjer anbefales information og rådgivning til enhver patient med LBP, og derfor er der meget brug for nye metoder til at støtte praktiserende læger. Online teknologier giver nye muligheder for at forlænge behandlingen. Desuden kan inddragelse af patienter med LBP i udviklingen af ​​online informationsmateriale give mere brugervenligt indhold og design og dermed øge patienternes accept og brug. Således optimerer det kliniske resultat. Dette projekt vil studere patienters tilfredshed og kliniske resultater af en web-applikation til patienter med LBP konsulteret i almen praksis sammenlignet med bedste eksisterende teknologi (Patienthåndbogen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontakt til almen praksis med lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal stenose
  • Rygsøjlebrud
  • Cauda equina syndrom
  • Spinal malignitet
  • Osteoporose
  • Spondyloarthritis
  • Uden danske læsefærdigheder
  • Uden internetadgang
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny web-applikation
Informationsmateriale udviklet i et deltagende design sammen med patienter.
Andet: Informationsmateriale
Online web-applikation udviklet sammen med patienter med lænderygsmerter
Eksperimentel: Patienthåndbog
Offentlig tilgængelig information.
Andet: Informationsmateriale
Online web-applikation udviklet sammen med patienter med lænderygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel tilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Spørgsmålet: 'hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale denne web-applikation til en ven eller kollega?' vil blive anvendt til at måle tilfredshed. Patienterne vil blive bedt om at vælge mellem 11 felter vist på en vandret linje (10-0 point, højere score indikerer mere tilfredshed). Skalaerne vil blive mærket til venstre ved 10 (ekstremt sandsynligt) og i højre side som 0 (slet ikke sandsynligt). Det er kun muligt at afkrydse én boks, hvis patienten ændrer beslutning under udfyldelse af online-spørgeskemaet, kan en anden boks afkrydses og førstevalget slettes automatisk. Svar på 10-9 er grupperet som 'tilfreds' med web-applikationen, og patienter, der svarer 8-0, vil blive grupperet som 'ikke tilfredse'. Andelen af ​​patienter, der er tilfredse efter 12 uger, er den primære analyse. Andelen af ​​patienter, der er tilfredse efter 1, 2, 4 og 8 uger, vil blive udført som sekundære analyser.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbedring
Tidsramme: 12 uger
Roland Morris score for funktionelt handicap (RMDQ, Patrick-versionen, 0-23 point)
12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 1, 2, 4, 8 og 12 uger
Numerisk smertevurdering af aktuelle smerter (0-10 point, vurdering fra 'ingen smerte' til 'maksimal smerte')
1, 2, 4, 8 og 12 uger
Forbedring i selvvurderet sundhed
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensioner - 5 niveauer)
12 uger
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret nuværende ansættelsesstatus (ja/nej)
12 uger
Sygeorlov
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret antal timers sygefravær i løbet af undersøgelsen
12 uger
Kontakter til almen praksis
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret antal kontakter i almen praksis siden studieoptagelse
12 uger
Kontakter til primære fysioterapeuter
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret antal fysioterapikontakter siden studieoptagelse
12 uger
Kontakter til primære kiropraktorer
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret antal kiropraktorkontakter siden studieoptagelse
12 uger
Kontakter til sekundær pleje
Tidsramme: 12 uger
Kontakt til sekundær pleje på grund af lænderygsmerter under undersøgelsen (ja/nej)
12 uger
Omkostningsnytteanalyse
Tidsramme: 12 uger
En analyse, der sammenligner interventionsgruppen med kontrolgruppen ud fra et sundhedsfagligt perspektiv. Herunder udgifter til primær pleje såsom offentligt betalte udgifter til praktiserende læger, fysioterapi og kiropraktik. Kvalitetsjusterede leveår (QALYs) vil blive anvendt som effektmål baseret på EQ-5D-5L. Vi vil ikke inkludere omkostninger til udvikling og vedligeholdelse af den nye teknologi eller andre protokoldrevne omkostninger. Baseret på den relative korte tidshorisont vil omkostninger og effekter ikke blive diskonteret.
12 uger
Specifik tilfredshed
Tidsramme: 1, 2, 4, 8 og 12 uger
For yderligere udforskning af årsagerne til det primære resultat inkluderer vi et spørgsmål om den generelle tilfredshed med web-applikationen (10-0) og detaljerede spørgsmål/punkter vedrørende tilfredshed med design (meget, nogle, lidt, ingen), tilfredshed med tilpasning ( meget, nogle, lidt, ingen), tilfredshed med brugervenlighed (meget, nogle, lidt, ingen), tilfredshed med læsbarhed (meget, nogle, lidt, ingen) og tilfredshed med troværdighed (meget, nogle, lidt, ingen). Det er kun muligt at afkrydse én boks til hvert punkt, hvis patienten ændrer beslutning under udfyldelse af online spørgeskemaet, kan en anden boks afkrydses og førstevalget slettes automatisk. Desuden vil disse elementer blive valideret i forhold til det primære resultat.
1, 2, 4, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AllanRiis_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Informationsmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner