Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání spokojenosti s participativní webovou aplikací a standardní webovou stránkou

25. ledna 2021 aktualizováno: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Porovnání spokojenosti s webovou aplikací řízenou participací a standardní webovou stránkou pro pacienty s bolestmi v kříži: protokol studie randomizované kontrolované studie

Tento projekt studuje účinky zapojení pacientů do vývoje webové aplikace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bodová prevalence bolesti v dolní části zad (LBP) se odhaduje na 9,4 % a LBP je v mnoha zemích nejčastějším důvodem pro konzultaci s praktickým lékařem. Praktičtí lékaři jsou však pod tlakem se zvyšující se zátěží. Rostoucí počet pacientů a typických 10–15 minut dostupného času pro každého pacienta jsou výzvou pro poskytování dostatečných informací a rad. Podle mezinárodních směrnic jsou informace a rady doporučovány každému pacientovi s LBP, proto jsou velmi potřebné nové metody podpory praktických lékařů (GP). Online technologie dávají nové možnosti rozšíření léčby. Kromě toho zapojení pacientů s LBP do vývoje online informačních materiálů může vytvořit uživatelsky přívětivější obsah a design, a tím zvýšit přijetí a využití pacienty. Tedy optimalizace klinického výsledku. Tento projekt bude studovat spokojenost pacientů a klinické výsledky webové aplikace pro pacienty s LBP konzultované v praktické praxi ve srovnání s nejlepší existující technologií (Pacient Handbook).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontaktování praktického lékaře s bolestí v kříži

Kritéria vyloučení:

  • Spinální stenóza
  • Zlomeniny páteře
  • Syndrom Cauda equina
  • Malignita páteře
  • Osteoporóza
  • Spondyloartróza
  • Bez dánských čtenářských dovedností
  • Bez přístupu k internetu
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nová webová aplikace
Informační materiál vytvořený v participativním designu společně s pacienty.
Jiný: Informační materiál
Online webová aplikace vyvinutá společně s pacienty s bolestmi zad
Experimentální: Příručka pro pacienty
Veřejně dostupné informace.
Jiný: Informační materiál
Online webová aplikace vyvinutá společně s pacienty s bolestmi zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná spokojenost
Časové okno: 12 týdnů
Otázka: 'Jaká je pravděpodobnost, že byste tuto webovou aplikaci doporučili příteli nebo kolegovi?' budou použity k měření spokojenosti. Pacienti budou požádáni, aby si vybrali mezi 11 rámečky zobrazenými na vodorovné čáře (10-0 bodů, vyšší skóre znamená větší spokojenost). Váhy budou označeny vlevo na 10 (velmi pravděpodobné) a na pravé straně jako 0 (vůbec nepravděpodobné). Zaškrtnout je možné pouze jedno políčko, pokud pacient změní rozhodnutí při vyplňování online dotazníku, lze zaškrtnout další políčko a první volba se automaticky smaže. Odpovědi 10-9 jsou seskupeny jako „spokojen“ s webovou aplikací a pacienti, kteří odpoví 8-0, budou seskupeni jako „nespokojeni“. Primární analýzou je podíl pacientů spokojených po 12 týdnech. Podíl pacientů spokojených po 1, 2, 4 a 8 týdnech bude proveden jako sekundární analýzy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční vylepšení
Časové okno: 12 týdnů
Roland Morris skóre funkčního postižení (RMDQ, Patrick verze, 0-23 bodů)
12 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů
Numerické hodnocení bolesti aktuální bolesti (0–10 bodů, hodnocení od „žádná bolest“ po „maximální bolest“)
1, 2, 4, 8 a 12 týdnů
Zlepšení sebehodnocení zdraví
Časové okno: 12 týdnů
EQ-5D-5L (EuroQol – 5 dimenzí – 5 úrovní)
12 týdnů
Stav zaměstnání
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní ohlášení aktuálního stavu zaměstnání (ano/ne)
12 týdnů
Nemocenská
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní počet hodin pracovní neschopnosti během studie
12 týdnů
Kontakty na všeobecnou praxi
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní počet kontaktů praktického lékaře od zařazení do studia
12 týdnů
Kontakty na fyzioterapeuty primární péče
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní počet kontaktů fyzioterapie od zahrnutí do studie
12 týdnů
Kontakty na chiropraktiky primární péče
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní počet kontaktů chiropraktika od zahrnutí do studie
12 týdnů
Kontakty na sekundární péči
Časové okno: 12 týdnů
Kontakt na sekundární péči kvůli bolesti v kříži během studie (ano/ne)
12 týdnů
Analýza nákladové užitečnosti
Časové okno: 12 týdnů
Analýza srovnávající intervenční skupinu s kontrolní skupinou z pohledu zdravotní péče. Včetně nákladů na primární péči, jako jsou veřejně placené náklady na kontakty praktického lékaře, fyzioterapeutické služby a chiropraktické služby. Roky životnosti upravené podle kvality (QALY) budou použity jako měřítko účinku na základě EQ-5D-5L. Nebudeme zahrnovat náklady na vývoj a údržbu nové technologie nebo jiné náklady řízené protokolem. Na základě relativně krátkého časového horizontu nebudou náklady a efekty diskontovány.
12 týdnů
Konkrétní spokojenost
Časové okno: 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů
Pro další zkoumání důvodů primárního výsledku uvádíme otázku týkající se obecné spokojenosti s webovou aplikací (10-0) a podrobné otázky/položky týkající se spokojenosti s designem (velmi, některé, málo, žádné), spokojenosti s přizpůsobením ( velmi, některé, málo, žádné ), spokojenost s použitelností (velmi, některé, málo, žádné ), spokojenost s čitelností (velmi, některé, málo, žádné) a spokojenost s důvěryhodností (velmi, některé, málo, žádné). U každé položky je možné zaškrtnout pouze jedno políčko, pokud pacient změní rozhodnutí při vyplňování online dotazníku, lze zaškrtnout další políčko a první volba se automaticky smaže. Kromě toho budou tyto položky validovány vůči primárnímu výsledku.
1, 2, 4, 8 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AllanRiis_4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Informační materiál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit