Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elégedettség összehasonlítása egy részvételen alapuló webalkalmazással és egy szabványos weboldallal

2021. január 25. frissítette: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Az elégedettség összehasonlítása a részvételen alapuló webalkalmazással és a derékfájásban szenvedő betegek szabványos webhelyével: egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

Ez a projekt a betegek webalkalmazás fejlesztésébe való bevonásának hatásait vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) pont-prevalenciája a becslések szerint 9,4%, és az LBP sok országban a leggyakoribb ok, amiért a háziorvoshoz kell fordulni. A háziorvosokra azonban nyomás nehezedik a növekvő munkaterhelés miatt. A betegek növekvő száma és az egyes betegekre jellemző 10-15 perc rendelkezésre álló idő megkérdőjelezi a megfelelő tájékoztatást és tanácsadást. A nemzetközi irányelvek szerint minden LBP-ben szenvedő beteg számára ajánlott tájékoztatás és tanácsadás, ezért nagy szükség van új módszerekre a háziorvosok támogatására. Az online technológiák új lehetőségeket kínálnak a kezelés kiterjesztésére. Ezenkívül az LBP-s betegek bevonása az online információs anyagok kidolgozásába felhasználóbarátabb tartalomhoz és kialakításhoz vezethet, és ezáltal növelheti a betegek elfogadottságát és használatát. Így a klinikai eredmény optimalizálása. Ez a projekt a betegek elégedettségét és klinikai eredményeit vizsgálja egy LBP-ben szenvedő betegek számára az általános gyakorlatban konzultált webalkalmazással, összehasonlítva a legjobb létező technológiával (Patient Handbook).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az általános orvoshoz fordulás derékfájással

Kizárási kritériumok:

  • Gerinc ferdülés
  • Gerinctörések
  • Cauda equina szindróma
  • Gerinc rosszindulatú daganata
  • Csontritkulás
  • Spondyloarthritis
  • Dán olvasási készség nélkül
  • Internet hozzáférés nélkül
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Új webalkalmazás
A betegekkel közösen, részvételen alapuló tervezésben kidolgozott tájékoztató anyag.
Egyéb: Információs anyag
Derékfájásos betegekkel közösen kifejlesztett online webalkalmazás
Kísérleti: Beteg kézikönyv
Nyilvános elérhető információk.
Egyéb: Információs anyag
Derékfájásos betegekkel közösen kifejlesztett online webalkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános elégedettség
Időkeret: 12 hét
A kérdés: "Mekkora valószínűséggel ajánlja ezt a webalkalmazást egy barátjának vagy kollégájának?" elégedettség mérésére alkalmazzuk. A betegeket arra kérik, hogy válasszon 11, vízszintes vonalon megjelenő doboz közül (10-0 pont, magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez). A skálákat balra 10-essel (rendkívül valószínű), jobbra pedig 0-val (egyáltalán nem valószínű) címkézzük. Csak egy jelölőnégyzetet lehet kipipálni, ha a páciens az online kérdőív kitöltése közben megváltoztatja a döntését, egy másik négyzet kipipálható és az első választás automatikusan törlődik. A 10-9 válaszokat a webalkalmazás „elégedett” csoportjába soroljuk, a 8–0-ás válaszadók pedig „nem elégedettek” csoportba kerülnek. A 12 hét után elégedett betegek aránya az elsődleges elemzés. Másodlagos elemzésként az 1, 2, 4 és 8 hét után elégedett betegek arányát kell elvégezni.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális fejlesztés
Időkeret: 12 hét
Roland Morris funkcionális fogyatékossági pontszáma (RMDQ, a Patrick változat, 0-23 pont)
12 hét
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1, 2, 4, 8 és 12 hét
Az aktuális fájdalom numerikus fájdalomértékelése (0-10 pont, a „nincs fájdalom” és a „maximális fájdalom” közötti értékelés)
1, 2, 4, 8 és 12 hét
Az önértékelésű egészség javulása
Időkeret: 12 hét
EQ-5D-5L (EuroQol – 5 méret – 5 szint)
12 hét
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 12 hét
Ön bejelentett jelenlegi foglalkoztatási státusza (igen/nem)
12 hét
Betegszabadság
Időkeret: 12 hét
Ön által bejelentett betegszabadság órák száma a vizsgálat során
12 hét
Kapcsolatok a háziorvossal
Időkeret: 12 hét
A vizsgálatba bevont háziorvosi kapcsolatfelvételek önmaga által bejelentett száma
12 hét
Kapcsolatfelvétel az alapellátásban dolgozó gyógytornászokkal
Időkeret: 12 hét
Ön által bejelentett fizioterápiás kapcsolatfelvételek száma a vizsgálatba bevonása óta
12 hét
Kapcsolatfelvétel az alapellátásban dolgozó csontkovácsokkal
Időkeret: 12 hét
Ön bejelentette, hogy a vizsgálatba bevont csontkovács-kapcsolatok száma
12 hét
Kapcsolattartás a másodlagos ellátással
Időkeret: 12 hét
Kapcsolat a másodlagos ellátással a vizsgálat alatti derékfájás miatt (igen/nem)
12 hét
Költség-haszon elemzés
Időkeret: 12 hét
Az intervenciós csoportot a kontrollcsoporttal összehasonlító elemzés egészségügyi szempontból. Beleértve az alapellátás költségeit, például a háziorvosi kapcsolatfelvétel, a fizioterápiás szolgáltatások és a kiropraktikai szolgáltatások állami fizetett költségeit. A minőségi korrigált életévek (QALY-k) az EQ-5D-5L alapján lesznek a hatás mértéke. Nem számítjuk bele az új technológia fejlesztésének és karbantartásának költségeit, illetve egyéb protokollvezérelt költségeket. A viszonylag rövid időtáv alapján a költségek és hatások nem kerülnek diszkontálásra.
12 hét
Konkrét elégedettség
Időkeret: 1, 2, 4, 8 és 12 hét
Az elsődleges eredmény okainak további feltárása érdekében egy kérdést teszünk fel a webalkalmazással való általános elégedettségre (10-0), valamint a tervezéssel való elégedettségre (nagyon, kevés, kevés, nincs), a testreszabással való elégedettségre vonatkozó részletes kérdéseket/elemeket ( nagyon, néhány, kevés, nincs ), elégedettség a használhatósággal (nagyon, néhány, kevés, nincs ), elégedettség az olvashatósággal (nagyon, néhány, kevés, nincs) és elégedettség a hitelességgel (nagyon, néhány, kevés, nincs). Minden tételnél csak egy jelölőnégyzetet lehet kipipálni, ha az online kérdőív kitöltése közben megváltoztatja a páciens döntését, akkor egy másik négyzet kipipálható és az első választás automatikusan törlődik. Ezen túlmenően ezeket a tételeket az elsődleges eredménnyel szemben érvényesítik.
1, 2, 4, 8 és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University Hospital

Együttműködők

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AllanRiis_4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Információs anyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel