Сравнение удовлетворенности веб-приложением, ориентированным на участие, и стандартным веб-сайтом
25 января 2021 г. обновлено: Allan Riis, Aalborg University Hospital
Сравнение удовлетворенности веб-приложением, основанным на участии, и стандартным веб-сайтом для пациентов с болью в пояснице: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования
Этот проект изучает последствия вовлечения пациентов в разработку веб-приложения.
Обзор исследования
Подробное описание
Точечная распространенность болей в нижней части спины (ББС) оценивается в 9,4%, и во многих странах ББС является наиболее частой причиной обращения к врачу общей практики.
Тем не менее, врачи общей практики находятся под давлением из-за увеличения рабочей нагрузки.
Растущее число пациентов и типичные 10-15 минут свободного времени для каждого пациента затрудняют предоставление достаточной информации и рекомендаций.
Согласно международным рекомендациям информация и консультации рекомендуются каждому пациенту с БНС, поэтому крайне необходимы новые методы поддержки врачей общей практики (ВОП).
Онлайн-технологии дают новые возможности для продления лечения.
Кроме того, привлечение пациентов с БНС к разработке информационных онлайн-материалов может привести к созданию более удобного для пользователя содержания и дизайна и, таким образом, повысить их приемлемость и использование пациентами.
Таким образом, оптимизируется клинический результат.
В рамках этого проекта будет изучена удовлетворенность пациентов и клинические результаты веб-приложения для пациентов с БНС, консультируемых в общей практике, по сравнению с лучшими существующими технологиями (Справочник пациента).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обращение общей практики при болях в пояснице
Критерий исключения:
- Стеноз позвоночного канала
- Переломы позвоночника
- Синдром конского хвоста
- Злокачественное новообразование позвоночника
- Остеопороз
- спондилоартрит
- Без навыков чтения по-датски
- Без доступа в интернет
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новое веб-приложение
Информационный материал разработан в совместном дизайне с пациентами.
|
Онлайн веб-приложение разработано совместно с пациентами с болями в пояснице
|
|
Экспериментальный: Справочник пациента
Общедоступная информация.
|
Онлайн веб-приложение разработано совместно с пациентами с болями в пояснице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее удовлетворение
Временное ограничение: 12 недель
|
Вопрос: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете это веб-приложение другу или коллеге?» будет применяться для измерения удовлетворенности.
Пациентам будет предложено выбрать один из 11 квадратов, отображаемых на горизонтальной линии (10-0 баллов, более высокий балл указывает на большее удовлетворение).
Шкалы будут помечены слева как 10 (крайне вероятно), а справа как 0 (совсем маловероятно).
Можно поставить галочку только в одном поле, если пациент изменит решение при заполнении онлайн-анкеты, можно поставить галочку в другом поле, и первый вариант автоматически удаляется.
Ответы 10-9 сгруппированы как «удовлетворенные» веб-приложением, а пациенты, ответившие 8-0, будут сгруппированы как «неудовлетворенные».
Доля пациентов, удовлетворенных через 12 недель, является первичным анализом.
Доля пациентов, удовлетворенных через 1, 2, 4 и 8 недель, будет проводиться в качестве вторичного анализа.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное улучшение
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала функциональной инвалидности Роланда Морриса (RMDQ, версия Патрика, 0-23 балла)
|
12 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1, 2, 4, 8 и 12 недель
|
Числовая оценка текущей боли (0-10 баллов, оценка от «отсутствие боли» до «максимальная боль»)
|
1, 2, 4, 8 и 12 недель
|
|
Улучшение самооценки здоровья
Временное ограничение: 12 недель
|
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 измерений - 5 уровней)
|
12 недель
|
|
Статус занятости
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка текущего статуса занятости (да/нет)
|
12 недель
|
|
Больничный
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценочное количество часов отпуска по болезни во время исследования
|
12 недель
|
|
Контакты общей практики
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценочное количество контактов с врачами общей практики с момента включения в исследование
|
12 недель
|
|
Контакты физиотерапевтов первичного звена
Временное ограничение: 12 недель
|
Самостоятельно сообщаемое количество физиотерапевтических контактов с момента включения в исследование
|
12 недель
|
|
Контакты хиропрактиков первичного звена
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценочное количество контактов с хиропрактиком с момента включения в исследование
|
12 недель
|
|
Контакты со вторичной помощью
Временное ограничение: 12 недель
|
Обращение за вторичной медицинской помощью из-за болей в пояснице во время исследования (да/нет)
|
12 недель
|
|
Анализ полезности затрат
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ, сравнивающий группу вмешательства с контрольной группой с точки зрения здравоохранения.
Включая расходы на первичную медико-санитарную помощь, такие как оплачиваемые государством расходы на контакты врачей общей практики, услуги физиотерапии и услуги хиропрактики.
Годы жизни с поправкой на качество (QALY) будут применяться в качестве меры эффекта на основе EQ-5D-5L.
Мы не будем включать затраты на разработку и поддержку новой технологии или другие расходы, связанные с протоколом.
На основе относительно короткого временного горизонта затраты и эффекты не будут сбрасываться со счетов.
|
12 недель
|
|
Конкретное удовлетворение
Временное ограничение: 1, 2, 4, 8 и 12 недель
|
Для дальнейшего изучения причин основного результата мы включили вопрос об общей удовлетворенности веб-приложением (10-0) и подробные вопросы/пункты, касающиеся удовлетворенности дизайном (очень, немного, мало, ничего), удовлетворенности настройкой ( очень, немного, мало, нет), удовлетворение удобством использования (очень, немного, мало, нет), удовлетворение читабельностью (очень, немного, мало, ничего) и удовлетворение доверием (очень, немного, мало, ничего).
Можно поставить галочку только в одном поле для каждого пункта, если пациент изменит решение при заполнении онлайн-анкеты, можно будет поставить галочку в другом поле, и первый выбор будет автоматически удален.
Кроме того, эти элементы будут проверены по отношению к основному результату.
|
1, 2, 4, 8 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Riis A, Rathleff MS, Hartvigsen J, Thomsen JL, Afzali T, Jensen MB. Feasibility study on recruitment in general practice for a low back pain online information study (part of the ADVIN Back Trial). BMC Res Notes. 2020 Jan 10;13(1):24. doi: 10.1186/s13104-020-4894-8.
- Riis A, Hartvigsen J, Rathleff MS, Afzali T, Jensen MB. Comparing satisfaction with a participatory driven web-application and a standard website for patients with low back pain: a study protocol for a randomised controlled trial (part of the ADVIN Back Trial). Trials. 2018 Jul 25;19(1):399. doi: 10.1186/s13063-018-2795-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AllanRiis_4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .