Comparación de la satisfacción con una aplicación web impulsada por la participación y un sitio web estándar
25 de enero de 2021 actualizado por: Allan Riis, Aalborg University Hospital
Comparación de la satisfacción con una aplicación web impulsada por la participación y un sitio web estándar para pacientes con dolor lumbar: un protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorio
Este proyecto estudia los efectos de involucrar a los pacientes en el desarrollo de una aplicación web.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La prevalencia puntual del dolor lumbar (LBP) se ha estimado en un 9,4 % y el LBP es en muchos países la razón más frecuente para consultar a un médico general.
Sin embargo, los médicos generales están bajo presión con cargas de trabajo cada vez mayores.
El creciente número de pacientes y los típicos 10-15 minutos de tiempo disponible para cada paciente están desafiando la provisión de suficiente información y asesoramiento.
De acuerdo con las pautas internacionales, se recomienda información y asesoramiento para todos los pacientes con dolor lumbar, por lo tanto, se necesitan mucho nuevos métodos para apoyar a los médicos generales (GP).
Las tecnologías en línea brindan nuevas oportunidades para extender el tratamiento.
Además, involucrar a los pacientes con dolor lumbar en el desarrollo de material de información en línea puede producir un contenido y un diseño más fáciles de usar y, por lo tanto, aumentar la aceptación y el uso de los pacientes.
Por lo tanto, optimizar el resultado clínico.
Este proyecto estudiará la satisfacción de los pacientes y los resultados clínicos de una aplicación web para pacientes con dolor lumbar consultados en la práctica general en comparación con la mejor tecnología existente (el Manual del paciente).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cómo ponerse en contacto con la práctica general con dolor lumbar
Criterio de exclusión:
- Estenosis espinal
- fracturas de columna
- Síndrome de la cola de caballo
- Malignidad espinal
- Osteoporosis
- espondiloartritis
- Sin habilidades de lectura en danés
- sin acceso a internet
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nueva aplicación web
Material informativo desarrollado en un diseño participativo junto con los pacientes.
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Aplicación web en línea desarrollada junto con pacientes con dolor lumbar
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Experimental: Manual del paciente
Información pública disponible.
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Aplicación web en línea desarrollada junto con pacientes con dolor lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La pregunta: '¿qué tan probable es que recomiende esta aplicación web a un amigo o colega?' se aplicará para medir la satisfacción.
Se pedirá a los pacientes que elijan entre 11 casillas que se muestran en una línea horizontal (10-0 Puntos, la puntuación más alta indica una mayor satisfacción).
Las escalas estarán etiquetadas a la izquierda en 10 (extremadamente probable) y en el lado derecho como 0 (nada probable).
Solo es posible marcar una casilla, si el paciente cambia de decisión al completar el cuestionario en línea, se puede marcar otra casilla y la primera opción se eliminará automáticamente.
Las respuestas de 10-9 se agrupan como "satisfecho" de la aplicación web y los pacientes que respondan 8-0 se agruparán como "no satisfecho".
La proporción de pacientes satisfechos después de 12 semanas es el análisis primario.
La proporción de pacientes satisfechos después de 1, 2, 4 y 8 semanas se realizará como análisis secundario.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje de discapacidad funcional de Roland Morris (RMDQ, la versión de Patrick, 0-23 puntos)
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12 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8 y 12 semanas
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Calificación numérica del dolor del dolor actual (0-10 puntos, calificación de 'sin dolor' a 'dolor máximo')
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1, 2, 4, 8 y 12 semanas
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Mejora en la salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimensiones - 5 Niveles)
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12 semanas
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Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Estado de empleo actual autoinformado (sí/no)
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12 semanas
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número autoinformado de horas de baja por enfermedad durante el estudio
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12 semanas
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Contactos a la práctica general
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número autoinformado de contactos de práctica general desde la inclusión en el estudio
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12 semanas
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Contactos con fisioterapeutas de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número autoinformado de contactos de fisioterapia desde la inclusión en el estudio
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12 semanas
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Contactos con quiroprácticos de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número autoinformado de contactos con quiroprácticos desde la inclusión en el estudio
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12 semanas
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Contactos con atención secundaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Contacto con atención secundaria por dolor lumbar durante el estudio (sí/no)
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12 semanas
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Análisis de utilidad de costo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Un análisis que compara el grupo de intervención con el grupo de control desde una perspectiva de atención médica.
Incluidos los costos de atención primaria, como los costos pagados por el público para los contactos del médico de cabecera, los servicios de fisioterapia y los servicios de quiropráctica.
Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) se aplicarán como medida de efecto según EQ-5D-5L.
No incluiremos los costos de desarrollo y mantenimiento de la nueva tecnología u otros costos relacionados con el protocolo.
Sobre la base del horizonte de tiempo relativamente corto, no se descontarán los costos y los efectos.
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12 semanas
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Satisfacción específica
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8 y 12 semanas
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Para una mayor exploración de las razones del resultado primario, incluimos una pregunta sobre la satisfacción general con la aplicación web (10-0) y preguntas/elementos detallados sobre la satisfacción con el diseño (mucha, algo, poca, ninguna), satisfacción con la personalización ( muy, algo, poco, nada), satisfacción con la usabilidad (mucho, algo, poco, nada), satisfacción con la legibilidad (mucho, algo, poco, nada) y satisfacción con la credibilidad (mucho, algo, poco, nada).
Solo es posible marcar una casilla para cada elemento, si el paciente cambia de decisión al completar el cuestionario en línea, se puede marcar otra casilla y la primera opción se eliminará automáticamente.
Además, estos ítems se validarán contra el resultado primario.
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1, 2, 4, 8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Riis A, Rathleff MS, Hartvigsen J, Thomsen JL, Afzali T, Jensen MB. Feasibility study on recruitment in general practice for a low back pain online information study (part of the ADVIN Back Trial). BMC Res Notes. 2020 Jan 10;13(1):24. doi: 10.1186/s13104-020-4894-8.
- Riis A, Hartvigsen J, Rathleff MS, Afzali T, Jensen MB. Comparing satisfaction with a participatory driven web-application and a standard website for patients with low back pain: a study protocol for a randomised controlled trial (part of the ADVIN Back Trial). Trials. 2018 Jul 25;19(1):399. doi: 10.1186/s13063-018-2795-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AllanRiis_4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .