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참여형 웹 애플리케이션과 표준 웹사이트의 만족도 비교

2021년 1월 25일 업데이트: Allan Riis, Aalborg University Hospital

요통 환자를 위한 참여 기반 웹 애플리케이션과 표준 웹사이트의 만족도 비교: 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜

이 프로젝트는 웹 애플리케이션 개발에 환자를 참여시키는 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)의 점 유병률은 9.4%로 추정되었으며 요통은 많은 국가에서 일반의와 상담하는 가장 빈번한 이유입니다. 그러나 일반 개업의는 업무량 증가로 인해 압박을 받고 있습니다. 증가하는 환자 수와 환자당 일반적으로 10-15분의 가용 시간은 충분한 정보와 조언을 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 국제 지침에 따르면 요통이 있는 모든 환자에게 정보와 조언이 권장되므로 일반의(GP)를 지원하는 새로운 방법이 매우 필요합니다. 온라인 기술은 치료를 확장할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 또한 온라인 정보 자료 개발에 요통 환자를 참여시키면 보다 사용자 친화적인 콘텐츠와 디자인이 생성되어 환자의 수용과 사용이 증가할 수 있습니다. 따라서 임상 결과를 최적화합니다. 이 프로젝트는 기존 최고의 기술(환자 핸드북)과 비교하여 일반적으로 상담되는 LBP 환자를 위한 웹 애플리케이션의 환자 만족도 및 임상 결과를 연구합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요통으로 일반 진료에 연락

제외 기준:

  • 척추관 협착증
  • 척추 골절
  • 마미 증후군
  • 척추 악성종양
  • 골다공증
  • 척추관절염
  • 덴마크어 읽기 능력이 없으면
  • 인터넷 액세스 없이
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 웹 애플리케이션
환자와 함께 참여형 디자인으로 개발된 정보 자료.
다른: 정보 자료
요통 환자와 함께 개발한 온라인 웹 애플리케이션
실험적: 환자 핸드북
공개 가능한 정보.
다른: 정보 자료
요통 환자와 함께 개발한 온라인 웹 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 만족도
기간: 12주
질문: '이 웹 애플리케이션을 친구나 동료에게 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?' 만족도 측정에 적용됩니다. 환자는 수평선에 표시된 11개의 상자 중에서 선택하라는 요청을 받습니다(10-0점, 점수가 높을수록 만족도가 높음). 척도는 왼쪽에 10(매우 높음)과 오른쪽에 0(전혀 그렇지 않음)으로 레이블이 지정됩니다. 하나의 상자만 체크할 수 있으며 온라인 설문지를 작성하는 동안 환자가 결정을 변경하면 다른 상자를 체크할 수 있으며 첫 번째 선택은 자동으로 삭제됩니다. 10-9의 응답은 웹 애플리케이션의 '만족'으로 그룹화되고 8-0으로 응답한 환자는 '불만족'으로 그룹화됩니다. 12주 후에 만족하는 환자의 비율이 1차 분석입니다. 1, 2, 4, 8주 후에 만족하는 환자의 비율은 2차 분석으로 수행됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 개선
기간: 12주
Roland Morris 기능 장애 점수(RMDQ, 패트릭 버전, 0-23점)
12주
통증 강도
기간: 1, 2, 4, 8, 12주
현재 통증의 숫자 통증 등급(0-10점, '통증 없음'에서 '최대 통증'까지 등급 지정)
1, 2, 4, 8, 12주
자가 평가 건강 개선
기간: 12주
EQ-5D-5L(EuroQol - 5차원 - 5레벨)
12주
고용 상태
기간: 12주
현재 고용 상태 자가 보고(예/아니오)
12주
병가
기간: 12주
연구 중 병가 시간 자체 보고
12주
일반진료 문의
기간: 12주
연구가 포함된 이후에 자가 보고한 일반 진료 접촉 수
12주
1차 진료 물리치료사 연락처
기간: 12주
연구 포함 이후 자가 보고한 물리 치료 접촉 수
12주
1차 진료 척추지압사 연락처
기간: 12주
연구가 포함된 이후 자가 보고한 카이로프랙틱 의사 접촉 수
12주
2차 진료 연락처
기간: 12주
연구 중 요통으로 인해 2차 진료에 연락(예/아니오)
12주
비용 효용 분석
기간: 12주
의료 관점에서 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하는 분석. GP 연락처, 물리 치료 서비스 및 카이로프랙틱 서비스에 대한 공공 지불 비용과 같은 1차 진료 비용을 포함합니다. QALY(Quality Adjusted Life Years)는 EQ-5D-5L을 기반으로 한 효과 측정으로 적용됩니다. 새로운 기술의 개발 및 유지 비용이나 기타 프로토콜 관련 비용은 포함하지 않습니다. 상대적으로 짧은 기간에 따른 비용과 효과는 할인되지 않습니다.
12주
특정 만족
기간: 1, 2, 4, 8, 12주
기본 결과에 대한 이유를 더 자세히 알아보기 위해 웹 애플리케이션에 대한 일반적인 만족도(10-0)와 디자인에 대한 만족도(매우, 약간, 거의, 없음), 사용자 지정 만족도에 관한 세부 질문/항목을 포함합니다(10-0). very, some, little, none ), 사용성에 대한 만족도(very, some, little, none), 가독성에 대한 만족도(very, some, little, none), 신뢰성에 대한 만족도(very, some, little, none). 각 항목에 한 칸만 체크할 수 있으며, 온라인 설문지를 작성하는 동안 환자가 결정을 변경하면 다른 칸에 체크할 수 있으며 첫 번째 선택은 자동으로 삭제됩니다. 또한 이러한 항목은 기본 결과에 대해 검증됩니다.
1, 2, 4, 8, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

협력자

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

수사관

  • 수석 연구원: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AllanRiis_4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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