Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la satisfaction entre une application Web participative et un site Web standard

25 janvier 2021 mis à jour par: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Comparaison de la satisfaction avec une application Web participative et un site Web standard pour les patients souffrant de lombalgie : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé

Ce projet étudie les effets de l'implication des patients dans le développement d'une application web.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence ponctuelle des lombalgies (LBP) a été estimée à 9,4 % et la lombalgie est dans de nombreux pays la raison la plus fréquente de consulter un médecin généraliste. Cependant, les médecins généralistes sont sous pression avec des charges de travail croissantes. Le nombre croissant de patients et le temps généralement disponible de 10 à 15 minutes pour chaque patient compliquent la fourniture d'informations et de conseils suffisants. Selon les directives internationales, des informations et des conseils sont recommandés pour chaque patient souffrant de lombalgie. Par conséquent, de nouvelles méthodes pour soutenir les médecins généralistes (MG) sont indispensables. Les technologies en ligne offrent de nouvelles opportunités pour prolonger le traitement. En outre, impliquer les patients atteints de lombalgie dans le développement de matériel d'information en ligne peut produire un contenu et une conception plus conviviaux et ainsi augmenter l'acceptation et l'utilisation par les patients. Ainsi, l'optimisation des résultats cliniques. Ce projet étudiera la satisfaction des patients et les résultats cliniques d'une application Web pour les patients lombalgiques consultés en médecine générale par rapport à la meilleure technologie existante (le manuel du patient).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Contacter la médecine générale avec des douleurs lombaires

Critère d'exclusion:

  • Sténose spinale
  • Fractures de la colonne vertébrale
  • Syndrome de la queue de cheval
  • Malignité de la colonne vertébrale
  • Ostéoporose
  • Spondyloarthrite
  • Sans compétences en lecture en danois
  • Sans accès internet
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nouvelle application Web
Matériel d'information développé dans une conception participative avec les patients.
Autre: Matériel d'information
Application web en ligne développée en collaboration avec des patients souffrant de lombalgie
Expérimental: Manuel du patient
Informations publiques disponibles.
Autre: Matériel d'information
Application web en ligne développée en collaboration avec des patients souffrant de lombalgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction générale
Délai: 12 semaines
La question : 'quelle est la probabilité que vous recommandiez cette application Web à un ami ou à un collègue ?' seront appliqués pour mesurer la satisfaction. Les patients seront invités à choisir entre 11 cases affichées sur une ligne horizontale (10-0 Points, un score plus élevé indiquant plus de satisfaction). Les échelles seront étiquetées à gauche à 10 (extrêmement probable) et à droite à 0 (pas du tout probable). Il n'est possible de cocher qu'une seule case, si le patient change de décision en remplissant le questionnaire en ligne, une autre case peut être cochée et le premier choix sera automatiquement supprimé. Les réponses de 10-9 sont regroupées comme "satisfaites" de l'application Web et les patients répondant 8-0 seront regroupés comme "pas satisfaits". La proportion de patients satisfaits après 12 semaines est l'analyse principale. La proportion de patients satisfaits après 1, 2, 4 et 8 semaines sera réalisée en tant qu'analyses secondaires.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration fonctionnelle
Délai: 12 semaines
Score d'incapacité fonctionnelle Roland Morris (RMDQ, version Patrick, 0-23 points)
12 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 1, 2, 4, 8 et 12 semaines
Évaluation numérique de la douleur de la douleur actuelle (0-10 points, évaluation de « aucune douleur » à « douleur maximale »)
1, 2, 4, 8 et 12 semaines
Amélioration de la santé auto-évaluée
Délai: 12 semaines
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Diminutions - 5 Niveaux)
12 semaines
Statut d'emploi
Délai: 12 semaines
Statut d'emploi actuel autodéclaré (oui/non)
12 semaines
Congé de maladie
Délai: 12 semaines
Nombre d'heures d'arrêt de travail déclarées au cours de l'étude
12 semaines
Contacts avec la médecine générale
Délai: 12 semaines
Nombre autodéclaré de contacts en médecine générale depuis l'inclusion dans l'étude
12 semaines
Contacts avec les physiothérapeutes de soins primaires
Délai: 12 semaines
Nombre autodéclaré de contacts en physiothérapie depuis l'inclusion dans l'étude
12 semaines
Contacts avec les chiropraticiens de soins primaires
Délai: 12 semaines
Nombre autodéclaré de contacts avec un chiropraticien depuis l'inclusion dans l'étude
12 semaines
Contacts avec les soins secondaires
Délai: 12 semaines
Contact avec les soins secondaires en raison d'une lombalgie pendant l'étude (oui/non)
12 semaines
Analyse coût utilité
Délai: 12 semaines
Une analyse comparant le groupe d'intervention au groupe témoin du point de vue des soins de santé. Y compris les coûts des soins primaires tels que les coûts payés par le public pour les contacts avec un médecin généraliste, les services de physiothérapie et les services de chiropratique. Les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) seront appliquées comme mesure de l'effet sur la base de l'EQ-5D-5L. Nous n'inclurons pas les coûts de développement et de maintenance de la nouvelle technologie ou d'autres coûts liés au protocole. Sur la base de l'horizon temporel relativement court, les coûts et les effets ne seront pas actualisés.
12 semaines
Satisfaction spécifique
Délai: 1, 2, 4, 8 et 12 semaines
Pour une exploration plus approfondie des raisons du résultat principal, nous incluons une question concernant la satisfaction générale à l'égard de l'application Web (10-0) et des questions/éléments détaillés concernant la satisfaction à l'égard de la conception (très, un peu, peu, aucune), la satisfaction à l'égard de la personnalisation ( très, un peu, peu, aucun ), satisfaction de la convivialité (très, un peu, peu, aucun ), satisfaction de la lisibilité (très, un peu, peu, aucun) et satisfaction de la crédibilité (très, un peu, peu, aucun). Il n'est possible de cocher qu'une seule case à chaque item, si le patient change de décision en remplissant le questionnaire en ligne, une autre case peut être cochée et le premier choix sera automatiquement supprimé. De plus, ces éléments seront validés par rapport au résultat principal.
1, 2, 4, 8 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University Hospital

Collaborateurs

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AllanRiis_4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner