Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid vergelijken met een participatieve webapplicatie en een standaardwebsite

25 januari 2021 bijgewerkt door: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Tevredenheid vergelijken met een op participatie gebaseerde webapplicatie en een standaardwebsite voor patiënten met lage rugpijn: een onderzoeksprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit project onderzoekt de effecten van het betrekken van patiënten bij de ontwikkeling van een webapplicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De puntprevalentie van lage-rugpijn (LRP) wordt geschat op 9,4% en LRP is in veel landen de meest voorkomende reden om een ​​huisarts te raadplegen. Huisartsen staan ​​echter onder druk door toenemende werkdruk. Het toenemende aantal patiënten en de typische 10-15 minuten beschikbare tijd voor elke patiënt vormen een uitdaging om voldoende informatie en advies te geven. Volgens internationale richtlijnen wordt informatie en advies aanbevolen voor elke patiënt met LRP, daarom zijn nieuwe methoden om huisartsen te ondersteunen hard nodig. Online technologieën bieden nieuwe mogelijkheden om de behandeling uit te breiden. Bovendien kan het betrekken van patiënten met lage rugpijn bij de ontwikkeling van online informatiemateriaal leiden tot gebruiksvriendelijkere inhoud en ontwerp, waardoor de acceptatie en het gebruik door patiënten wordt vergroot. Dus, het optimaliseren van de klinische uitkomst. Dit project onderzoekt de tevredenheid van patiënten en de klinische resultaten van een webapplicatie voor patiënten met lage rugpijn die in de huisartsenpraktijk worden geraadpleegd, in vergelijking met de beste bestaande technologie (het patiëntenhandboek).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Contact opnemen met de huisartsenpraktijk met lage rugklachten

Uitsluitingscriteria:

  • Wervelkanaalstenose
  • Wervelkolom fracturen
  • Cauda-equinasyndroom
  • Spinale maligniteit
  • Osteoporose
  • Spondyloartritis
  • Zonder Deense leesvaardigheid
  • Zonder internettoegang
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe webapplicatie
Informatiemateriaal ontwikkeld in een participatieve opzet samen met patiënten.
Ander: Informatie materiaal
Online webapplicatie ontwikkeld samen met patiënten met lage rugklachten
Experimenteel: Patiëntenhandboek
Openbaar beschikbare informatie.
Ander: Informatie materiaal
Online webapplicatie ontwikkeld samen met patiënten met lage rugklachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken
De vraag: 'hoe waarschijnlijk is het dat u deze webapplicatie zou aanbevelen aan een vriend of collega?' worden toegepast om de tevredenheid te meten. De patiënten wordt gevraagd om te kiezen tussen 11 vakjes die op een horizontale lijn worden weergegeven (10-0 punten, een hogere score geeft meer tevredenheid aan). De schalen worden links gelabeld als 10 (zeer waarschijnlijk) en aan de rechterkant als 0 (helemaal niet waarschijnlijk). Het is alleen mogelijk om één vakje aan te vinken, als de patiënt tijdens het invullen van de online vragenlijst van beslissing verandert, kan een ander vakje worden aangevinkt en wordt de eerste keuze automatisch verwijderd. Antwoorden van 10-9 worden gegroepeerd als 'tevreden' van de webapplicatie en patiënten die antwoorden van 8-0 worden gegroepeerd als 'niet tevreden'. Het percentage patiënten dat na 12 weken tevreden is, is de primaire analyse. Het percentage patiënten dat tevreden is na 1, 2, 4 en 8 weken zal als secundaire analyse worden uitgevoerd.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele verbetering
Tijdsspanne: 12 weken
Roland Morris functionele handicapscore (RMDQ, de Patrick-versie, 0-23 punten)
12 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 8 en 12 weken
Numerieke pijnbeoordeling van huidige pijn (0-10 punten, beoordeling van 'geen pijn' tot 'maximale pijn')
1, 2, 4, 8 en 12 weken
Verbetering van de zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus)
12 weken
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerde huidige arbeidsstatus (ja/nee)
12 weken
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 weken
Zelf opgegeven aantal uren ziekteverzuim tijdens het onderzoek
12 weken
Contacten met de huisartsenpraktijk
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerd aantal huisartscontacten sinds opname in studie
12 weken
Contacten met fysiotherapeuten in de eerste lijn
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerd aantal fysiotherapiecontacten sinds opname in de studie
12 weken
Contacten met chiropractors in de eerste lijn
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerd aantal chiropractorcontacten sinds opname in de studie
12 weken
Contacten met tweedelijnszorg
Tijdsspanne: 12 weken
Contact met tweedelijnszorg vanwege lage rugpijn tijdens studie (ja/nee)
12 weken
Kosten-utiliteitsanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
Een analyse waarbij de interventiegroep wordt vergeleken met de controlegroep vanuit zorgperspectief. Inclusief kosten voor eerstelijnszorg, zoals door de overheid betaalde kosten voor huisartscontacten, fysiotherapiediensten en chiropractische diensten. Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) zullen worden toegepast als effectmaat op basis van EQ-5D-5L. We nemen geen kosten op voor het ontwikkelen en onderhouden van de nieuwe technologie of andere protocolgestuurde kosten. Op basis van de relatief korte tijdshorizon worden kosten en effecten niet verdisconteerd.
12 weken
Specifieke tevredenheid
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 8 en 12 weken
Voor verdere verkenning van de redenen voor de primaire uitkomst voegen we een vraag toe over de algemene tevredenheid over de webapplicatie (10-0) en gedetailleerde vragen/items over de tevredenheid over het ontwerp (zeer, enigszins, weinig, geen), tevredenheid over maatwerk ( heel, wat, weinig, geen ), tevredenheid over de bruikbaarheid (heel, wat, weinig, geen ), tevredenheid over de leesbaarheid (heel, wat, weinig, geen) en tevredenheid over de geloofwaardigheid (heel, wat, weinig, geen). Het is alleen mogelijk om per item één vakje aan te vinken. Als de patiënt tijdens het invullen van de online vragenlijst van beslissing verandert, kan een ander vakje worden aangevinkt en wordt de eerste keuze automatisch verwijderd. Bovendien worden deze items gevalideerd aan de hand van de primaire uitkomst.
1, 2, 4, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Medewerkers

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AllanRiis_4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren