Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie satysfakcji z aplikacji internetowej opartej na partycypacji i standardowej witryny internetowej

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Porównanie satysfakcji z aplikacji internetowej opartej na partycypacji i standardowej witryny internetowej dla pacjentów z bólem krzyża: protokół badania z randomizowanej, kontrolowanej próby

Ten projekt bada skutki zaangażowania pacjentów w rozwój aplikacji internetowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Punktowe rozpowszechnienie bólu krzyża (LBP) oszacowano na 9,4%, a LBP jest w wielu krajach najczęstszym powodem konsultacji z lekarzem rodzinnym. Lekarze ogólni są jednak pod presją rosnącego obciążenia pracą. Rosnąca liczba pacjentów i typowe 10-15 minut dostępnego czasu dla każdego pacjenta stanowią wyzwanie dla zapewnienia wystarczających informacji i porad. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi informacje i porady są zalecane dla każdego pacjenta z LBP, dlatego bardzo potrzebne są nowe metody wsparcia lekarzy pierwszego kontaktu (GP). Technologie online dają nowe możliwości przedłużenia leczenia. Co więcej, zaangażowanie pacjentów z LBP w opracowywanie materiałów informacyjnych online może stworzyć bardziej przyjazną dla użytkownika treść i projekt, a tym samym zwiększyć akceptację i wykorzystanie przez pacjentów. W ten sposób optymalizacja wyniku klinicznego. W ramach tego projektu zbadane zostanie zadowolenie pacjentów i wyniki kliniczne aplikacji internetowej dla pacjentów z LBP konsultowanej w praktyce ogólnej w porównaniu z najlepszą istniejącą technologią (Podręcznik pacjenta).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontakt z praktyką lekarską z bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Zwężenie kręgosłupa
  • Złamania kręgosłupa
  • Zespół ogona końskiego
  • Nowotwór kręgosłupa
  • Osteoporoza
  • spondyloartropatia
  • Bez znajomości języka duńskiego
  • Bez dostępu do internetu
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowa aplikacja internetowa
Materiał informacyjny opracowany w projekcie partycypacyjnym wspólnie z pacjentami.
Inny: Materiał informacyjny
Internetowa aplikacja internetowa opracowana wspólnie z pacjentami z bólem krzyża
Eksperymentalny: Podręcznik pacjenta
Informacje ogólnodostępne.
Inny: Materiał informacyjny
Internetowa aplikacja internetowa opracowana wspólnie z pacjentami z bólem krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pytanie: „jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś tę aplikację internetową znajomemu lub współpracownikowi?” zostanie zastosowany do pomiaru satysfakcji. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie spośród 11 pól wyświetlanych na linii poziomej (10-0 punktów, wyższy wynik oznacza większe zadowolenie). Skale zostaną oznaczone po lewej stronie jako 10 (bardzo prawdopodobne), a po prawej stronie jako 0 (całkowicie nieprawdopodobne). Można zaznaczyć tylko jedno pole, jeśli pacjent zmieni decyzję podczas wypełniania kwestionariusza online, można zaznaczyć kolejne pole, a pierwszy wybór zostanie automatycznie usunięty. Odpowiedzi 10-9 są pogrupowane jako „zadowoleni” z aplikacji internetowej, a pacjenci, którzy udzielą odpowiedzi 8-0, zostaną pogrupowani jako „niezadowoleni”. Podstawową analizą jest odsetek pacjentów zadowolonych po 12 tygodniach. Odsetek pacjentów zadowolonych po 1, 2, 4 i 8 tygodniach zostanie przeprowadzony jako analizy wtórne.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala niepełnosprawności funkcjonalnej Rolanda Morrisa (RMDQ, wersja Patricka, 0-23 punkty)
12 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni
Numeryczna ocena aktualnego bólu (0-10 punktów, ocena od „bez bólu” do „maksymalnego bólu”)
1, 2, 4, 8 i 12 tygodni
Poprawa samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 wymiarów - 5 poziomów)
12 tygodni
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obecny status zatrudnienia zgłoszony przez siebie (tak/nie)
12 tygodni
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielna deklaracja liczby godzin zwolnień lekarskich w trakcie badania
12 tygodni
Kontakty z praktyką ogólną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszona przez siebie liczba kontaktów w ramach praktyki ogólnej od czasu włączenia do badania
12 tygodni
Kontakty do fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszona przez siebie liczba kontaktów fizjoterapeutycznych od czasu włączenia do badania
12 tygodni
Kontakty do kręgarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszona przez siebie liczba kontaktów z kręgarzami od czasu włączenia do badania
12 tygodni
Kontakty z opieką wtórną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kontakt do opieki specjalistycznej z powodu bólu krzyża podczas badania (tak/nie)
12 tygodni
Analiza użyteczności kosztów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza porównująca grupę interwencyjną z grupą kontrolną z perspektywy opieki zdrowotnej. W tym koszty podstawowej opieki zdrowotnej, takie jak publiczne koszty kontaktów z lekarzem rodzinnym, usługi fizjoterapeutyczne i usługi chiropraktyczne. Lata życia skorygowane o jakość (QALY) zostaną zastosowane jako miara efektu w oparciu o EQ-5D-5L. Nie uwzględnimy kosztów opracowania i utrzymania nowej technologii ani innych kosztów związanych z protokołem. W oparciu o stosunkowo krótki horyzont czasowy koszty i efekty nie będą dyskontowane.
12 tygodni
Konkretna satysfakcja
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni
W celu dalszego zbadania przyczyn pierwotnego wyniku uwzględniliśmy pytanie dotyczące ogólnego zadowolenia z aplikacji internetowej (10-0) oraz szczegółowe pytania/pozycje dotyczące zadowolenia z projektu (bardzo, trochę, mało, brak), zadowolenia z dostosowywania ( bardzo, trochę, mało, brak), zadowolenie z użyteczności (bardzo, trochę, mało, brak), zadowolenie z czytelności (bardzo, trochę, mało, brak) i zadowolenie z wiarygodności (bardzo, trochę, mało, brak). Możliwe jest zaznaczenie tylko jednego pola dla każdej pozycji, jeśli pacjent zmieni decyzję podczas wypełniania kwestionariusza online, można zaznaczyć kolejne pole, a pierwszy wybór zostanie automatycznie usunięty. Ponadto elementy te zostaną zweryfikowane w odniesieniu do głównego wyniku.
1, 2, 4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AllanRiis_4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Materiał informacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj