Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyytyväisyyden vertaaminen osallistuvaan verkkosovellukseen ja tavalliseen verkkosivustoon

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Tyytyväisyyden vertaaminen osallistavaan verkkosovellukseen ja alaselkäkipupotilaiden vakiosivustoon: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Tässä hankkeessa tutkitaan potilaiden osallistumisen vaikutuksia web-sovelluksen kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipujen (LBP) pisteesiintyvyys on arvioitu 9,4 %:ksi, ja LBP on monissa maissa yleisin syy hakeutua yleislääkärin puoleen. Yleislääkärit ovat kuitenkin paineen alaisena kasvavan työmäärän vuoksi. Kasvava potilasmäärä ja tyypillinen 10-15 minuutin käytettävissä oleva aika jokaiselle potilaalle haastavat riittävän tiedon ja neuvonnan. Kansainvälisten ohjeiden mukaan tietoa ja neuvontaa suositellaan jokaiselle LBP-potilaalle, joten uusia menetelmiä yleislääkäreiden tukemiseksi tarvitaan kipeästi. Verkkoteknologiat antavat uusia mahdollisuuksia hoidon laajentamiseen. Lisäksi LBP-potilaiden ottaminen mukaan verkkotietomateriaalin kehittämiseen voi tuottaa käyttäjäystävällisempää sisältöä ja suunnittelua ja siten lisätä potilaiden hyväksyntää ja käyttöä. Siten kliinisen tuloksen optimointi. Tässä hankkeessa tutkitaan potilaiden tyytyväisyyttä ja kliinisiä tuloksia LBP-potilaille tarkoitetun verkkosovelluksen avulla, jota konsultoidaan yleislääkärin vastaanotolla, verrattuna parhaaseen olemassa olevaan tekniikkaan (Potilaskäsikirja).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteydenotto yleislääkäriin alaselkäkipujen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan ahtauma
  • Selkärangan murtumia
  • Cauda equina -oireyhtymä
  • Selkärangan pahanlaatuisuus
  • Osteoporoosi
  • Spondylartriitti
  • Ilman tanskalaista lukutaitoa
  • Ilman internetyhteyttä
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi verkkosovellus
Osallistavassa suunnittelussa yhdessä potilaiden kanssa kehitetty tietomateriaali.
Muut: Informaatiomateriaalia
Online-verkkosovellus, joka on kehitetty yhdessä alaselkäkipupotilaiden kanssa
Kokeellinen: Potilaskäsikirja
Julkinen saatavilla oleva tieto.
Muut: Informaatiomateriaalia
Online-verkkosovellus, joka on kehitetty yhdessä alaselkäkipupotilaiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kysymys: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit tätä verkkosovellusta ystävällesi tai kollegallesi?" käytetään mittaamaan tyytyväisyyttä. Potilaita pyydetään valitsemaan 11 laatikosta, jotka näkyvät vaakasuoralla viivalla (10-0 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä). Asteikot merkitään vasemmalla arvolla 10 (erittäin todennäköinen) ja oikealla puolella arvolla 0 (ei ollenkaan todennäköistä). On mahdollista merkitä vain yksi ruutu, jos potilas muuttaa päätöstä online-kyselyä täytettäessä, voidaan rastittaa toinen ruutu ja ensimmäinen valinta poistetaan automaattisesti. Vastaukset 10-9 ryhmitellään verkkosovelluksen "tyytyväisiksi" ja potilaat, jotka vastaavat 8-0, luokitellaan "ei tyytyväisiksi". Ensisijainen analyysi on 12 viikon jälkeen tyytyväisten potilaiden osuus. Toissijaisina analyyseina tehdään 1, 2, 4 ja 8 viikon jälkeen tyytyväisten potilaiden osuus.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen parannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Roland Morrisin toimintavammaisuuspisteet (RMDQ, Patrick-versio, 0-23 pistettä)
12 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 ja 12 viikkoa
Nykyisen kivun numeerinen kipuluokitus (0-10 pistettä, arvosana "ei kipua" - "maksimaalinen kipu")
1, 2, 4, 8 ja 12 viikkoa
Itsearvioinnin paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 mittaa - 5 tasoa)
12 viikkoa
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittama nykyinen työsuhde (kyllä/ei)
12 viikkoa
Sairasloma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse raportoitu sairauspoissaolotuntien määrä tutkimuksen aikana
12 viikkoa
Yhteydenotot yleislääkäriin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse raportoitu määrä yleislääkärikontakteja tutkimukseen osallistumisen jälkeen
12 viikkoa
Yhteydenotot perusterveydenhuollon fysioterapeutteihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittama fysioterapiakontaktien lukumäärä tutkimukseen osallistumisen jälkeen
12 viikkoa
Yhteydenotot perusterveydenhuollon kiropraktikoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittama kiropraktikkokontaktien lukumäärä tutkimukseen osallistumisen jälkeen
12 viikkoa
Yhteydenotot toisen asteen hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yhteydenotto toissijaiseen hoitoon tutkimuksen aikana ilmenneen alaselkäkivun vuoksi (kyllä/ei)
12 viikkoa
Kustannushyötyanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi, jossa verrataan interventioryhmää kontrolliryhmään terveydenhuollon näkökulmasta. Sisältää perusterveydenhuollon kulut, kuten julkiset maksut yleislääkärikontakteista, fysioterapiapalveluista ja kiropraktiikkapalveluista. Laatuun mukautettuja elinvuosia (QALY) käytetään vaikutuksen mittana EQ-5D-5L:n perusteella. Emme sisällytä uuden teknologian kehittämis- ja ylläpitokustannuksia tai muita protokollapohjaisia ​​kustannuksia. Suhteellisen lyhyen aikahorisontin perusteella kustannuksia ja vaikutuksia ei diskontata.
12 viikkoa
Erityinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 ja 12 viikkoa
Ensisijaisen tuloksen syiden lisäselvitystä varten sisällytämme kysymykseen yleistä tyytyväisyyttä verkkosovellukseen (10-0) ja yksityiskohtaisia ​​kysymyksiä/kohteita koskien suunnittelutyytyväisyyttä (erittäin, vähän, vähän, ei mitään), tyytyväisyyttä räätälöintiin ( hyvin, jotkut, vähän, ei mitään ), tyytyväisyys käytettävyyteen (erittäin, jotkut, vähän, ei mitään), tyytyväisyys luettavuuteen (erittäin, jotkut, vähän, ei mitään) ja tyytyväisyys uskottavuuteen (erittäin, jotkut, vähän, ei yhtään). Jokaiseen kohtaan on mahdollista merkitä vain yksi ruutu, jos potilas muuttaa päätöstä online-kyselyä täytettäessä, voidaan rastittaa toinen ruutu ja ensimmäinen valinta poistetaan automaattisesti. Lisäksi nämä kohteet validoidaan ensisijaisen tuloksen perusteella.
1, 2, 4, 8 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

The Novo Nordic Foundation
The Danish Rheumatism Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan Riis, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AllanRiis_4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Informaatiomateriaalia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa