IBUPAP 儿童疼痛管理研究

研究人员假设口服布洛芬和对乙酰氨基酚 (APAP) 的组合对于患有急性创伤性/非创伤性疼痛的儿科急诊科患者优于单独镇痛剂加安慰剂

1. 意向治疗、前瞻性、随机、双盲试验。

2. 主要结果：在服药后 0 分钟和 60 分钟时通过 NRS/FACES 疼痛量表减轻疼痛。

   次要结果：解热作用、每位患者诊断达到的镇痛水平、不良反应的发生率和类型，以及患者和父母对达到的镇痛水平的满意度。

3. 人群：3 - 17 岁。样本量 90 名患者（每只手臂 30 名）。 第1组：口服10mg/kg剂量的布洛芬和等体积的安慰剂；第 2 组：口服 15 mg/kg 剂量的 APAP 和等体积的安慰剂；第 3 组：口服 10 mg/kg 剂量的布洛芬和 15mg/kg 剂量的 APAP。
4. 地点：城市三级医院儿科急诊，每年有 40,000 人次就诊。
5. 入学期限：研究开始后 1 年。

6/7。 患者将被招募并随机分配到三组中的一组，由一名专门负责该研究的指定护士对 ED 药剂师维护的每 15 名患者使用区块随机化方案。

8. 对于出现突发性疼痛的患者，给予口服硫酸吗啡0.2mg/kg。

第 1 组：口服 10 mg/kg 剂量的布洛芬和等体积的安慰剂；

第 2 组：口服 15 mg/kg 剂量的 APAP 和等体积的安慰剂；和，

第 3 组：口服 10 mg/kg 剂量的布洛芬和 15mg/kg 剂量的 APAP。 包括安慰剂在内的药物将通过相同体积、颜色和味道的预装注射器给药。 将在给药后 0 分钟和 60 分钟时评估镇痛水平。

所有登记的患者、医疗保健从业者和研究助理将对给予的研究药物和分配顺序不知情。 了解研究药物的药剂师不会招募患者。 分配序列代码只会在招募、数据收集和数据输入完成后才会向研究人员透露。