소아 통증 관리를 위한 IBUPAP 연구

연구자들은 경구용 이부프로펜과 아세트아미노펜(APAP)의 조합이 급성 외상성/비외상성 통증이 있는 소아 응급실 환자에게 진통제 단독 + 위약보다 우수하다는 가설을 세웠습니다.

1. 치료 의향, 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험.

2. 1차 결과: 약물 투여로부터 0분 및 60분에 NRS/FACES 통증 척도를 통한 통증 감소.

   이차 결과: 해열 효과, 각 환자 진단(들)에 달성된 진통 수준, 부작용의 발생률 및 유형, 달성된 진통 수준에 대한 환자 및 부모의 만족도.

3. 모집단: 3세 - 17세. 샘플 크기 90명의 환자(팔당 30명). 그룹 1: 10mg/kg 용량의 경구용 이부프로펜 및 동일한 부피의 위약; 그룹 2: 15 mg/kg 용량의 경구 APAP 및 동일한 부피의 위약; 및 그룹 3: 경구용 이부프로펜 10mg/kg 용량 및 APAP 15mg/kg 용량.
4. 위치: 연간 40,000명의 부서 방문이 있는 도시 3차 진료 병원 소아과 응급실.
5. 등록 기간: 연구 시작일로부터 1년.

6/7. ED 약사가 관리하는 15명의 환자마다 블록 무작위화 체계를 사용하여 연구 전담 간호사가 분류 시 환자를 등록하고 무작위화하여 세 그룹 중 하나로 환자를 무작위화합니다.

8. 돌발성 통증을 경험하는 환자에게는 0.2mg/kg의 경구용 모르핀 설페이트가 제공됩니다.

그룹 1: 10 mg/kg 용량의 경구 이부프로펜 및 동일한 부피의 위약;

그룹 2: 15 mg/kg 용량의 경구 APAP 및 동일한 부피의 위약; 그리고,

그룹 3: 경구용 이부프로펜 10mg/kg 용량 및 APAP 15mg/kg 용량. 위약을 포함한 약물은 동일한 용량, 색상 및 맛의 미리 채워진 주사기를 통해 제공됩니다. 진통 수준은 약물 투여로부터 0분 및 60분에 평가될 것이다.

등록된 모든 환자, 의료 종사자 및 연구 동료는 제공된 연구 약물(들)과 할당 순서에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 약물(들)을 알고 있는 약사(들)는 환자를 등록하지 않을 것입니다. 할당 시퀀스 코드는 모집, 데이터 수집 및 데이터 입력이 완료된 후에만 연구원에게 공개됩니다.