离心运动治疗跟腱病
本研究的目的是比较离心运动与拉伸运动对跟腱痛患者的长期影响。
研究概览
详细说明
至少 3 个月的肌无力痛患者被随机分配到两种运动方案中的一种。
每天进行锻炼，持续 3 个月。
症状严重程度通过肌腱压痛、超声检查、疼痛和其他症状问卷调查以及整体改善评估来评估。
在第 3、6、9、12 周和 1 年的时间点进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 跟腱区域疼痛，具有以下两个发现之一。 a) 跟腱明显压痛，邻近结构无疼痛。 b) 超声改变定义为有症状的肌腱局部增厚或病侧肌腱整体增厚超过 2 毫米。
- 踝关节后部区域弥漫性疼痛伴跟腱局部压痛和超声检查改变（如上所述）。
排除标准：
- 过去 2 年内接受过 2 周以上的拉伸或离心训练治疗过的手痛。
- 下肢或膝盖的其他损伤，经检查医生评估，影响症状评估或执行训练计划的能力。
- 超声检查改变的急性症状与肌腱部分断裂一致。
- 年龄小于 18 岁或大于 70 岁。
- 先前的肌腱手术或类固醇注射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：离心练习
指示患者以小步直腿站立，抬起脚趾，然后将重量放在受伤的腿上，并尽可能缓慢地降低脚后跟，直到他们感觉到小腿肌肉和/或最大程度的拉伸跟腱。
练习重复 15 次。
然后患者被告知用半屈膝重复练习。
如果可能的话，该系列应该重复两次，每次增加到三次。
如果疼痛减轻，他们应该佩戴垫袋并通过增加重量（每个 5 公斤）来增加垫袋的重量，从而增加跟腱的负荷。
患者被告知在运动过程中肌腱会出现一些疼痛，但每天疼痛或晨僵的增加表明运动进行得太快。
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其他：控制治疗，伸展运动
指导患者进行腓肠肌（直腿）和比目鱼肌（弯曲的膝盖）的站立伸展运动。
拉伸缓慢增加并维持 30 秒。
在每次会议期间将重复此拉伸五次。
患者被告知拉伸应该是无痛的，尽管允许有轻微的不适感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纳入时人工评估压痛
大体时间：包含在内
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通过用食指和食指在肌腱的两侧施加适量的压力（约 1 公斤），手动确定有症状的肌腱的压痛程度。
在距跟骨止点近端 0、1、3、5、7 和 10 cm 处触诊肌腱，根据受试者对感知疼痛的回答（0 = 无，1 = 轻度， 2 = 中度和 3 = 严重）。
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包含在内
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12 周后手动评估的压痛变化
大体时间：12周
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通过用食指和食指在肌腱的两侧施加适量的压力（约 1 公斤），手动确定有症状的肌腱的压痛程度。
在距跟骨止点近端 0、1、3、5、7 和 10 cm 处触诊肌腱，根据受试者对感知疼痛的回答（0 = 无，1 = 轻度， 2 = 中度和 3 = 严重）。
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12周
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39 周后手动评估的压痛变化
大体时间：39周
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通过用食指和食指在肌腱的两侧施加适量的压力（约 1 公斤），手动确定有症状的肌腱的压痛程度。
在距跟骨止点近端 0、1、3、5、7 和 10 cm 处触诊肌腱，根据受试者对感知疼痛的回答（0 = 无，1 = 轻度， 2 = 中度和 3 = 严重）。
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39周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Per Jessen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年1月1日
初级完成 (实际的)
2000年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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