Ejercicio excéntrico en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles
23 de marzo de 2017 actualizado por: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
El propósito del presente estudio es examinar el efecto a largo plazo de los ejercicios excéntricos en comparación con los ejercicios de estiramiento en pacientes con aquilodinia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con aquilodinia durante al menos 3 meses se asignan aleatoriamente a uno de dos regímenes de ejercicio.
El ejercicio se realiza diariamente durante un período de 3 meses.
La gravedad de los síntomas se evalúa mediante la sensibilidad del tendón, la ecografía, un cuestionario sobre el dolor y otros síntomas, y una evaluación global de la mejoría.
El seguimiento se realiza en los puntos temporales 3, 6, 9, 12 semanas y 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la zona del tendón de Aquiles con uno de los dos hallazgos siguientes. a) Distinta sensibilidad del tendón de Aquiles sin dolor en las estructuras vecinas. b) Cambios ecográficos definidos como engrosamiento local del tendón sintomático o un tendón globalmente más grueso de 2 mm en el lado enfermo.
- Dolor difuso en la región posterior del tobillo con sensibilidad local del tendón de Aquiles y cambios ecográficos (como se describió anteriormente).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de la aquilodinia con estiramientos o entrenamiento excéntrico durante más de 2 semanas en los últimos 2 años.
- Otras lesiones en la extremidad inferior o la rodilla, que por el médico examinador fueron evaluadas para influir en la evaluación de los síntomas o la capacidad para realizar el programa de entrenamiento.
- Síntomas agudos con cambios ecográficos compatibles con rotura parcial del tendón.
- Edad menor de 18 años o mayor de 70 años.
- Operación previa en el tendón o inyecciones de esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios excéntricos
Se instruyó a los pacientes para que se pararan con las piernas rectas en un pequeño escalón, se levantaran sobre los dedos de los pies, luego pusieran el peso sobre la pierna lesionada y bajaran lentamente el talón tanto como fuera posible hasta que sintieran un estiramiento máximo de los músculos de la pantorrilla y/o el tendón de Aquiles.
Los ejercicios se repitieron 15 veces.
Luego se indicó a los pacientes que repitieran los ejercicios con la rodilla semiflexionada.
Si es posible, la serie debe repetirse dos veces aumentando a tres veces en cada sesión.
Si el dolor disminuye, deben aumentar la carga sobre los tendones de Aquiles usando un saco de alfombra y aumentando el peso del saco de alfombra agregando pesas (5 kg cada una).
Se les dijo a los pacientes que era de esperar algo de dolor en el tendón durante el ejercicio, pero que el aumento del dolor diario o la rigidez matutina indicaban que los ejercicios habían progresado demasiado rápido.
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Otro: Tratamiento de control, ejercicios de estiramiento
Los pacientes fueron instruidos en ejercicios de estiramiento de pie del gastrocnemio (pierna recta) y sóleo (rodilla doblada).
El tramo se aumentó lentamente y se mantuvo durante 30 s.
Este estiramiento debía repetirse cinco veces durante cada sesión.
Se instruyó a los pacientes que el estiramiento no debía causar dolor, aunque se permitía un pequeño grado de molestia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad evaluada manualmente en la inclusión
Periodo de tiempo: En la inclusión
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La sensibilidad de los tendones sintomáticos se determinó manualmente aplicando una cantidad moderada de presión (alrededor de 1 kg) con el primer y segundo dedo a cada lado del tendón.
El tendón se palpó 0, 1, 3, 5, 7 y 10 cm proximal a la inserción del calcáneo, y en cada nivel se anotó la puntuación de sensibilidad de acuerdo con las respuestas de los sujetos sobre el dolor percibido (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo).
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En la inclusión
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Cambio en la sensibilidad evaluada manualmente después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La sensibilidad de los tendones sintomáticos se determinó manualmente aplicando una cantidad moderada de presión (alrededor de 1 kg) con el primer y segundo dedo a cada lado del tendón.
El tendón se palpó 0, 1, 3, 5, 7 y 10 cm proximal a la inserción del calcáneo, y en cada nivel se anotó la puntuación de sensibilidad de acuerdo con las respuestas de los sujetos sobre el dolor percibido (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo).
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12 semanas
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Cambio en la sensibilidad evaluada manualmente después de 39 semanas
Periodo de tiempo: 39 semanas
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La sensibilidad de los tendones sintomáticos se determinó manualmente aplicando una cantidad moderada de presión (alrededor de 1 kg) con el primer y segundo dedo a cada lado del tendón.
El tendón se palpó 0, 1, 3, 5, 7 y 10 cm proximal a la inserción del calcáneo, y en cada nivel se anotó la puntuación de sensibilidad de acuerdo con las respuestas de los sujetos sobre el dolor percibido (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo).
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39 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Per Jessen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos.
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