Excentrische oefening bij de behandeling van achillespeesontsteking
23 maart 2017 bijgewerkt door: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Het doel van de huidige studie is om het langetermijneffect van excentrische oefeningen te onderzoeken in vergelijking met rekoefeningen bij patiënten met achillodynie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met achillodynie gedurende ten minste 3 maanden worden willekeurig toegewezen aan een van de twee oefenregimes.
Oefening wordt dagelijks uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden.
De ernst van de symptomen wordt geëvalueerd door peesgevoeligheid, echografie, een vragenlijst over pijn en andere symptomen, en een globale beoordeling van verbetering.
Follow-up wordt uitgevoerd op tijdstippen 3, 6, 9, 12 weken en 1 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in het gebied van de achillespees met een van de volgende twee bevindingen. a) Duidelijke gevoeligheid van de achillespees zonder pijn in de naburige structuren. b) Echografische veranderingen gedefinieerd als lokale verdikking van de symptomatische pees of een globaal meer dan 2 mm dikkere pees aan de zieke zijde.
- Diffuse pijn in het achterste deel van de enkel met lokale gevoeligheid van de achillespees en echografische veranderingen (zoals hierboven beschreven).
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling van achillodynie met stretching of excentrische training gedurende meer dan 2 weken in de afgelopen 2 jaar.
- Andere verwondingen aan de onderste extremiteit of de knie, die door de controlerend arts werden beoordeeld om de beoordeling van symptomen of het vermogen om het trainingsprogramma uit te voeren te beïnvloeden.
- Acute symptomen met echografische veranderingen consistent met een gedeeltelijke ruptuur van de pees.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar.
- Eerdere operatie aan de pees of injecties met steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrieke oefeningen
De patiënten kregen de instructie om met gestrekte benen op een kleine trede te gaan staan, op de tenen te gaan staan, daarna het gewicht op het geblesseerde been te leggen en de hiel langzaam zo ver mogelijk te laten zakken tot ze een maximale rek van de kuitspieren voelden en/of de achillespees.
De oefeningen werden 15 keer herhaald.
Daarna kregen de patiënten te horen dat ze de oefeningen met halfgebogen knie moesten herhalen.
Indien mogelijk moet de reeks twee keer worden herhaald, oplopend tot drie keer bij elke sessie.
Als de pijn afneemt, moeten ze de belasting van de achillespezen verhogen door een dekenzak te dragen en het gewicht van de dekenzak verhogen door gewichten toe te voegen (elk 5 kg).
De patiënten kregen te horen dat er tijdens het sporten enige pijn van de pees te verwachten was, maar dat toenemende dagelijkse pijn of ochtendstijfheid erop wees dat de oefeningen te snel waren gevorderd.
|
|
|
Ander: Controlebehandeling, rekoefeningen
De patiënten werden geïnstrueerd in staande rekoefeningen van de gastrocnemius (gestrekt been) en soleus (gebogen knie).
De rek werd langzaam verhoogd en gedurende 30 seconden gehandhaafd.
Dit stuk moest tijdens elke sessie vijf keer worden herhaald.
De patiënten kregen de instructie dat het strekken pijnloos moest zijn, hoewel een kleine mate van onaangenaamheid was toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatig beoordeelde tederheid bij opname
Tijdsspanne: Bij opname
|
De gevoeligheid van de symptomatische pezen werd handmatig bepaald door middel van een matige druk (ongeveer 1 kg) met de wijsvinger en tweede vinger aan weerszijden van de pees.
De pees werd 0, 1, 3, 5, 7 en 10 cm proximaal van de calcaneale insertie gepalpeerd en op elk niveau werd de gevoeligheidsscore genoteerd volgens de antwoorden van de proefpersonen op de waargenomen pijn (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig en 3 = ernstig).
|
Bij opname
|
|
Verandering in handmatig beoordeelde gevoeligheid na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
De gevoeligheid van de symptomatische pezen werd handmatig bepaald door middel van een matige druk (ongeveer 1 kg) met de wijsvinger en tweede vinger aan weerszijden van de pees.
De pees werd 0, 1, 3, 5, 7 en 10 cm proximaal van de calcaneale insertie gepalpeerd en op elk niveau werd de gevoeligheidsscore genoteerd volgens de antwoorden van de proefpersonen op de waargenomen pijn (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig en 3 = ernstig).
|
12 weken
|
|
Verandering in handmatig beoordeelde gevoeligheid na 39 weken
Tijdsspanne: 39 weken
|
De gevoeligheid van de symptomatische pezen werd handmatig bepaald door middel van een matige druk (ongeveer 1 kg) met de wijsvinger en tweede vinger aan weerszijden van de pees.
De pees werd 0, 1, 3, 5, 7 en 10 cm proximaal van de calcaneale insertie gepalpeerd en op elk niveau werd de gevoeligheidsscore genoteerd volgens de antwoorden van de proefpersonen op de waargenomen pijn (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig en 3 = ernstig).
|
39 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Per Jessen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om gegevens te delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Excentrieke oefeningen
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidVoorste kruisbandletselVerenigde Staten