Excentrické cvičení v léčbě Achillovy tendinopatie
23. března 2017 aktualizováno: Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobý efekt excentrických cvičení ve srovnání s protahovacími cvičeními u pacientů s achillodynií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s achillodynií po dobu alespoň 3 měsíců jsou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou cvičebních režimů.
Cvičení se provádí denně po dobu 3 měsíců.
Závažnost symptomů se hodnotí citlivostí šlach, ultrasonografií, dotazníkem o bolesti a dalších symptomech a celkovým hodnocením zlepšení.
Sledování se provádí v časových bodech 3, 6, 9, 12 týdnů a 1 rok.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v oblasti Achillovy šlachy s jedním ze dvou následujících nálezů. a) Výrazná citlivost Achillovy šlachy bez bolesti v sousedních strukturách. b) Ultrasonografické změny definované jako lokální ztluštění symptomatické šlachy nebo celkově o více než 2 mm tlustší šlachy na nemocné straně.
- Difuzní bolest v zadní oblasti kotníku s lokální citlivostí Achillovy šlachy a ultrasonografickými změnami (jak je popsáno výše).
Kritéria vyloučení:
- Léčba achillodynie strečinkem nebo excentrickým tréninkem po dobu delší než 2 týdny během posledních 2 let.
- Jiná poranění dolní končetiny nebo kolena, u kterých byl ošetřujícím lékařem hodnocen vliv na hodnocení příznaků nebo na schopnost provádět tréninkový program.
- Akutní příznaky s ultrasonografickými změnami odpovídajícími částečné ruptuře šlachy.
- Věk méně než 18 let nebo více než 70 let.
- Předchozí operace šlachy nebo injekce steroidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrická cvičení
Pacienti byli instruováni, aby stáli s rovnýma nohama na malém schodu, zvedli se na špičkách, poté přenesli váhu na poraněnou nohu a pomalu snižovali patu co nejvíce, dokud nepocítili maximální natažení lýtkových svalů a/nebo Achillova šlacha.
Cvičení se opakovalo 15x.
Poté bylo pacientům řečeno, aby opakovali cvičení s poloflektovaným kolenem.
Pokud je to možné, série by se měla opakovat dvakrát až třikrát při každém sezení.
Pokud se bolest snížila, měli by zvýšit zátěž na Achillovy šlachy nošením kobercového pytle a zvýšením hmotnosti kobercového pytle přidáním závaží (5 kg každé).
Pacientům bylo řečeno, že lze očekávat určitou bolest od šlachy během cvičení, ale že rostoucí denní bolest nebo ranní ztuhlost naznačují, že cvičení postupovalo příliš rychle.
|
|
|
Jiný: Kontrolní léčba, protahovací cvičení
Pacienti byli instruováni ve stoje protahovacích cvičeních gastrocnemius (rovná noha) a soleus (pokrčené koleno).
Protažení bylo pomalu zvyšováno a udržováno po dobu 30 s.
Tento úsek měl být opakován pětkrát během každého sezení.
Pacienti byli poučeni, že protahování by mělo být bezbolestné, i když byl povolen malý stupeň nepříjemnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ručně hodnocená něha při zařazení
Časové okno: Při zařazení
|
Citlivost symptomatických šlach byla stanovena ručně použitím mírného tlaku (asi 1 kg) prvním a druhým prstem na každé straně šlachy.
Šlacha byla prohmatána 0, 1, 3, 5, 7 a 10 cm proximálně od calcaneálního úponu a na každé úrovni bylo zaznamenáno skóre citlivosti podle odpovědí subjektů na vnímanou bolest (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = těžké).
|
Při zařazení
|
|
Změna manuálně hodnocené citlivosti po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Citlivost symptomatických šlach byla stanovena ručně použitím mírného tlaku (asi 1 kg) prvním a druhým prstem na každé straně šlachy.
Šlacha byla prohmatána 0, 1, 3, 5, 7 a 10 cm proximálně od calcaneálního úponu a na každé úrovni bylo zaznamenáno skóre citlivosti podle odpovědí subjektů na vnímanou bolest (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = těžké).
|
12 týdnů
|
|
Změna manuálně hodnocené citlivosti po 39 týdnech
Časové okno: 39 týdnů
|
Citlivost symptomatických šlach byla stanovena ručně použitím mírného tlaku (asi 1 kg) prvním a druhým prstem na každé straně šlachy.
Šlacha byla prohmatána 0, 1, 3, 5, 7 a 10 cm proximálně od calcaneálního úponu a na každé úrovni bylo zaznamenáno skóre citlivosti podle odpovědí subjektů na vnímanou bolest (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = těžké).
|
39 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Per Jessen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (KF) 01-157/98, (KF) 01-109/99
- 1999-DP-65-RKF-11 [CTU]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení dat.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .